Sammenslutninger av kognisjon, fitness og kroppssammensetning blant etniske minoriteter
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
- Le Bonheur
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn ble inkludert i studien hvis de var: åtte til 12 år gamle, og etnisk minoritet (svart og/eller latinamerikansk/latino), registrert i YMCA skolefritidsordninger, i stand til å delta i fysiske aktiviteter, hadde normal (eller korrigert til normalt) syn basert på minimum 20/20-standarden. Dessuten ble bare barn som ble bestemt å være på Tanner-stadier 1 eller 2 (preadolescens) inkludert for å ta hensyn til virkningen av puberteten på mål for fysisk form og kognisjon.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som hadde tidligere eller nåværende metabolske, kardiovaskulære eller nevrologiske lidelser og/eller medisiner som kunne forstyrre evaluering av kognitiv funksjon ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flankertest og fysisk formprøve
Deltakerne utførte en datamaskinbasert Flanker Task som målte kognitiv kontroll og fysiske kondisjonstester: to minutters gange, vertikalt hopp, ett minutts curl-ups og håndgrepsstyrke.
Kroppssammensetningsvariabler inkluderte: kroppsmasseindeks, prosent kroppsfett, midjeomkrets og sagittal abdominal høyde.
Generelle lineære modeller ble utført for å evaluere innvirkningen av fysisk form og kroppssammensetning på kognisjon, justering for alder og kjønn.
|
Sosioøkonomisk status ble bestemt ved hjelp av en trikotom indeks.
Inbody ble brukt til å vurdere kroppssammensetning.
For å vurdere fysisk form ble visse felttester implementert ved bruk av enheter for å kvantifisere nøyaktige fysiske handlinger.
Kognitiv kontroll ble vurdert ved hjelp av en datamaskinbasert Flanker Task.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognisjon
Tidsramme: 8 uker
|
Kognitiv kontroll ble vurdert ved hjelp av en datamaskinbasert Flanker Task.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosioøkonomisk status
Tidsramme: 8 uker
|
Sosioøkonomisk status ble bestemt ved å bruke en trikotom indeks utviklet av Birnbaum et al. 2002 basert på deltakelse i gratis eller redusert pris lunsjprogram på skolen, høyeste utdanningsnivå oppnådd av mor og far, og antall foreldre som jobbet heltid.
|
8 uker
|
|
Aerob utholdenhet
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere fysisk form ble visse felttester implementert ved bruk av enheter for å kvantifisere nøyaktige fysiske handlinger.
NIH Toolbox to-minutters gangutholdenhetstesten ble brukt til å vurdere aerob utholdenhet.
|
8 uker
|
|
Armstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere fysisk form ble visse felttester implementert ved bruk av enheter for å kvantifisere nøyaktige fysiske handlinger.
Et Jamar Plus håndgrepsdynamometer ble brukt til å vurdere høyre og venstre armstyrke (kg).
|
8 uker
|
|
Kraft i underkroppen
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere fysisk form ble visse felttester implementert ved bruk av enheter for å kvantifisere nøyaktige fysiske handlinger.
For å vurdere kraften i underkroppen ble et vertikalt hopp i motbevegelse brukt.
|
8 uker
|
|
Vekt
Tidsramme: 8 uker
|
Inbody-520 multi-frekvens bioimpedansanalysator ble brukt til å vurdere kroppssammensetning.
Informasjon som ble registrert inkluderte kroppsvekt, som ble målt i pounds.
|
8 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 8 uker
|
Midjeomkrets ble brukt som en determinant for sentral fedme og ble målt i centimeter ved hjelp av et Gulick fjærbelastet målebånd.
|
8 uker
|
|
Sagittal abdominal høyde
Tidsramme: 8 uker
|
Et bærbart antropometer ble brukt til å måle sagittal abdominal høyde i centimeter som et indirekte mål på visceral adipositas.
|
8 uker
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: 8 uker
|
Inbody-520 multi-frekvens bioimpedansanalysator ble brukt til å vurdere kroppssammensetning.
Informasjon registrert inkluderte prosent kroppsfett.
|
8 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 8 uker
|
Inbody-520 multi-frekvens bioimpedansanalysator ble brukt til å vurdere kroppssammensetning.
Informasjon registrert inkludert Body Mass Index.
|
8 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: 8 uker
|
Høyden ble målt ved å bruke en vektstråle øye-nivå legeskala
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Anwari, University of Miami
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 20120584
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .