Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van ARQ-151-crème bij volwassenen met milde tot matige chronische plaquepsoriasis

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Een fase 1/2a enkele dosis en 28-daagse parallelle groep, dubbelblind, voertuiggecontroleerd onderzoek naar de veiligheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van ARQ-151 crème 0,5% en 0,15% bij volwassenen met milde tot matige chronische plaque psoriasis

Deze studie beoordeelde de veiligheid en farmacokinetiek (PK) van een enkele dosis ARQ-151 crème 0,5% tot 25 cm^2 psoriatische plaque(s) (Cohort 1). De studie beoordeelde ook de veiligheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van ARQ-151 crème 0,5% versus vehiculum en ARQ-151 crème 0,15% versus vehiculum eenmaal daags aangebracht gedurende 28 dagen bij personen met 0,5% tot 5,0% lichaamsoppervlak (BSA) van chronische plaque psoriasis (Cohort 2).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er waren 2 groepen deelnemers. Cohort 1 was een onderzoek met een enkele dosis ARQ-151 0,5% crème aangebracht op 25 cm^2 psoriatische plaque(s) bij 8 deelnemers aan psoriasis. Cohort 2 was een parallelgroep, dubbelblind, voertuiggecontroleerd onderzoek waarin ARQ-151 crème 0,5%, ARQ-151 crème 0,15% of voertuigcrème gedurende 28 dagen eenmaal per dag werd aangebracht op deelnemers met tussen 0,5% en 5,0% BSA van chronische plaquepsoriasis. De deelnemers waren volwassen (≥18 jaar) mannen of vrouwen met chronische plaque psoriasis.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
91

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc.
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
        • Lynderm Research Inc.
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • Research by ICLS
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research Inc.
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research Inc.
  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90403
        • Mosaic Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannelijke en vrouwelijke deelnemers van ≥18 jaar.
  • In cohort 1 moeten deelnemers ten minste 25 cm^2 chronische plaque psoriasis hebben (exclusief het gezicht, de hoofdhuid, intertrigineuze gebieden, handpalmen en voetzolen).
  • In cohort 2 moeten deelnemers 0,5% tot 5,0% van het totale BSA van chronische plaque psoriasis hebben en ten minste één doelplaque, van ten minste 9 cm^2 groot met een TPSS ≥4 (exclusief het gezicht, de hoofdhuid, intertrigineuze gebieden, handpalmen en voetzolen).
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben bij de screening en ermee instemmen anticonceptie te gebruiken gedurende de hele proef.
  • In goede gezondheid, zoals beoordeeld door de onderzoeker, op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG), serumchemielabs, hematologische waarden en urineonderzoek.
  • Deelnemers stemmen ermee in om tijdens de studie geen langdurige blootstelling aan de zon te hebben. Gebruik van de zonnebank is niet toegestaan.
  • Deelnemers zijn bevoegd om te ondertekenen en geïnformeerde toestemming te geven en worden betrouwbaar geacht en in staat om zich aan het Protocol en het bezoekschema te houden.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met niet-plaque vormen van psoriasis (erytrodermische, guttata, pustuleuze of palmoplantaire psoriasis) of met door geneesmiddelen veroorzaakte psoriasis.
  • Bewijs van andere huidaandoeningen dan psoriasis die de evaluatie van het effect van de onderzoeksmedicatie zouden verstoren.
  • Zwangere of zogende vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden tijdens de studie en/of binnen 28 dagen na de laatste dosis studiemedicatie.
  • Bekende allergieën voor hulpstoffen in ARQ-151 crème.
  • Deelnemers die het gebruik van sterke P-450 cytochroom-inductoren of -remmers gedurende twee weken voorafgaand aan het basisbezoek en tijdens de onderzoeksperiode niet kunnen stopzetten.
  • Deelnemers die gedurende 2 weken voor en tijdens het onderzoek niet willen afzien van het gebruik van een zonnebank.
  • Deelnemers die systemische therapieën en/of lokale therapieën voor de behandeling van psoriasis niet kunnen stopzetten.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van chronisch alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden.
  • Voorgeschiedenis van en/of gelijktijdige aandoening van ernstige overgevoeligheid (anafylactische shock of anafylactoïde reactie) voor fosfodiësterase type 4 (PDE-4)-remmers.
  • Huidige of een voorgeschiedenis van kanker binnen 5 jaar, met uitzondering van volledig weggesneden basaalcelcarcinoom van de huid, cutaan plaveiselcelcarcinoom of carcinoma in situ van de baarmoederhals.
  • Deelnemers met een actieve infectie die orale of intraveneuze toediening van antibiotica, antischimmel- of antivirale middelen vereist.
  • Deelnemers die niet in staat zijn om te communiceren, lezen of taal te begrijpen, of die een andere aandoening vertonen die hen ongeschikt maakt voor deelname aan een klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Cohort 1 - ARQ-151 crème 0,5%
Eenmalige dosis ARQ-151-crème 0,5% tot 25 cm^2 psoriatische plaque(s)
Geneesmiddel: ARQ-151 crème 0,5%
0,5% actieve concentratie
Experimenteel: Cohort 2 - ARQ-151 crème 0,5%
ARQ-151 crème 0,5% dagelijks aangebracht gedurende 28 dagen op alle psoriatische plaques, met een toepassingsgebied van niet meer dan 5% BSA
Geneesmiddel: ARQ-151 crème 0,5%
0,5% actieve concentratie
Experimenteel: Cohort 2 - ARQ-151 crème 0,15%
ARQ-151 crème 0,15% dagelijks aangebracht gedurende 28 dagen op alle psoriatische plaques, met een toepassingsgebied van niet meer dan 5% BSA
Geneesmiddel: ARQ-151 crème 0,15%
0,15% actieve concentratie
Placebo-vergelijker: Cohort 2 - ARQ-151 voertuigcrème
Voertuigcrème dagelijks aangebracht gedurende 28 dagen op alle psoriatische plaques, met een toepassingsgebied van niet meer dan 5% BSA
Geneesmiddel: ARQ-151 voertuigcrème
Voertuig crème

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering ten opzichte van baseline in 4 weken Doelplaque-ernstscore x doelplaquegebied in cohort 2
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Verschil in kleinste kwadraten gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van baseline in week 4 in het product van de beoogde plaque-ernstscore (TPSS) x het beoogde plaque-oppervlak (TPA) tussen elk dosisconcentratieniveau van ARQ-151-crème en vehiculum met behulp van herhaalde metingen van gemengd model (MMRM) analyse met centrum binnen land, behandeling, studiebezoek en interactie per studiebezoek als vaste effecten en baseline TPSS x TPA-score als covariabele. Voor TPSS werden alle doellaesies individueel gescoord op tekenen van verharding, schilfering en erytheem met behulp van een 5-punts ernstschaal: 0 = geen; 1 = mild; 2 = matig; 3 = ernstig; 4 = zeer ernstig. TPA (cm^2) werd bepaald door de langste diameter (cm) van de doelplaque te vermenigvuldigen met de breedste loodrechte diameter (cm) (loodrecht op de langste diameter van de doelplaque). Een negatieve procentuele verandering duidt op verbetering.
Basislijn en week 4

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering ten opzichte van baseline in 1, 2, 3 weken Doelplaque-ernstscore x doelplaquegebied in cohort 2
Tijdsspanne: Basislijn en weken 1, 2 en 3
Verschil in kleinste kwadraten gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van baseline in week 1, 2 en 3 in doelplaque-ernstscore (TPSS) x doelplaquegebied (TPA) tussen elk dosisconcentratieniveau van ARQ-151-crème en vehiculum met behulp van herhaalde metingen van gemengd model (MMRM ) analyse met centrum binnen land, behandeling, studiebezoek en interactie per studiebezoek als vaste effecten en baseline TPSS x TPA-score als covariabele. Voor TPSS werden alle doellaesies individueel gescoord op tekenen van verharding, schilfering en erytheem met behulp van een 5-punts ernstschaal: 0 = geen; 1 = mild; 2 = matig; 3 = ernstig; 4 = zeer ernstig. TPA (cm^2) werd bepaald door de langste diameter (cm) van de doelplaque te vermenigvuldigen met de breedste loodrechte diameter (cm) (loodrecht op de langste diameter van de doelplaque). Een negatieve procentuele verandering duidt op verbetering.
Basislijn en weken 1, 2 en 3
Percentage verandering ten opzichte van baseline in totale plaque-ernstscore in cohort 2
Tijdsspanne: Basislijn en weken 1, 2, 3 en 4
Verschil in kleinste kwadraten gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van baseline in week 1, 2, 3 en 4 in de totale plaque-ernstscore (TPSS) tussen elk dosisconcentratieniveau van ARQ-151-crème en vehiculum met behulp van MMRM-analyse (Mixed Model Repeated Measures) met centrum binnen interactie tussen land, behandeling, studiebezoek en behandeling per studiebezoek als vaste effecten en baseline TPSS-score als covariabele. Voor TPSS werden alle doellaesies individueel gescoord op tekenen van verharding, schilfering en erytheem met behulp van een 5-punts ernstschaal: 0 = geen; 1 = mild; 2 = matig; 3 = ernstig; 4 = zeer ernstig. Een negatieve procentuele verandering duidt op verbetering.
Basislijn en weken 1, 2, 3 en 4
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het doelplaquegebied in cohort 2
Tijdsspanne: Basislijn en weken 1, 2, 3 en 4
Verschil in kleinste kwadraten gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van baseline in week 1, 2, 3 en 4 in doelplaquegebied (TPA) tussen elk dosisconcentratieniveau van ARQ-151-crème en vehiculum met behulp van MMRM-analyse (Mixed Model Repeated Measures) met centrum binnen interactie tussen land, behandeling, studiebezoek en behandeling per studiebezoek als vaste effecten en baseline TPA-score als covariabele. Het doelplaquegebied (cm^2) werd bepaald door de langste diameter (cm) van de doelplaque te vermenigvuldigen met de breedste loodrechte diameter (cm) (loodrecht op de langste diameter van de doelplaque). Een negatieve procentuele verandering duidt op verbetering.
Basislijn en weken 1, 2, 3 en 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: David Berk, M.D., Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
2 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ARQ-151-101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen