Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DSJ-2016-07 ATTUNE® Cementloze CR RP Japan

28 september 2021 bijgewerkt door: DePuy Orthopaedics

Klinische evaluatie in meerdere centra van het ATTUNE® cementloze roterende platform voor totale knieartroplastiek bij de Japanse patiëntenpopulatie

Het primaire doel is het onderzoeken van de verandering van pre-operatieve basislijn tot twee jaar postoperatieve functionele prestatieverbetering voor het ATTUNE® primaire, cementloze TKA RP-systeem zoals gemeten met de KOOS-vragenlijst (KOOS-ADL-subscore) in de Japanse patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

  • Evalueer de verandering ten opzichte van preoperatieve baseline in postoperatieve resultaten met behulp van aanvullende door de patiënt gerapporteerde metingen na 2 jaar: PKIP (algemene en subscores), KOOS (algemene en subscores), AKS en EQ-5D-3L.
  • Evalueer de verandering ten opzichte van preoperatieve baseline in pijn en tevredenheid in de loop van de tijd, zoals gemeten met behulp van een gemodificeerde VAS-pijnscore (afzonderlijke cijfers in plaats van een continue schaal) na 2 jaar.
  • Evalueer het type en de frequentie van bijwerkingen
  • Evalueer de overleving van het ATTUNE® Primary Cementless TKA-systeem voor de CR RP-configuraties met behulp van Kaplan-Meier-overlevingsanalyse na 1 en 2 jaar.
  • Evalueer de primaire, cementloze ATTUNE® TKA-fixatie door middel van zonale radiografische analyse van de bot-implantaatinterface 6 weken, 1 jaar en 2 jaar na de operatie.
  • Evalueer eventuele veranderingen in de uitlijning van de anatomische tibiofemorale, femurcomponent en tibiale component na 2 jaar in vergelijking met de eerste postoperatieve röntgenfoto's.
  • Radiografisch karakteriseren van de postoperatieve uitlijning en positionering van ATTUNE-patellacomponenten bij de Japanse bevolking.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
81

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Aichi
      • Kitanagoya, Aichi, Japan, 481-0011
        • Nagoya orthopedic Clinic
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
        • Nagoya City University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Graduate School of Medicine
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon is man of vrouw en tussen de 22 en 80 jaar oud op het moment van de operatie.
  • Onderwerp werd gediagnosticeerd met NIDJD.
  • De patiënt is, naar de mening van de onderzoeker, een geschikte kandidaat voor cementloze primaire TKP met behulp van de in dit CIP beschreven apparaten met patellae met of zonder resurfaced.

Proefpersoon die bereid is om vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan dit klinische onderzoek en de overdracht van zijn/haar informatie aan de Sponsor goed te keuren.

  • Onderwerp is momenteel niet bedlegerig
  • De proefpersoon is naar de mening van de onderzoeker in staat dit klinisch onderzoek te begrijpen en is bereid en in staat om alle onderzoeksprocedures en vervolgbezoeken uit te voeren en mee te werken aan onderzoeksprocedures.
  • De proefpersoon kan het document met geïnformeerde toestemming lezen en begrijpen en de vereiste PRO's in het Japans invullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Het onderwerp is een vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft. -Contralaterale knie is al ingeschreven in deze studie
  • Proefpersoon had een contralaterale amputatie.
  • Eerdere gedeeltelijke knievervanging (unicompartimentele, bicompartimentele of patellofemorale gewrichtsvervanging), patellectomie, hoge tibiale osteotomie of primaire TKP in aangedane knie.
  • Onderwerp is momenteel gediagnosticeerd met radiculaire pijn van de wervelkolom die uitstraalt naar de ledemaat om TKP te krijgen.
  • De proefpersoon heeft in de afgelopen drie (3) maanden deelgenomen aan een klinisch onderzoek met een onderzoeksproduct (geneesmiddel of hulpmiddel).
  • Betrokkene is momenteel betrokken bij rechtszaken over persoonlijk letsel, medisch-juridische claims of Claims voor arbeidsongevallenverzekering (vergelijkbaar met Workers Compensation in de VS).
  • De proefpersoon is naar de mening van de onderzoeker een drugs- of alcoholmisbruiker (in de afgelopen 5 jaar) of heeft een psychische stoornis die van invloed kan zijn op zijn of haar vermogen om door de patiënt gerapporteerde vragenlijsten in te vullen of om te voldoen aan de follow-upvereisten.
  • De patiënt is gediagnosticeerd en gebruikt medicijnen op recept voor de behandeling van een spieraandoening die de mobiliteit beperkt als gevolg van ernstige stijfheid en pijn, zoals fibromyalgie of polymyalgie.
  • Proefpersoon heeft een significante neurologische of musculoskeletale aandoening(en) of ziekte die het lopen of gewichtsbelasting negatief kan beïnvloeden (bijv. spierdystrofie, multiple sclerose, ziekte van Charcot).
  • Proefpersoon lijdt aan inflammatoire artritis (bijv. reumatoïde artritis, juveniele reumatoïde artritis, artritis psoriatica, systemische lupus erythematosus, enz.).
  • Proefpersoon heeft een medische aandoening met een levensverwachting van minder dan twee (2) jaar.
  • Ongecontroleerde jicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: ATTUNE Cementloos RP TKA
De proefpersonen krijgen een totale knieartroplastiek zonder cement op een roterend platform.
Apparaat: Cementloze totale knieartroplastiek
Patiënten ondergaan een primaire totale knievervanging met behulp van de configuratie van de ATTUNE Cementless knee (CR RP)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerapporteerde uitkomst: Knieletsel en artrose uitkomstscore Activiteiten van het dagelijks leven (KOOS ADL)
Tijdsspanne: Minimaal 2 jaar (670-912 dagen na de operatie)
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt zelf in te vullen vragenlijst die uit 42 vragen bestaat en de WOMAC Osteoarthritis-index bevat. De KOOS bestaat uit 5 subschalen: pijn, overige symptomen, dagelijkse levensverrichtingen (ADL), sport- en recreatiefunctie en kniegerelateerde kwaliteit van leven. Elke vraag heeft 5 Likert-achtige antwoordmogelijkheden. Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score berekend (100 voor geen symptomen en 0 voor extreme symptomen).
Minimaal 2 jaar (670-912 dagen na de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerapporteerd resultaat: pre-operatieve/postoperatieve knie-implantaatprestaties van de patiënt (PKIP)
Tijdsspanne: Minimaal 2 jaar (670-912 dagen na de operatie)
De Pre Surgical en/of Post-surgical Patient's Knee Implant Performance (PKIP) vragenlijst is een door de patiënt zelf in te vullen vragenlijst die bestaat uit 25 vragen die betrekking hebben op het bewustzijn van de knie door de patiënt. Vragen zijn onder meer het zelfvertrouwen van de patiënt over de huidige status van hun knieprestaties, stabiliteit en algehele tevredenheid. Elke vraag heeft een 5, 6 of 10 Likert-achtige antwoordmogelijkheid.
Minimaal 2 jaar (670-912 dagen na de operatie)
Patiëntgerapporteerde uitkomst: uitkomstscore voor knieletsel en osteoartritis (KOOS)
Tijdsspanne: Minimaal 2 jaar (670-912 dagen na de operatie)
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt zelf in te vullen vragenlijst die uit 42 vragen bestaat en de WOMAC Osteoarthritis-index bevat. De KOOS bestaat uit 5 subschalen: pijn, overige symptomen, dagelijkse levensverrichtingen (ADL), sport- en recreatiefunctie en kniegerelateerde kwaliteit van leven. Elke vraag heeft 5 Likert-achtige antwoordmogelijkheden. Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score berekend (100 voor geen symptomen en 0 voor extreme symptomen).
Minimaal 2 jaar (670-912 dagen na de operatie)
Combinatie van door de patiënt gerapporteerde en klinisch gerapporteerde uitkomst: Knee Society 2011
Tijdsspanne: Minimaal 2 jaar (670-912 dagen na de operatie)
De Knee Society Score is een zelf in te vullen vragenlijst. De proefpersoon vult vragen in over: Symptomen (3 vragen), Patiënttevredenheid (5 vragen), Verwachtingen van de patiënt (3 vragen), Functionele activiteiten (5 vragen), Standaardactiviteiten (6 vragen), Geavanceerde activiteiten (5 vragen) en Discretionaire knie Activiteiten (4 vragen). De chirurg vult vragen in over objectieve knie-indicatoren. Er worden Likert-antwoorden gebruikt, meestal met vijf antwoordopties.
Minimaal 2 jaar (670-912 dagen na de operatie)
Door patiënt gerapporteerd resultaat: EuroQol 5D 3L-vragenlijst (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: Minimaal 2 jaar (670-912 dagen na de operatie)
De EuroQol 5D 3L-vragenlijst is een gestandaardiseerd instrument voor gebruik als maatstaf voor gezondheidsuitkomsten die is ontworpen om door de proefpersoon te worden ingevuld.
Minimaal 2 jaar (670-912 dagen na de operatie)
Gewijzigde VAS-pijnscore: pijn en tevredenheid
Tijdsspanne: Minimaal 2 jaar (670-912 dagen na de operatie)
VAS Pain Score is een gestandaardiseerd instrument voor gebruik als maat voor pijn en tevredenheid dat is ontworpen om door de proefpersoon te worden ingevuld. Deze gewijzigde versie heeft scores die discrete getallen zijn in plaats van een continue schaal
Minimaal 2 jaar (670-912 dagen na de operatie)
Type en frequentie van ongewenste voorvallen (AE's) voor alle ingeschreven proefpersonen
Tijdsspanne: Preoperatief (-180 tot -1 dagen voor operatie), 6 weken (1-303 dagen na operatie), minimaal 1 jaar (304-669 dagen na operatie), minimaal 2 jaar (670-912 dagen na operatie)
Alle Ernstige AE's moeten aan de Sponsor worden gemeld. Alle apparaatgerelateerde of proceduregerelateerde ongewenste voorvallen moeten aan de sponsor worden gemeld.
Preoperatief (-180 tot -1 dagen voor operatie), 6 weken (1-303 dagen na operatie), minimaal 1 jaar (304-669 dagen na operatie), minimaal 2 jaar (670-912 dagen na operatie)
Overleven
Tijdsspanne: Minimaal 1 jaar (304-669 dagen na operatie), minimaal 2 jaar (670-912 dagen na operatie)
Kaplan-Meier-overlevingsanalyse zal worden gebruikt om de overleving van configuratie (CR RP) te berekenen
Minimaal 1 jaar (304-669 dagen na operatie), minimaal 2 jaar (670-912 dagen na operatie)
Implantaatfixatie: radiografische beoordeling van de prestaties van de interface tussen bot en implantaat
Tijdsspanne: 6 weken (1-303 dagen na operatie), minimaal 1 jaar (304-669 dagen na operatie), minimaal 2 jaar (670-912 dagen na operatie)
Radiografisch succes wordt gedefinieerd als: afwezigheid van progressieve radiolucente lijnen groter dan of gelijk aan 2 mm in een zone; afwezigheid van lytische laesies in een zone; afwezigheid van positieverandering van individuele componenten> 3 graden in elk vlak.
6 weken (1-303 dagen na operatie), minimaal 1 jaar (304-669 dagen na operatie), minimaal 2 jaar (670-912 dagen na operatie)
Evalueer veranderingen in de uitlijning van de femurcomponent en de tibiale component
Tijdsspanne: Minimaal 2 jaar (670-912 dagen na de operatie)
Radiografisch succes wordt gedefinieerd als: afwezigheid van progressieve radiolucente lijnen groter dan of gelijk aan 2 mm in een zone; afwezigheid van lytische laesies in een zone; afwezigheid van positieverandering van individuele componenten> 3 graden in elk vlak.
Minimaal 2 jaar (670-912 dagen na de operatie)
Radiografisch karakteriseren van de postoperatieve uitlijning en positionering van ATTUNE-patellacomponenten bij de Japanse bevolking.
Tijdsspanne: Minimaal 1 jaar (304-669 dagen na de operatie)
Evalueer de kantelhoek en translatiepositie van de patellacomponent ten opzichte van de trochleaire groef.
Minimaal 1 jaar (304-669 dagen na de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
DePuy Orthopaedics

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Johnson & Johnson K.K. Medical Company

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Kirstin Cosgrove, Sponsor GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 september 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • DSJ-2016-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen