Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między nawykami żywieniowymi a czynnikami ryzyka miażdżycowych chorób sercowo-naczyniowych w prowincji Assiut

30 marca 2020 zaktualizowane przez: Eman Sabry, Assiut University
Badanie i badanie związku między nawykami żywieniowymi a czynnikami ryzyka miażdżycowych chorób układu krążenia w prowincji Assiut

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Miażdżycowe choroby układu krążenia (ASCVD) stały się największą pojedynczą przyczyną zgonów na świecie. Jest odpowiedzialny za około 17 milionów zgonów i doprowadził do utraty 151 milionów lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY) (~30,0% wszystkich zgonów i 14,0% wszystkich utraconych DALY).1 Ponadto do 2020 r. 32,0% zgony ludności będą spowodowane przez ASCVD i do 2030 r.; oczekuje się, że będzie odpowiedzialna za 33,0% wszystkich zgonów (24,2 mln).2 Obecnie większość zdarzeń związanych z miażdżycą naczyń sercowo-naczyniowych ma miejsce w krajach o niskich i średnich dochodach, gdzie 80% obciążenia występuje w tych krajach.3

W Egipcie od 1990 r. śmiertelność związana z ASCVD wzrosła trzykrotnie; być odpowiedzialny za ponad 40% zgonów w porównaniu z 12% odnotowanymi dwie dekady wcześniej.4 Egipt został sklasyfikowany jako „kraj bardzo wysokiego ryzyka ASCVD” (zgodnie z wytycznymi ESC z 2016 r. dotyczącymi zapobiegania chorobom układu krążenia w praktyce klinicznej).5 Według (WHO 2014) śmiertelność związana z ASCVD w Egipcie wzrosła do 46% wszystkich zgonów.

Przyczynom ASCVD przypisuje się wiele czynników ryzyka. Te czynniki ryzyka należą do kategorii niemodyfikowalnych lub modyfikowalnych czynników ryzyka.6 Niemodyfikowalne czynniki ryzyka obejmują warunki, których dana osoba nie może zmienić, w tym wiek, dziedziczność, pochodzenie etniczne i cukrzycę typu 1.

Podczas gdy modyfikowalne czynniki ryzyka to warunki, które można zmienić, wprowadzając pewne zmiany w stylu życia.

W 2003 roku Canadian Heart and Stroke Foundation zidentyfikowała dziewięć głównych modyfikowalnych czynników ryzyka ASCVD, a mianowicie palenie tytoniu, nadużywanie alkoholu, brak aktywności fizycznej, niezdrowe nawyki żywieniowe, otyłość, wysokie ciśnienie krwi, wysokie stężenie tłuszczu w diecie i lipidów we krwi oraz wysokie stężenie we krwi. stężenia glukozy.7 Nagły stres, częste migreny i stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych również zostały zidentyfikowane jako czynniki ryzyka zwiększonej częstości występowania choroby wieńcowej i udaru mózgu.8,9 Egyptian National Hypertension Project (NHP)10,11 przeprowadzono w latach 1991-1993 w sześciu egipskich prowincjach w celu określenia częstości występowania czynników ryzyka ASCVD u dorosłych Egipcjan. Projekt udokumentował niezwykle wysoką częstość występowania i wyraźne skupienie czynników ryzyka ASCVD u dorosłych mężczyzn i kobiet, zwłaszcza u osób z otyłością.

Od tego czasu, pomimo rosnącej zachorowalności i śmiertelności związanej z ASCVD w naszym egipskim społeczeństwie, jak wspomniano wcześniej, nie przeprowadzono (według naszej wiedzy) ostatnich badań w celu określenia czynników ryzyka związanych z ASCVD.

Ogólnym celem tego badania jest systematyczne badanie i badanie związku między nawykami żywieniowymi a czynnikami ryzyka miażdżycowych chorób sercowo-naczyniowych w prowincji Assiut.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
450

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia, przebywający w poradniach ambulatoryjnych lub przyjmowani na oddział szpitalny lub oddział intensywnej terapii Uniwersyteckiego Szpitala Kardiologicznego i Szpitala Ubezpieczeń Zdrowotnych Assiut w okresie badania.

Opis

- Kryteria włączenia: Pacjenci: mężczyźni lub kobiety, w wieku ≥ 18 lat i potwierdzonym ASCVD, uczęszczający do przychodni lub przyjęci na oddział szpitalny lub oddział intensywnej terapii Uniwersyteckiego Szpitala Kardiologicznego i Szpitala Ubezpieczeń Zdrowotnych Assiut w okresie badania.

- Kryteria wykluczenia: Pacjenci: w wieku < 18 lat i pacjenci nieprzytomni zostaną wykluczeni z grupy badanej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie związku między nawykami żywieniowymi a czynnikami ryzyka miażdżycowych chorób układu krążenia w prowincji Assiut.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Ogólnym celem badania jest systematyczne badanie i badanie związku między nawykami żywieniowymi a czynnikami ryzyka miażdżycowych chorób sercowo-naczyniowych w prowincji Assiut.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10256

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miażdżycowa choroba układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami