Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекция среди пациентов, перенесших радикальную цистэктомию.

20 сентября 2017 г. обновлено: Krystian Kaczmarek, Pomeranian Medical University Szczecin

Частота и факторы риска периоперационной инфекции у пациентов, перенесших радикальную цистэктомию

Исследователи планируют провести обзор медицинской документации одного урологического отделения для выявления пациентов с фебрильной периоперационной инфекцией, перенесших радикальную цистэктомию и отведение мочи по поводу рака мочевого пузыря с января 2014 года по июль 2017 года.

Исследователи планируют оценить потенциальные переменные, чтобы найти корреляцию с инфекциями после операции.

Характеристики, включая возраст, пол, продолжительность пребывания в стационаре, индекс массы тела (ИМТ), диабет, артериальную гипертензию, расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ), дооперационный гидронефроз, статус курения, неоадъювантную химиотерапию, патологическую стадию, поражение лимфатических узлов, типы мочевыводящих путей. отведение, оперативный метод (открытый/лапароскопический), время операции и получение периоперационного переливания крови (ПВТ) будут оцениваться как потенциальный фактор риска периоперационной инфекции.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
133

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • West Pomeranian
      • Szczecin, West Pomeranian, Польша, 70-111
        • Department of Urology and Urological Oncology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию и отведение мочи по поводу рака мочевого пузыря с января 2014 года по июль 2017 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию и отведение мочи по поводу рака мочевого пузыря.

Критерий исключения:

  • документированная инфекция во время радикальной цистэктомии
  • одновременная резекция органа, такая как нефрэктомия, нефроуретерэктомия
  • частичная цистэктомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Пациенты без документально подтвержденной инфекции.
Пациенты без инфекции в течение 30 дней наблюдения после радикальной цистэктомии.
Пациенты с подтвержденной инфекцией.
Пациенты с документально подтвержденной инфекцией любого типа (инфекция мочевыводящих путей, инфекция крови/септический шок, инфекция области хирургического вмешательства) в течение 30 дней наблюдения после радикальной цистэктомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии.
Временное ограничение: 30 дней
Будет проведен обзор медицинских карт в одном урологическом отделении для выявления всех участников с периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и возрастом пациентов.
Временное ограничение: 30 дней
Логистический регрессионный анализ.
30 дней
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и сексом.
Временное ограничение: 30 дней
Логистический регрессионный анализ.
30 дней
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и продолжительностью пребывания в стационаре.
Временное ограничение: 30 дней
Логистический регрессионный анализ.
30 дней
Ассоциация между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и индексом массы тела.
Временное ограничение: 30 дней
Логистический регрессионный анализ.
30 дней
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и сахарным диабетом.
Временное ограничение: 30 дней
Логистический регрессионный анализ.
30 дней
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и артериальной гипертензией.
Временное ограничение: 30 дней
Логистический регрессионный анализ.
30 дней
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и расчетной скоростью клубочковой фильтрации
Временное ограничение: 30 дней
Логистический регрессионный анализ.
30 дней
Ассоциация между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и предоперационным гидронефрозом.
Временное ограничение: 30 дней
Логистический регрессионный анализ.
30 дней
Ассоциация между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и статусом курения.
Временное ограничение: 30 дней
Логистический регрессионный анализ.
30 дней
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и неоадъювантной химиотерапией.
Временное ограничение: 30 дней
Логистический регрессионный анализ.
30 дней
Ассоциация между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и патологической стадией.
Временное ограничение: 30 дней
Логистический регрессионный анализ.
30 дней
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и поражением лимфатических узлов.
Временное ограничение: 30 дней
Логистический регрессионный анализ.
30 дней
Ассоциация между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и типами отведения мочи.
Временное ограничение: 30 дней
Логистический регрессионный анализ.
30 дней
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и оперативным методом (открытым/лапароскопическим).
Временное ограничение: 30 дней
Логистический регрессионный анализ.
30 дней
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и временем операции.
Временное ограничение: 30 дней
Логистический регрессионный анализ.
30 дней
Ассоциация между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и получением периоперационного переливания крови.
Временное ограничение: 30 дней
Логистический регрессионный анализ.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Pomeranian Medical University Szczecin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
4 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 августа 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 сентября 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • INF1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цистостома Инфекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками