Abordaje retroclavicular versus costoclavicular para bloqueo infraclavicular del plexo braquial
Un ensayo controlado aleatorio que compara el abordaje retroclavicular y costoclavicular para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se someten a cirugía electiva de antebrazo o mano bajo bloqueo infraclavicular del plexo braquial
- Sociedad Americana de Anestesiólogos clase 1 a 3
- Capacidad de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de reacción alérgica a los anestésicos locales.
- Neuropatía periférica
- Insuficiencia renal o hepática
- Trastornos de la coagulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: abordaje retroclavicular
Los pacientes de este grupo serán aleatorizados para recibir un abordaje retroclavicular para el bloqueo del nervio del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía.
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Abordaje retroclavicular para bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía
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Comparador activo: abordaje costoclavicular
Los pacientes de este grupo serán aleatorizados para recibir un abordaje costoclavicular para el bloqueo del nervio del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía.
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abordaje costoclavicular para bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visibilidad del eje de la aguja
Periodo de tiempo: 10 minutos después de que la aguja insertó la piel
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Visibilidad de la aguja revisada por dos anestesiólogos utilizando una escala Likert de 5 puntos
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10 minutos después de que la aguja insertó la piel
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la técnica
Periodo de tiempo: Tiempo requerido en segundos para completar el bloque (10 minutos)
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Número de segundos necesarios para completar el bloqueo, desde el momento de la anestesia cutánea local hasta la extracción de la aguja del bloqueo regional.
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Tiempo requerido en segundos para completar el bloque (10 minutos)
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Satisfacción del paciente utilizando una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Evaluado 24 horas después del bloqueo
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Utilizando una escala análoga visual, los pacientes cuantificarán su satisfacción con la técnica retroclavicular y costaclavicular.
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Evaluado 24 horas después del bloqueo
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analgésico suplementario utilizado
Periodo de tiempo: 90 minutos después de completar el bloque
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Se registró el uso de anestésico local complementario y el uso de narcóticos intravenosos.
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90 minutos después de completar el bloque
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complicaciones tales como neumotórax, hemotórax, inyección intraarterial, inyección intravenosa
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consultado sobre posibles complicaciones.
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24 horas
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tasa de éxito del bloqueo motor
Periodo de tiempo: Evaluado 40 minutos después de la finalización del bloque
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El éxito se define como bloqueo motor completo en la distribución de los nervios radial, mediano, cubital, musculocutáneo del antebrazo y la mano.
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Evaluado 40 minutos después de la finalización del bloque
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Tasa de éxito del Bloque sensorial
Periodo de tiempo: Evaluado 30 minutos después de la finalización del bloque
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El éxito se define como la pérdida sensorial completa en la distribución de los nervios radial, mediano, cubital, musculocutáneo y cutáneo medio del antebrazo y la mano.
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Evaluado 30 minutos después de la finalización del bloque
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Bloquear el dolor relacionado con el rendimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos después de que la aguja insertó la piel
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El dolor relacionado con el rendimiento del bloqueo se evaluó con una escala analógica visual después de retirar la aguja.
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10 minutos después de que la aguja insertó la piel
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Investigador principal: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Director de estudio: Hayri Fatih Metinyurt, MD, Antalya Training And Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
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- AntalyaTRH15
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