Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen voedingsgewoonten en risicofactoren voor atherosclerotische hart- en vaatziekten in het gouvernement Assiut

30 maart 2020 bijgewerkt door: Eman Sabry, Assiut University
Het bestuderen en onderzoeken van het verband tussen voedingsgewoonten en risicofactoren voor atherosclerotische hart- en vaatziekten in het gouvernement Assiut

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD) zijn wereldwijd de grootste doodsoorzaak geworden. Het is verantwoordelijk voor naar schatting 17 miljoen sterfgevallen en heeft geleid tot het verlies van 151 miljoen voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren (DALY's) (~30,0% van alle sterfgevallen en 14,0% van alle verloren DALY's).1 Verder zal tegen 2020 32,0% van de wereld bevolkingssterfte zal worden veroorzaakt door ASCVD en tegen 2030; het is naar verwachting verantwoordelijk voor 33,0% van alle sterfgevallen (24,2 miljoen).2 De meeste gevallen van atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen vinden tegenwoordig plaats in lage- en middeninkomenslanden, waarbij 80% van de last zich in deze landen voordoet.3

In Egypte was de aan ASCVD gerelateerde mortaliteit sinds 1990 meer dan verdrievoudigd; verantwoordelijk zijn voor meer dan 40% van de sterfgevallen vergeleken met 12% twee decennia eerder gemeld.4 Egypte werd gecategoriseerd als een "land met een zeer hoog risico voor ASCVD" (volgens de ESC-richtlijnen uit 2016 voor de preventie van hart- en vaatziekten in de klinische praktijk).5 Volgens (WHO 2014) is de aan ASCVD gerelateerde sterfte in Egypte toegenomen tot 46% van de totale sterfgevallen.

Meerdere risicofactoren worden toegeschreven aan het veroorzaken van ASCVD. Deze risicofactoren vallen in de categorieën van niet-aanpasbare of aanpasbare risicofactoren.6 Niet-aanpasbare risicofactoren bestaan ​​uit die aandoeningen die een persoon niet kan veranderen, waaronder leeftijd, erfelijkheid, etniciteit en diabetes type 1.

Terwijl aanpasbare risicofactoren aandoeningen zijn die kunnen worden gewijzigd door bepaalde veranderingen in levensstijl aan te brengen.

In 2003 identificeerde de Canadian Heart and Stroke Foundation negen belangrijke beïnvloedbare risicofactoren voor ASCVD, namelijk het roken van tabak, alcoholmisbruik, lichamelijke inactiviteit, ongezonde voedingsgewoonten, zwaarlijvigheid, hoge bloeddruk, hoge concentraties van voedingsvet en bloedlipiden, en hoge bloedwaarden. glucoseconcentraties.7 Plotselinge stress, frequente migraine en het gebruik van orale anticonceptiva zijn ook geïdentificeerd als risicofactoren voor de verhoogde incidentie van coronaire aandoeningen en beroertes.8,9 Het Egyptian National Hypertension Project (NHP)10,11 werd tussen 1991 en 1993 uitgevoerd in zes Egyptische gouvernementen om de prevalentie van ASCVD-risicofactoren bij volwassen Egyptenaren te bepalen. Het project documenteerde een extreem hoge prevalentie en prominente clustering van ASCVD-risicofactoren bij volwassen mannen en vrouwen, met name obesitas.

Sinds die tijd, en ondanks de toenemende ASCVD-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit in onze Egyptische samenleving, zoals eerder vermeld, zijn er (voor zover wij weten) geen recente studies uitgevoerd om de risicofactoren te bepalen die verband houden met ASCVD.

Het algemene doel van deze studie is het systematisch onderzoeken en onderzoeken van de associatie tussen voedingsgewoonten en risicofactoren voor atherosclerotische hart- en vaatziekten in het gouvernement Assiut.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
450

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria die tijdens de studieperiode naar de poliklinieken of opgenomen zijn in de intramurale afdeling of ICU van het Assiut Universitair Hartziekenhuis en het Assiut Health Insurance Hospital.

Beschrijving

- Inclusiecriteria: Patiënten: mannelijk of vrouwelijk, ≥ 18 jaar oud en waarvan bevestigd is dat ze ASCVD hebben, die tijdens de onderzoeksperiode de poliklinieken bezochten of werden opgenomen op de intramurale afdeling of op de IC van het Assiut Universitair Hartziekenhuis en het Assiut Health Insurance Hospital.

- Uitsluitingscriteria: Patiënten: < 18 jaar en bewusteloze patiënten worden uitgesloten van de onderzoeksgroep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van het verband tussen voedingsgewoonten en risicofactoren voor atherosclerotische hart- en vaatziekten in het gouvernement Assiut.
Tijdsspanne: 10 maanden
Het algemene doel van de studie is het systematisch onderzoeken en onderzoeken van het verband tussen voedingsgewoonten en risicofactoren voor atherosclerotische hart- en vaatziekten in het gouvernement Assiut.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
31 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 maart 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 10256

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen