Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van (14C)-JNJ-73841937 (Lazertinib) bij gezonde mannelijke deelnemers

25 maart 2021 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC

Een open-label onderzoek om de absorptie, het metabolisme en de uitscheiding van [14C]-JNJ-73841937 (Lazertinib) na een enkele orale dosis bij gezonde mannelijke deelnemers te onderzoeken

Het doel van deze studie is het karakteriseren van de absorptie, metabole routes van lazertinib en de uitscheiding van de moedertaal lazertinib en zijn metabolieten, na een enkele orale dosis van 14C-lazertinib bij gezonde volwassen mannelijke deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
8

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9728 NZ
        • PRA Health Sciences Onderzoekscentrum Groningen, locatie Martini

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet gezond zijn op basis van medische voorgeschiedenis uitgevoerd bij screening en lichamelijk onderzoek en vitale functies (polsslag en lichaamstemperatuur) uitgevoerd bij screening en opname op de onderzoekslocatie
  • Deelnemers dienen gezond te zijn op basis van klinisch laboratoriumonderzoek uitgevoerd bij screening. Als de resultaten van het serumchemie- of hematologiepanel buiten de normale referentiebereiken vallen, mag de deelnemer alleen worden opgenomen als de onderzoeker oordeelt dat de afwijkingen of afwijkingen van normaal niet klinisch significant zijn. Deze vaststelling dient in de brondocumenten van de deelnemer te worden vastgelegd en door de onderzoeker te worden geparafeerd
  • Body mass index (BMI) tussen 18,0 en 30,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2, inclusief (BMI = gewicht/lengte^2), en lichaamsgewicht niet minder dan 50 kg bij screening
  • Bloeddruk bij screening en opname op de onderzoekslocatie (nadat de deelnemer 5 minuten in rugligging heeft gelegen) tussen 90 en 140 millimeter kwik (mmHg) systolisch, inclusief; en niet hoger dan 90 mmHg diastolisch bij screening
  • Een 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) consistent met normale cardiale geleiding en functie, waaronder: Sinusritme, polsslag tussen 45 en 100 slagen per minuut (bpm), gecorrigeerd QT (QTc)-interval kleiner dan of gelijk aan (<=) 450 milliseconde (msec), QRS-interval van minder dan (<)120 msec, PR-interval <210 msec

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van infectie waarvan vermoed wordt of bevestigd is dat deze verband houdt met de ziekte van Coronavirus 2019 (COVID-19) binnen 4 weken vóór inname van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Deelnemer heeft bekende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor lazertinib of een van zijn hulpstoffen
  • Deelnemer heeft een positieve test voor hepatitis A antilichaam immunoglobuline M (IgM), hepatitis B oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis B (anti-HBc of anti-HBs), of hepatitis C (anti-HCV) antilichamen positief bij screening. Hepatitis B-oppervlakte-antilichaampositiviteit is niet exclusief als de deelnemer bewijs kan overleggen van hepatitis B-vaccinatie
  • Deelnemer die van plan is een kind te verwekken tijdens deelname aan het onderzoek of binnen 6 maanden na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Blootstelling aan straling om professionele of medische redenen, met uitzondering van maximaal 2 standaard diagnostische röntgenfoto's (bijvoorbeeld [tandheelkundige röntgenfoto's, gewone thoraxfoto's]) binnen 1 jaar vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel op Studiedag 1. Deelnemers kunnen niet hebben deelgenomen in een onderzoek naar radioactief gelabelde geneesmiddelen binnen 12 maanden voorafgaand aan de dosering als de dosis hoger was dan 0,1 megabecquerel (MBq)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: 14C-lazertinib
Deelnemers krijgen op dag 1 een enkele orale dosis 14C-lazertinib.
Geneesmiddel: 14C-lazertinib
Er zal een enkelvoudige orale dosis 14C-lazertinib worden toegediend.
Andere namen:
  • JNJ-73841937

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale waargenomen plasmaconcentratie (Cmax) van 14C-lazertinib
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
Cmax wordt gedefinieerd als de maximaal waargenomen plasmaconcentratie.
Tot 99 dagen
Tijd om de maximale waargenomen plasmaconcentratie (Tmax) van 14C-lazertinib te bereiken
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
Tmax is de gedefinieerde tijd om de maximaal waargenomen concentratie te bereiken.
Tot 99 dagen
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd nul tot tijd van laatste kwantificeerbare concentratie (AUC [0-last]) van 14C-lazertinib
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
AUC (0-last) wordt gedefinieerd als de oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve vanaf tijdstip 0 tot het tijdstip van de laatst waargenomen kwantificeerbare concentratie.
Tot 99 dagen
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd nul tot oneindig (AUC [0-oneindig]) van 14C-lazertinib
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
AUC (0-oneindig) wordt gedefinieerd als oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot oneindig, berekend als de som van AUC(0-last)+C(last)/ lambda(z), waarbij C(last) is de laatst waargenomen kwantificeerbare concentratie, en lambda(z) is de eliminatiesnelheidsconstante.
Tot 99 dagen
Eliminatie Halfwaardetijd (t1/2) van 14C-lazertinib
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
Eliminatiehalfwaardetijd geassocieerd met de terminal slope lambda(z) van de semilogaritmische geneesmiddelconcentratie-tijdcurve, berekend als 0,693/lambda(z).
Tot 99 dagen
Schijnbare terminale eliminatiesnelheidsconstante (Lambda [z])
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
Lambda(z) wordt gedefinieerd als de schijnbare terminale eliminatiesnelheidsconstante, geschat door lineaire regressie met behulp van de terminale log-lineaire fase van de log getransformeerde concentratie versus tijdgegevens.
Tot 99 dagen
Totale schijnbare klaring (CL/F) van 14C-lazertinib
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
Klaring is een kwantitatieve maatstaf voor de snelheid waarmee een geneesmiddelsubstantie uit het lichaam wordt verwijderd, berekend als dosis/AUC (0-oneindig).
Tot 99 dagen
Schijnbaar distributievolume (Vdz/F) van 14C-lazertinib
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
Schijnbaar verdelingsvolume, berekend als dosis/(Lambda(z)*AUC (0-oneindig).
Tot 99 dagen
Verhouding tussen bloed en plasma Totale radioactiviteit van 14C-lazertinib
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
Bloed/plasma totale radioactiviteit ratio, berekend als bloed totale radioactiviteit/plasma totale radioactiviteit.
Tot 99 dagen
Verhouding van AUC (0-oneindig) van 14C-lazertinib tot AUC (0-oneindig) van totale radioactiviteit in plasma
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
De verhouding tussen de AUC (0-oneindig) van 14C-lazertinib en de AUC (0-oneindig) van de totale radioactiviteit in plasma zal worden bepaald.
Tot 99 dagen
Verhouding van AUC (0-laatste) van 14C-lazertinib-concentratie tot AUC (0-laatste) van totale radioactiviteit in plasma
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
De verhouding tussen de AUC (0-laatste) van 14C-lazertinib en de AUC (0-laatste) van de totale radioactiviteit in plasma zal worden bepaald.
Tot 99 dagen
Verhouding van Cmax van 14C-lazertinib tot Cmax van totale radioactiviteit in plasma
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
De verhouding van Cmax van 14C-lazertinib tot Cmax van totale radioactiviteit in plasma zal worden beoordeeld.
Tot 99 dagen
Verhouding van 14C-lazertinib-concentratie tot totale radioactiviteit in plasma
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
De verhouding tussen de 14C-lazertinibconcentratie en de totale radioactiviteit in plasma voor elk bemonsteringstijdstip zal worden beoordeeld.
Tot 99 dagen
Hoeveelheid 14C-lazertinib uitgescheiden in urine (Ae[t1-t2])
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
Hoeveelheid uitgescheiden in de urine tijdens een verzamelinterval, waarbij t1 en t2 de begin- en eindtijden zijn van het verzamelinterval, en berekend door het urinaire volume te vermenigvuldigen met de urineconcentratie voor dat interval.
Tot 99 dagen
Cumulatieve hoeveelheid 14C-lazertinib uitgescheiden in urine (Ae)
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
Cumulatieve hoeveelheid uitgescheiden in de urine gedurende de gehele verzamelperiode, berekend als de som van Ae's over de verzamelintervallen voor elke deelnemer.
Tot 99 dagen
Percentage dosis 14C-lazertinib uitgescheiden in urine (%Ae)
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
Cumulatieve hoeveelheid uitgescheiden in de urine, uitgedrukt als een percentage van de toegediende dosis, berekend als (Ae gedeeld door dosis)*100.
Tot 99 dagen
Nierklaring (CLr) van 14C-lazertinib
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
De CLr is de renale klaring van het geneesmiddel, berekend als Ae/AUC(0-oneindig).
Tot 99 dagen
Hoeveelheid 14C-lazertinib uitgescheiden in feces (Fe[t1-t2])
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
Hoeveelheid uitgescheiden in de feces tijdens een verzamelinterval, waarbij t1 en t2 de begin- en eindtijden zijn van het verzamelinterval, en berekend door het gewicht van de feces te vermenigvuldigen met de fecesconcentratie voor dat interval.
Tot 99 dagen
Cumulatieve hoeveelheid 14C-lazertinib uitgescheiden in ontlasting (Fe)
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
Cumulatieve hoeveelheid uitgescheiden in de ontlasting over de gehele verzamelperiode, berekend als de som van Fe's over de verzamelintervallen voor elke deelnemer.
Tot 99 dagen
Percentage dosis 14C-lazertinib uitgescheiden in ontlasting (% Fe)
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
Cumulatieve hoeveelheid uitgescheiden in de feces, uitgedrukt als een percentage van de toegediende dosis, berekend als (Fe gedeeld door dosis)*100.
Tot 99 dagen
Totaal herstel van dosis 14C-lazertinib in ontlasting en urine
Tijdsspanne: Tot 99 dagen
Totaal herstel, berekend als som van %Ae en %Fe.
Tot 99 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ongewenste voorvallen (AE's) als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Tot 135 dagen
Een AE is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie die een geneesmiddel voor onderzoek of niet-onderzoek heeft gekregen. Een AE hoeft niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband te hebben met de behandeling.
Tot 135 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Janssen Research & Development, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
2 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 maart 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CR108791
  • 73841937NSC1004 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2020-000646-34 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het beleid voor het delen van gegevens van de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson is beschikbaar op www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA)-projectsite op yoda.yale.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen