Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verenigingen van cognitie, fitheid en lichaamssamenstelling onder jongeren van etnische minderheden

14 november 2017 bijgewerkt door: Arlette Perry, University of Miami
Cognitieve controle is cruciaal voor leren en ontwikkelen. Deze studie onderzocht de associaties tussen cognitieve controle en fysieke fitheid en lichaamssamenstelling bij kinderen van etnische minderheden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve controle, of uitvoerende functie, verwijst naar een subset van doelgerichte processen die betrokken zijn bij perceptie, geheugen, aandacht, gedragsinhibitie, verbaal redeneren en het volgen van acties. Er is aangetoond dat deze aspecten van cognitieve controle een directe associatie hebben met academische prestaties, met name wiskunde en geletterdheid. Veel sociale en omgevingsfactoren zijn van invloed op de rijping van cognitieve controle, wat de groei en gedragsontwikkeling van kinderen kan beïnvloeden. Het is aangetoond dat fysieke activiteit het functioneren van de prefrontale cortex, die een centrale rol speelt in cognitief functioneren, verbetert. Studies hebben aangetoond dat kinderen betere cognitieve vaardigheden en cijfers hebben wanneer ze een regime van regelmatige fysieke activiteit en executieve controle krijgen. Aërobe fitheid is gecorreleerd met snellere reactietijden, nauwkeurigere reacties en hogere prefrontale hersenactiviteit, wat de visuomotorische functie en proactieve remming kan verbeteren. Naast positieve gezondheidsvoordelen, blijkt fysieke fitheid, een product van de regelmatige fysieke activiteit, positief geassocieerd te zijn met zelfrespect, academische prestaties en cognitieve controle. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat cognitieve controle omgekeerd geassocieerd kan zijn met obesitas in de kindertijd, volwassenheid en bij ouderen. Het huidige percentage zwaarlijvigheid bij kinderen in de VS is 31,8%, met een slechte lichamelijke conditie en toegenomen sedentair gedrag als belangrijkste oorzaken van het probleem. Obesitas bij kinderen kan negatieve gevolgen hebben voor de cognitie, met name geheugen, psychomotorische snelheid, reactietijd, complexe aandacht, executieve functies en cognitieve flexibiliteit, met mogelijk een verminderd bewustzijn of verminderde motivatie bij meisjes. Inactieve kinderen met overgewicht hebben, in vergelijking met actieve kinderen met een normaal gewicht, lagere plannings- en aandachtsscores met nadelige effecten op remmende controle en psychosociale uitkomsten bij meisjes van negen tot vijftien jaar. Terwijl nieuwe informatie de negatieve associatie tussen obesitas en cognitieve functie blijft ondersteunen , blijft de richting van de relatie onduidelijk. De bestaande literatuur suggereert ook dat er een omgekeerd verband bestaat tussen sociaaleconomische status en obesitas en cognitie. Een recente studie ondersteunde de invloed van BMI op de executieve controle van kinderen en de omgekeerde correlatie van BMI met inkomen, academische bereidheid, sociale competentie en gedragsaanpassing. Een andere studie toonde aan dat blanke niet-Spaanse en Latijns-Amerikaanse kinderen in de vijfde en zevende klas met een lagere sociaaleconomische status een hoger percentage zwaarlijvigheid hadden, met een omgekeerde relatie die het meest duidelijk was bij blanke niet-Spaanse meisjes en Spaanse jongens uit de vijfde klas. Er is een negatief verband waargenomen tussen obesitas en patroonconstructie bij jongens en woordenschat en patroonconstructie bij meisjes. Hoewel er cross-sectionele en gerandomiseerde klinische onderzoeken zijn geweest die obesitas en fitheid in verband brachten met cognitieve controle, slagen deze onderzoeken er niet in om diverse raciale/etnische minderheidspopulaties te evalueren. Het opnemen van minderheidsgroepen en genderverschillen in deze associaties is erg belangrijk bij het generaliseren van bevindingen naar diverse demografische groepen. Gezien het gebrek aan onderzoek naar de cumulatieve impact van obesitas en fysieke fitheid op cognitie bij diverse kinderen, probeert deze studie hiaten in de literatuur aan te pakken. Deze studie maakte gebruik van een uitgebreide veldtestbatterij om associaties te evalueren tussen lichaamssamenstelling, cardiovasculair uithoudingsvermogen, spierkracht en -uithoudingsvermogen, en motorische vaardigheden, op executieve controle met geslacht, leeftijd en ras/etniciteit als bemiddelaars. Deze studie is met name relevant voor Latijns-Amerikaanse en Afro-Amerikaanse jongeren die veel overgewicht en obesitas vertonen

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
212

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
        • Le Bonheur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen werden in het onderzoek opgenomen als ze: acht tot twaalf jaar oud waren, tot een etnische minderheid behoorden (zwart en/of Latijns-Amerikaans/Latino), deelnamen aan YMCA-naschoolse programma's, in staat waren tot lichamelijke activiteiten, normale (of gecorrigeerde normaal) zicht op basis van de minimale 20/20 standaard. Ook werden alleen kinderen opgenomen waarvan werd vastgesteld dat ze zich in Tanner-stadium 1 of 2 (pre-adolescentie) bevonden om rekening te houden met de impact van de puberteit op metingen van fysieke fitheid en cognitie.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met eerdere of huidige metabole, cardiovasculaire of neurologische aandoeningen en/of medicatieregimes die de evaluatie van de cognitieve functie zouden kunnen verstoren, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Flankertest en fysieke fitheidstest
Deelnemers voerden een computergebaseerde Flanker-taak uit die cognitieve controle en fysieke fitheidstests meet: twee minuten lopen, verticale sprong, één minuut curl-ups en handgreepkracht. Variabelen van de lichaamssamenstelling omvatten: body mass index, percentage lichaamsvet, tailleomtrek en sagittale buikhoogte. Er werden algemene lineaire modellen uitgevoerd om de effecten van fysieke fitheid en lichaamssamenstelling op cognitie te evalueren, gecorrigeerd voor leeftijd en geslacht.
Ander: Flankertest en fysieke fitheidstest
De sociaaleconomische status werd bepaald met behulp van een trichotome index. Inbody werd gebruikt om de lichaamssamenstelling te beoordelen. Om fysieke fitheid te beoordelen, werden bepaalde veldtesten uitgevoerd met behulp van apparaten om precieze acties van lichamelijkheid te kwantificeren. Cognitieve controle werd beoordeeld met behulp van een computergebaseerde flankertaak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitie
Tijdsspanne: 8 weken
Cognitieve controle werd beoordeeld met behulp van een computergebaseerde flankertaak.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaaleconomische status
Tijdsspanne: 8 weken
De sociaaleconomische status werd bepaald met behulp van een trichotome index ontwikkeld door Birnbaum et al. 2002 op basis van deelname aan een gratis of tegen gereduceerd tarief lunchprogramma op school, het hoogst behaalde opleidingsniveau van moeder en vader en het aantal voltijds werkende ouders.
8 weken
Aërobe uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 8 weken
Om fysieke fitheid te beoordelen, werden bepaalde veldtesten uitgevoerd met behulp van apparaten om precieze acties van lichamelijkheid te kwantificeren. De NIH Toolbox twee minuten durende Walk Endurance-test werd gebruikt om het aerobe uithoudingsvermogen te beoordelen.
8 weken
Armkracht
Tijdsspanne: 8 weken
Om de fysieke fitheid te beoordelen, werden bepaalde veldtesten uitgevoerd met behulp van apparaten om precieze acties van lichamelijkheid te kwantificeren. Een Jamar Plus-handgreepdynamometer werd gebruikt om de kracht van de rechter- en linkerarm (kg) te bepalen.
8 weken
Kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
Om fysieke fitheid te beoordelen, werden bepaalde veldtesten uitgevoerd met behulp van apparaten om precieze acties van lichamelijkheid te kwantificeren. Om de kracht van het onderlichaam te beoordelen, werd een verticale sprong in tegenbeweging gebruikt.
8 weken
Gewicht
Tijdsspanne: 8 weken
De Inbody-520 multi-frequentie bio-impedantieanalysator werd gebruikt om de lichaamssamenstelling te beoordelen. De geregistreerde informatie omvatte het lichaamsgewicht, dat werd gemeten in ponden.
8 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
De middelomtrek werd gebruikt als determinant van centrale zwaarlijvigheid en werd gemeten in centimeters met behulp van een Gulick veerbelast meetlint.
8 weken
Sagittale buikhoogte
Tijdsspanne: 8 weken
Een draagbare antropometer werd gebruikt om de sagittale buikhoogte in centimeters te meten als een indirecte maat voor viscerale adipositas.
8 weken
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 8 weken
De Inbody-520 multi-frequentie bio-impedantieanalysator werd gebruikt om de lichaamssamenstelling te beoordelen. De geregistreerde informatie omvatte het percentage lichaamsvet.
8 weken
Body Mass Index
Tijdsspanne: 8 weken
De Inbody-520 multi-frequentie bio-impedantieanalysator werd gebruikt om de lichaamssamenstelling te beoordelen. De geregistreerde informatie omvatte de Body Mass Index.
8 weken
Hoogte
Tijdsspanne: 8 weken
De lengte werd gemeten met behulp van een Weigh Beam Eye-Level artsenschaal
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Miami

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Tennessee Health Science Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Brian Anwari, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 november 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 20120584

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alleen de onderzoeksonderzoekers en/of sponsor zullen het plan voor gegevens- en veiligheidsmonitoring voor dit onderzoek bewaken. Gedeelde gegevens worden gedaan via versleutelde bestanden en bestandsbeheerplatform OneDrive.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen