Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infectie bij patiënten die radicale cystectomie ondergaan.

20 september 2017 bijgewerkt door: Krystian Kaczmarek, Pomeranian Medical University Szczecin

Incidentie van en risicofactoren voor peri-operatieve infectie bij patiënten die een radicale cystectomie ondergaan

Onderzoekers zijn van plan om een ​​beoordeling van de medische dossiers uit te voeren op een enkele urologieafdeling om patiënten met febriele peri-operatieve infectie te identificeren die van januari 2014 tot juli 2017 een radicale cystectomie en urine-omleiding voor blaaskanker hebben ondergaan.

Onderzoekers zijn van plan om mogelijke variabelen te beoordelen om een ​​verband te vinden met infecties na een operatie.

Kenmerken, waaronder leeftijd, geslacht, opnameduur, body mass index (BMI), diabetes, hypertensie, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR), preoperatieve hydronefrose, rookstatus, neoadjuvante chemotherapie, pathologisch stadium, betrokkenheid van lymfeklieren, soorten urine omleiding, operatiemethode (open/laparoscopisch), operatieduur en ontvangst van een perioperatieve bloedtransfusie (PBT) worden beoordeeld als potentiële risicofactor voor perioperatieve infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • West Pomeranian
      • Szczecin, West Pomeranian, Polen, 70-111
        • Department of Urology and Urological Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die van januari 2014 tot juli 2017 een radicale cystectomie en urinedeviatie ondergingen voor blaaskanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een radicale cystectomie en urinedeviatie ondergingen voor blaaskanker.

Uitsluitingscriteria:

  • gedocumenteerde infectie ten tijde van radicale cystectomie
  • gelijktijdige orgaanresectie zoals nefrectomie, nefrou-terectomie
  • gedeeltelijke cystectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Patiënten zonder gedocumenteerde infectie.
Patiënten zonder infectie gedurende 30 dagen follow-up na radicale cystectomie.
Patiënten met gedocumenteerde infectie.
Patiënten met gedocumenteerde enige vorm van infectie (urineweginfectie, bloedinfectie/septische shock, postoperatieve wondinfectie) gedurende 30 dagen follow-up na radicale cystectomie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met perioperatieve infectie na radicale cystectomie.
Tijdsspanne: 30 dagen
Een beoordeling van medische dossiers op een enkele urologieafdeling zal worden uitgevoerd om alle deelnemers met perioperatieve infectie na radicale cystectomie te identificeren.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen peri-operatieve infectie na radicale cystectomie en de leeftijd van de patiënt.
Tijdsspanne: 30 dagen
Logistische regressieanalyse.
30 dagen
Associatie tussen peri-operatieve infectie na radicale cystectomie en seks.
Tijdsspanne: 30 dagen
Logistische regressieanalyse.
30 dagen
Associatie tussen peri-operatieve infectie na radicale cystectomie en opnameduur.
Tijdsspanne: 30 dagen
Logistische regressieanalyse.
30 dagen
Associatie tussen peri-operatieve infectie na radicale cystectomie en body mass index.
Tijdsspanne: 30 dagen
Logistische regressieanalyse.
30 dagen
Associatie tussen peri-operatieve infectie na radicale cystectomie en diabetes.
Tijdsspanne: 30 dagen
Logistische regressieanalyse.
30 dagen
Associatie tussen peri-operatieve infectie na radicale cystectomie en hypertensie.
Tijdsspanne: 30 dagen
Logistische regressieanalyse.
30 dagen
Associatie tussen peri-operatieve infectie na radicale cystectomie en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: 30 dagen
Logistische regressieanalyse.
30 dagen
Associatie tussen perioperatieve infectie na radicale cystectomie en preoperatieve hydronefrose.
Tijdsspanne: 30 dagen
Logistische regressieanalyse.
30 dagen
Associatie tussen peri-operatieve infectie na radicale cystectomie en rookstatus.
Tijdsspanne: 30 dagen
Logistische regressieanalyse.
30 dagen
Associatie tussen peri-operatieve infectie na radicale cystectomie en neoadjuvante chemotherapie.
Tijdsspanne: 30 dagen
Logistische regressieanalyse.
30 dagen
Associatie tussen peri-operatieve infectie na radicale cystectomie en pathologisch stadium.
Tijdsspanne: 30 dagen
Logistische regressieanalyse.
30 dagen
Associatie tussen peri-operatieve infectie na radicale cystectomie en betrokkenheid van de lymfeklieren.
Tijdsspanne: 30 dagen
Logistische regressieanalyse.
30 dagen
Associatie tussen peri-operatieve infectie na radicale cystectomie en soorten urine-omleiding.
Tijdsspanne: 30 dagen
Logistische regressieanalyse.
30 dagen
Associatie tussen perioperatieve infectie na radicale cystectomie en operatiemethode (open/laparoscopisch).
Tijdsspanne: 30 dagen
Logistische regressieanalyse.
30 dagen
Associatie tussen perioperatieve infectie na radicale cystectomie en operatietijd.
Tijdsspanne: 30 dagen
Logistische regressieanalyse.
30 dagen
Associatie tussen perioperatieve infectie na radicale cystectomie en ontvangst van een perioperatieve bloedtransfusie.
Tijdsspanne: 30 dagen
Logistische regressieanalyse.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Pomeranian Medical University Szczecin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 september 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • INF1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen