Fase III-studie van Camrelizumab in combinatie met chemotherapie bij recidiverend/gemetastaseerd nasofarynxcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤75 jaar;
2. Proefpersonen met histopathologische diagnose van nasofarynxcarcinoom;
3. Hoofdzakelijk metastatisch (stadium IVB zoals gedefinieerd door de International Union against Cancer en het American Joint Committee on Cancer staging system for NPC, achtste editie) of recidiverende NPC die niet vatbaar is voor lokale regionale behandeling of curatieve behandeling;
4. Heeft geen eerdere systemische behandeling ondergaan;
5. Heeft een prestatiestatus van 0 of 1 op de prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
6. Proefpersoon moet een meetbare doellaesie hebben op basis van RECIST v1.1;

Uitsluitingscriteria:

1. Allergisch voor monoklonale antilichamen, alle componenten van camrelizumab, gemcitabine, cisplatine en andere platinageneesmiddelen;

2. Voorafgaande therapie als volgt:

   • Anti-PD-1 of anti-PD-L1;
   • Kreeg de laatste dosis antikankertherapie (inclusief chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie, etc.) binnen 4 weken na de eerste dosis studiemedicatie;
   • Gelijktijdige medische aandoening die het gebruik van cortisol (> 10 mg / dag prednison of equivalente dosis) of andere systematische immunosuppressieve medicatie vereist binnen 14 dagen vóór de onderzoeksbehandeling. Behalve: inhalatie of lokale corticosteroïden. Doses > 10 mg/dag prednison of equivalent voor substitutietherapie;
   • Grote operaties of ernstige verwondingen ondergaan binnen 4 weken na de eerste dosis studiemedicatie;
3. Niet hersteld tot ≤CTCAE 1 van bijwerkingen (behalve haaruitval) als gevolg van een eerdere antitumorbehandeling;
4. Zwangerschap of borstvoeding;