Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce mezi pacienty podstupujícími radikální cystektomii.

20. září 2017 aktualizováno: Krystian Kaczmarek, Pomeranian Medical University Szczecin

Výskyt a rizikové faktory perioperační infekce u pacientů podstupujících radikální cystektomii

Vyšetřovatelé plánují provést revizi lékařských záznamů na jednom urologickém oddělení s cílem identifikovat pacienty s febrilní perioperační infekcí, kteří podstoupili radikální cystektomii a derivaci moči pro karcinom močového měchýře od ledna 2014 do července 2017.

Vyšetřovatelé plánují posoudit potenciální proměnné, aby našli korelaci s infekcemi po operaci.

Charakteristiky, včetně věku, pohlaví, délky pobytu v nemocnici, indexu tělesné hmotnosti (BMI), diabetes, hypertenze, odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR), předoperační hydronefróza, kouření, neoadjuvantní chemoterapie, patologické stadium, postižení lymfatických uzlin, typy močových cest Jako potenciální rizikový faktor pro perioperační infekci bude hodnocena derivace, operační metoda (otevřená/laparoskopická), operační čas a příjem peroperační krevní transfuze (PBT).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • West Pomeranian
      • Szczecin, West Pomeranian, Polsko, 70-111
        • Department of Urology and Urological Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili radikální cystektomii a derivaci moči pro karcinom močového měchýře od ledna 2014 do července 2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili radikální cystektomii a derivaci moči pro karcinom močového měchýře.

Kritéria vyloučení:

  • dokumentovaná infekce v době radikální cystektomie
  • souběžná resekce orgánů, jako je nefrektomie, nefroureterektomie
  • parciální cystektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti bez prokázané infekce.
Pacienti bez infekce během 30denního sledování po radikální cystektomii.
Pacienti s prokázanou infekcí.
Pacienti s dokumentovaným jakýmkoli druhem infekce (infekce močových cest, krevní infekce/septický šok, infekce v místě chirurgického zákroku) během 30denního sledování po radikální cystektomii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s perioperační infekcí po radikální cystektomii.
Časové okno: 30 dní
Bude provedena revize zdravotní dokumentace na jednom urologickém oddělení k identifikaci všech účastníků s perioperační infekcí po radikální cystektomii.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi perioperační infekcí po radikální cystektomii a věkem pacientů.
Časové okno: 30 dní
Logistická regresní analýza.
30 dní
Asociace mezi perioperační infekcí po radikální cystektomii a sexem.
Časové okno: 30 dní
Logistická regresní analýza.
30 dní
Souvislost mezi perioperační infekcí po radikální cystektomii a délkou hospitalizace.
Časové okno: 30 dní
Logistická regresní analýza.
30 dní
Asociace mezi perioperační infekcí po radikální cystektomii a indexem tělesné hmotnosti.
Časové okno: 30 dní
Logistická regresní analýza.
30 dní
Asociace mezi perioperační infekcí po radikální cystektomii a diabetem.
Časové okno: 30 dní
Logistická regresní analýza.
30 dní
Asociace mezi perioperační infekcí po radikální cystektomii a hypertenzí.
Časové okno: 30 dní
Logistická regresní analýza.
30 dní
Asociace mezi perioperační infekcí po radikální cystektomii a odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace
Časové okno: 30 dní
Logistická regresní analýza.
30 dní
Asociace mezi perioperační infekcí po radikální cystektomii a předoperační hydronefrózou.
Časové okno: 30 dní
Logistická regresní analýza.
30 dní
Asociace mezi perioperační infekcí po radikální cystektomii a kouřením.
Časové okno: 30 dní
Logistická regresní analýza.
30 dní
Asociace mezi perioperační infekcí po radikální cystektomii a neoadjuvantní chemoterapií.
Časové okno: 30 dní
Logistická regresní analýza.
30 dní
Asociace mezi perioperační infekcí po radikální cystektomii a patologickým stadiem.
Časové okno: 30 dní
Logistická regresní analýza.
30 dní
Asociace mezi perioperační infekcí po radikální cystektomii a postižením lymfatických uzlin.
Časové okno: 30 dní
Logistická regresní analýza.
30 dní
Asociace mezi perioperační infekcí po radikální cystektomii a typy derivace moči.
Časové okno: 30 dní
Logistická regresní analýza.
30 dní
Souvislost mezi peroperační infekcí po radikální cystektomii a operační metodou (otevřená/laparoskopická).
Časové okno: 30 dní
Logistická regresní analýza.
30 dní
Asociace mezi perioperační infekcí po radikální cystektomii a operačním časem.
Časové okno: 30 dní
Logistická regresní analýza.
30 dní
Asociace mezi perioperační infekcí po radikální cystektomii a přijetím peroperační krevní transfuze.
Časové okno: 30 dní
Logistická regresní analýza.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pomeranian Medical University Szczecin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • INF1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cystostomická infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení