Fase III undersøgelse af Camrelizumab i kombination med kemoterapi ved tilbagevendende/metastatisk nasopharyngeal carcinom

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤75 år;
2. Forsøgspersoner med histopatologisk diagnose af nasopharyngeal carcinom;
3. Primært metastatisk (stadium IVB som defineret af Den Internationale Union mod Kræft og American Joint Committee on Cancer iscenesættelsessystem for NPC, ottende udgave) eller tilbagevendende NPC, der ikke er modtagelig for lokal regional behandling eller helbredende behandling;
4. Har ikke modtaget forudgående systemisk behandling;
5. Har en præstationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus
6. Forsøgspersonen skal have en målbar mållæsion baseret på RECIST v1.1;

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk over for monoklonale antistoffer, enhver camrelizumab-komponent, gemcitabin, cisplatin og andre platinlægemidler;

2. Forudgående terapi som følger:

   • Anti-PD-1 eller anti-PD-L1;
   • Modtog sidste dosis anticancerterapi (inklusive kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi osv.) inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin;
   • Samtidig medicinsk tilstand, der kræver brug af kortisol (>10 mg/dag Prednison eller tilsvarende dosis) eller anden systematisk immunsuppressiv medicin inden for 14 dage før undersøgelsesbehandlingen. Undtagen: inhalation eller topiske kortikosteroider. Doser > 10 mg/dag prednison eller tilsvarende til erstatningsterapi;
   • Modtaget større operationer eller alvorlige skader inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin;
3. Ikke genvundet til ≤CTCAE 1 fra bivirkninger (undtagen hårtab) på grund af en tidligere antitumorbehandling;
4. Graviditet eller amning;