Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie "PC-LIGHT".

21 maart 2024 bijgewerkt door: Lisa M. Wu, Northwestern University

Systematische blootstelling aan licht om vermoeidheid bij prostaatkankerpatiënten te voorkomen

Vermoeidheid als gevolg van kanker en de behandeling ervan (bijvoorbeeld bestralingstherapie) kan de kwaliteit van leven verstoren en kan aanhouden lang nadat de behandeling is beëindigd, maar onderzoek naar preventieve benaderingen heeft slechts beperkt klinisch voordeel opgeleverd. De voorgestelde studie zal informatie verschaffen over systematische blootstelling aan licht ter voorkoming van vermoeidheid bij prostaatkankerpatiënten die radiotherapie ondergaan en zal onderzoeken hoe dit werkt. Deze studie zou de ontwikkeling van deze potentiële preventieve behandeling vergemakkelijken, waardoor zorgverleners en overlevenden van kanker een broodnodig hulpmiddel krijgen om kankergerelateerde vermoeidheid te helpen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
75

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Univeristy Feinberg School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zijn gediagnosticeerd met klinisch gelokaliseerde prostaatkanker,
  • Staat op het punt te beginnen met uitwendige bestralingstherapie (RT) voor prostaatkanker,
  • 18 jaar of ouder bent,
  • Engels kunnen spreken of lezen,
  • Internettoegang hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van gebruik van lichttherapie (bijv. systematische blootstelling aan licht),
  • Actieve infectie
  • Geschiedenis van chronische vermoeidheidsstoornissen
  • Verwarrende onderliggende medische aandoeningen zoals significante reeds bestaande bloedarmoede (Hb<10 gm/dl)
  • Gediagnosticeerde of vermoede psychiatrische of medische aandoening die kan bijdragen aan vermoeidheid (anders dan die veroorzaakt door de kanker of de behandeling ervan)
  • Hypothyreoïdie of gedocumenteerde voorgeschiedenis van hypothyreoïdie op schildkliervervangend hormoon binnen <3 maanden na aanvang van RT
  • Geschiedenis van een bipolaire stoornis of manie
  • Geschiedenis van seizoensgebonden affectieve stoornis
  • Gediagnosticeerde slaapapneu, rusteloze benen of andere slaapstoornissen (exclusief slapeloosheid) waarvan bekend is dat ze vermoeidheid beïnvloeden
  • Gebruik van fotosensibiliserende medicatie
  • Plannen om tijdens het onderzoek door meer dan 2 tijdzones te reizen
  • Ploegendienstwerker
  • Volwassenen die geen toestemming kunnen geven, personen die nog geen volwassenheid zijn, zwangere vrouwen en gevangenen worden van het onderzoek uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie licht
30 minuten interventie systematische blootstelling aan licht per dag gedurende de bestralingstherapie (ongeveer 8 weken).
Apparaat: Interventie systematische blootstelling aan licht
Dagelijks 30 minuten interventie systematische blootstelling aan licht
Actieve vergelijker: Vergelijking licht
30 minuten vergelijkende systematische blootstelling aan licht per dag gedurende de bestralingstherapie (ongeveer 8 weken).
Apparaat: Vergelijking systematische blootstelling aan licht
30 minuten vergelijking systematische blootstelling aan licht per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid FACIT-vermoeidheidsscores
Tijdsspanne: Basislijn
FACIT-vermoeidheidsscores
Basislijn
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar de 4e week van de interventie
FACIT-vermoeidheidsscores
Verander van Baseline naar de 4e week van de interventie
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar de 8e week van de interventie
FACIT-vermoeidheidsscores
Verander van baseline naar de 8e week van de interventie
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 2 maanden na de interventie
FACIT-vermoeidheidsscores
Verander van Baseline naar 2 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circadiane activiteitsritmes
Tijdsspanne: Basislijn
Actigrafie
Basislijn
Circadiane activiteitsritmes
Tijdsspanne: Tijdens de 4e week van de ingreep
Actigrafie
Tijdens de 4e week van de ingreep
Circadiane activiteitsritmes
Tijdsspanne: Tijdens de 8e week van de ingreep
Actigrafie
Tijdens de 8e week van de ingreep
Circadiane activiteitsritmes
Tijdsspanne: 2 maanden na de ingreep
Actigrafie
2 maanden na de ingreep
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Basislijn
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Tijdens de 4e week van de ingreep
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdens de 4e week van de ingreep
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Tijdens de 8e week van de ingreep
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdens de 8e week van de ingreep
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 2 maanden na de ingreep
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
2 maanden na de ingreep
Depressieve bui
Tijdsspanne: Basislijn
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CESD). Scorebereik is 0 tot 60, waarbij hogere scores meer aanwezige symptomatologie vertegenwoordigen.
Basislijn
Depressieve bui
Tijdsspanne: Tijdens de 4e week van de ingreep
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CESD). Scorebereik is 0 tot 60, waarbij hogere scores meer aanwezige symptomatologie vertegenwoordigen.
Tijdens de 4e week van de ingreep
Depressieve bui
Tijdsspanne: Tijdens de 8e week van de ingreep
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CESD). Scorebereik is 0 tot 60, waarbij hogere scores meer aanwezige symptomatologie vertegenwoordigen.
Tijdens de 8e week van de ingreep
Depressieve bui
Tijdsspanne: 2 maanden na de ingreep
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CESD). Scorebereik is 0 tot 60, waarbij hogere scores meer aanwezige symptomatologie vertegenwoordigen.
2 maanden na de ingreep
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
Psychometrische analyse van de patiëntbeoordeling van de eigen functionerende inventaris (PAOFI)
Basislijn
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: Tijdens de 4e week van de ingreep
Psychometrische analyse van de patiëntbeoordeling van de eigen functionerende inventaris (PAOFI)
Tijdens de 4e week van de ingreep
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: Tijdens de 8e week van de ingreep
Psychometrische analyse van de patiëntbeoordeling van de eigen functionerende inventaris (PAOFI)
Tijdens de 8e week van de ingreep
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: 2 maanden na de ingreep
Psychometrische analyse van de patiëntbeoordeling van de eigen functionerende inventaris (PAOFI)
2 maanden na de ingreep
Seksueel en urinair functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
3 items uit de Sexual Adjustment Questionnaire & 3 items uit de symptoomindex van de American Urological Association (AUA).
Basislijn
Seksueel en urinair functioneren
Tijdsspanne: Tijdens de 4e week van de ingreep
3 items uit de Sexual Adjustment Questionnaire & 3 items uit de symptoomindex van de American Urological Association (AUA).
Tijdens de 4e week van de ingreep
Seksueel en urinair functioneren
Tijdsspanne: Tijdens de 8e week van de ingreep
3 items uit de Sexual Adjustment Questionnaire & 3 items uit de symptoomindex van de American Urological Association (AUA).
Tijdens de 8e week van de ingreep
Seksueel en urinair functioneren
Tijdsspanne: 2 maanden na de ingreep
3 items uit de Sexual Adjustment Questionnaire & 3 items uit de symptoomindex van de American Urological Association (AUA).
2 maanden na de ingreep
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische testen
Basislijn
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: Tijdens de 8e week van de ingreep
Neuropsychologische testen
Tijdens de 8e week van de ingreep
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: 2 maanden na de ingreep
Neuropsychologische testen
2 maanden na de ingreep
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
Functionele beoordeling van kankertherapie - prostaat (FACT-P). Van de Radiation Therapy Oncology Group: "De FACT-P is een multidimensionaal, zelfrapporterend QoL-instrument dat speciaal is ontworpen voor gebruik bij patiënten met prostaatkanker. Het bestaat uit 27 kernitems die het functioneren van de patiënt in vier domeinen beoordelen: fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn. patiënten met prostaatkanker. Het bestaat uit 27 kernitems die het functioneren van de patiënt in vier domeinen beoordelen: fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn.
Basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tijdens de 4e week van de ingreep
Functionele beoordeling van kankertherapie - prostaat (FACT-P). Van de Radiation Therapy Oncology Group: "De FACT-P is een multidimensionaal, zelfrapporterend QoL-instrument dat speciaal is ontworpen voor gebruik bij patiënten met prostaatkanker. Het bestaat uit 27 kernitems die het functioneren van de patiënt in vier domeinen beoordelen: fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn."
Tijdens de 4e week van de ingreep
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tijdens de 8e week van de ingreep
Functionele beoordeling van kankertherapie - prostaat (FACT-P). Van de Radiation Therapy Oncology Group: "De FACT-P is een multidimensionaal, zelfrapporterend QoL-instrument dat speciaal is ontworpen voor gebruik bij patiënten met prostaatkanker. Het bestaat uit 27 kernitems die het functioneren van de patiënt in vier domeinen beoordelen: fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn. prostaatkankerpatiënten (1, 2, 3). Het bestaat uit 27 kernitems die het functioneren van de patiënt in vier domeinen beoordelen: fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn.
Tijdens de 8e week van de ingreep
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 maanden na de ingreep
Functionele beoordeling van kankertherapie - prostaat (FACT-P). Van de Radiation Therapy Oncology Group: "De FACT-P is een multidimensionaal, zelfrapporterend QoL-instrument dat speciaal is ontworpen voor gebruik bij patiënten met prostaatkanker. Het bestaat uit 27 kernitems die het functioneren van de patiënt in vier domeinen beoordelen: fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn. prostaatkankerpatiënten (1, 2, 3). Het bestaat uit 27 kernitems die het functioneren van de patiënt in vier domeinen beoordelen: fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn.
2 maanden na de ingreep

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geloofwaardigheid/verwachting
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst geloofwaardigheid/verwachting. Er worden twee schalen gebruikt tijdens de vragenlijst - (1-9 en 0-100%). Voor elke factor (verwachting en geloofwaardigheid) kan een samengestelde score worden berekend.
Basislijn
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Tijdens de 8e week van de ingreep
Functionele beoordeling van kankertherapie - tevredenheid over behandeling - algemeen (FACT-TS-G)
Tijdens de 8e week van de ingreep
Gebruik van lichtbak
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode (8 weken)
geïntegreerde meteropmeting en Litebook logboek. De tijd dat de lichtbak is gebruikt.
Gedurende de interventieperiode (8 weken)
Chronotype
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst ochtend-avond. Uit het item zelf: "Scores kunnen variëren van 4-25. Scores van 7 en lager duiden op 'avondtypes'. Scores van 22 en hoger duiden op 'ochtendtypes'. Scores tussen 8-21 geven 'tussenliggende typen' aan.
Basislijn
BMI
Tijdsspanne: Basislijn
BMI-tabel
Basislijn
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
Goldin vragenlijst voor vrije tijd. Uit de maatregel zelf: "Voor de eerste vraag worden de wekelijkse frequenties van inspannende, matige en lichte activiteiten vermenigvuldigd met respectievelijk negen, vijf en drie. De totale wekelijkse vrijetijdsbesteding wordt berekend in willekeurige eenheden door de producten van de afzonderlijke componenten op te tellen, zoals weergegeven in de volgende formule: Wekelijkse score voor vrijetijdsbesteding = (9 × Inspannend) + (5 × Matig) + (3 × Licht) De tweede vraag wordt gebruikt om de frequentie van wekelijkse vrijetijdsactiviteiten te berekenen die "lang genoeg om je in het zweet te werken" worden uitgeoefend (zie vragenlijst).
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Northwestern University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lisa M Wu, PhD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
12 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 maart 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STU00205260

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen