Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bromocriptine hergebruiken voor Abeta-metabolisme bij de ziekte van Alzheimer (REBRAnD)

25 augustus 2025 bijgewerkt door: Haruhisa Inoue, Kyoto University

Dubbelblind vergelijkend onderzoek en open-label extensieonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van TW-012R bij de ziekte van Alzheimer met preseniline 1 (PSEN1)-mutaties te onderzoeken

Onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van een oraal toegediende dosis TW-012R bij patiënten met de ziekte van Alzheimer die PSEN1 (preseniline 1)-mutaties (PSEN1-AD) dragen, waarbij een placebogroep als controle werd gebruikt. Daarnaast zal de veiligheid op lange termijn worden onderzocht in een open-label extensiestudie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Om de veiligheid en werkzaamheid van een oraal toegediende dosis TW-012R te onderzoeken bij patiënten met de ziekte van Alzheimer met PSEN1 (preseniline 1) -mutaties (PSEN1-AD), met behulp van een placebogroep als controle. Bovendien zal de langetermijnveiligheid worden onderzocht in een open-label verlengingstudie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
8

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0018
        • Asakayama Hospital
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University
    • Tokushima
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Tokyo, Tokyo, Japan, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Alzheimer met PSEN1-mutaties
  • Patiënten gediagnosticeerd met "waarschijnlijke AD" volgens de diagnostische richtlijn van NIA-AA of "waarschijnlijke Alzheimer-type dementie" volgens de diagnostische criteria voor de ziekte van Alzheimer gespecificeerd in DSM-5
  • Een MMSE-J-score van <= 25
  • Patiënten bij wie de cognitieve functie en het dagelijks functioneren duidelijk zijn aangetast op basis van hun medisch dossier of informatie verstrekt door een persoon die de patiënt goed kent
  • Patiënten voor wie een verstandelijke beperking en andere psychische stoornissen dan dementie kunnen worden uitgesloten op basis van hun academische achtergrond, werkgeschiedenis en levensgeschiedenis.
  • Patiënten met een betrouwbare en hechte relatie met een partner/verzorger
  • Leeftijd>=20 jaar op het moment van het geven van geïnformeerde toestemming
  • Er is schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of zijn/haar wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger om aan dit onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Moeite met de orale inname van tabletten
  • Patiënten die medicijnen tegen dementie krijgen en die het doseringsregime hebben gewijzigd gedurende de 2 maanden voorafgaand aan het geven van geïnformeerde toestemming
  • Patiënten met dementie als gevolg van een andere pathologie dan de ziekte van Alzheimer (bijv. vasculaire dementie, frontotemporale dementie, Lewy body dementie, progressieve supranucleaire verlamming, corticobasale degeneratie, de ziekte van Huntington en prionziekte)
  • Aanwezigheid van klinisch relevante of onstabiele psychische stoornissen. Patiënten met ernstige depressie in remissie kunnen worden ingeschreven.
  • Dreigend risico op zelfbeschadiging of schade aan anderen
  • Body mass index (BMI) van <= 17 of >= 35
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van alcoholafhankelijkheid, drugsverslaving of drugsmisbruik binnen de 5 jaar voorafgaand aan het geven van geïnformeerde toestemming
  • HBs-antigeen positief
  • Anti-hiv-antilichaam positief
  • Anti-HTLV-1-antilichaam positief
  • Patiënten met een actieve infectie, zoals hepatitis C en syfilis (STS/TPHA)
  • Patiënten met de volgende leverfunctiewaarden op de test vóór inschrijving
  • AST(GOT) > 4,0 x Bovengrens van het institutionele referentiebereik of
  • ALT (GPT) > 4,0 x Bovengrens van het institutionele referentiebereik
  • Patiënten met ongecontroleerde, klinisch significante medische aandoeningen (bijv. diabetes melitus, hypertensie, schildklier-/endocriene ziekte, congestief hartfalen, angina pectoris, hart-/gastro-intestinale ziekte, dialyse en abnormale nierfunctie met een geschatte CLcr < 30 ml/min) binnen 3 maanden voorafgaand aan het geven van geïnformeerde toestemming naast de onderliggende ziekte die in het onderzoek moet worden onderzocht en voor wie de onderzoeker of subonderzoeker van mening is dat er een significant medisch risico is verbonden aan de deelname van de patiënt aan het onderzoek
  • Patiënten met lang QT-syndroom of neiging tot verlengd QTc-interval (mannelijk: >= 470 msec, vrouw: >= 480 msec), of patiënten met een voorgeschiedenis/complicatie van torsades de pointes
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteiten binnen 5 jaar voorafgaand aan het verlenen van geïnformeerde toestemming. Patiënten met de volgende ziekten kunnen echter worden ingeschreven als ze op de juiste manier worden behandeld:
  • Huidkanker (basaalcel, plaveiselcel)
  • Baarmoederhalskanker in situ
  • Gelokaliseerde prostaatkanker
  • Maligniteiten die gedurende ten minste 3 jaar na de operatie niet meer zijn teruggekomen en de arts van de patiënt heeft vastgesteld dat het risico op herhaling laag is
  • Patiënten met klinisch significante vitamine B1/B12-deficiëntie of foliumzuurdeficiëntie binnen 6 maanden voorafgaand aan het geven van geïnformeerde toestemming
  • Patiënten die hebben deelgenomen aan ander klinisch onderzoek/proeven met interventies binnen de 3 maanden voorafgaand aan het verlenen van geïnformeerde toestemming
  • Patiënten die eerder bromocriptine of TW-012R hebben gekregen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor bromocriptine of ergotalkaloïden
  • Patiënten met huidige of een voorgeschiedenis van verdikte hartklepknobbels, beperkte beweging van de hartklep en de bijbehorende hartkleplaesies, zoals stenose, bevestigd door echocardiografie
  • Zwangere vrouwtjes, zogende vrouwtjes, vrouwtjes die mogelijk zwanger zijn en vrouwtjes die zwanger willen worden
  • Andere patiënten die ongeschikt worden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen, ter beoordeling van de onderzoeker of subonderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Actief
Bromocriptine mesilaat, 2,5 tot 22,5 mg per dag, drie keer per dag verdeeld gedurende 50 weken.
Geneesmiddel: Bromocriptine mesilaat
Elke tablet bevat 2,87 mg bromocriptine mesilaat (JP) (2,5 mg bromocriptine)
Andere namen:
  • TW-012R
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo, drie keer per dag verdeeld, gedurende 50 weken.
Geneesmiddel: Placebos
Identieke tabletten die geen actief ingrediënt bevatten
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid (incidentie en ernst van bijwerkingen en bijwerkingen)
Tijdsspanne: Tot week 50 (proefseinde)
Om de veiligheid te beoordelen
Tot week 50 (proefseinde)
Ernstige stoornissen batterij-Japanse versie (SIB-J)
Tijdsspanne: Tot week 20 en 36
Om de cognitieve functie te beoordelen
Tot week 20 en 36
Neuropsychiatric Inventory (NPI)
Tijdsspanne: Tot week 20 en 36
Om gedrags- en psychiatrische symptomen van dementie te beoordelen
Tot week 20 en 36

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mental Function Impairment Scale (Menfis)
Tijdsspanne: Tot week 20 en 36
Om de cognitieve functie te beoordelen
Tot week 20 en 36
Mini-mentaal staatsexamen-Japanse (MMSE-J)
Tijdsspanne: Tot week 20 en 36
Om de cognitieve functie te beoordelen
Tot week 20 en 36
Beoordeling van handicaps voor dementie (papa)
Tijdsspanne: Tot week 20 en 36
om activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen
Tot week 20 en 36
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) deel III
Tijdsspanne: Tot week 20 en 36
Om motorische symptomen en tekenen te beoordelen
Tot week 20 en 36
Apathieschaal
Tijdsspanne: Tot week 20 en 36
Om apathie te beoordelen
Tot week 20 en 36
Plasma Aβ -eiwitconcentratie
Tijdsspanne: Tot week 20 en 36
Om het Aβ -eiwitmetabolisme te beoordelen
Tot week 20 en 36
Plasma NFL -eiwitconcentratie
Tijdsspanne: Tot week 20 en 36
Om neurodegeneratie te beoordelen
Tot week 20 en 36
Plasma totaal tau, plasma p-tau concentratie
Tijdsspanne: Tot week 20 en 36
Om het tau -eiwitmetabolisme te beoordelen
Tot week 20 en 36
Cerebrospinale vloeistof (CSF) Aβ -concentratie
Tijdsspanne: Tot week 36
Om het Aβ -eiwitmetabolisme te beoordelen
Tot week 36
CSF Total Tau, CSF P-Tau-concentratie
Tijdsspanne: Tot week 36
Om het tau -eiwitmetabolisme te beoordelen
Tot week 36
Bloedbromocriptine concentratie
Tijdsspanne: Tot week 20 en 36
Om de veiligheid te beoordelen
Tot week 20 en 36

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Draagbare fysieke activiteitsmeter
Tijdsspanne: Tot week 20 en 36
om activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen
Tot week 20 en 36
De uitlezing van de vingertapping sensor
Tijdsspanne: Tot week 20 en 36
Om vingers te beoordelen
Tot week 20 en 36
Brain amyloïde huisdierafbeelding
Tijdsspanne: Tot week 36
Om het Aβ -eiwitmetabolisme te beoordelen
Tot week 36
Brain Tau Pet Image
Tijdsspanne: Tot week 36
Om het tau -eiwitmetabolisme te beoordelen
Tot week 36
Bovenste motor neuron last score
Tijdsspanne: Tot week 20 en 36
om spasticiteit te beoordelen
Tot week 20 en 36
Plasma Ap-gerelateerde peptideconcentratie
Tijdsspanne: Tot week 20 en 36
Om het Aβ -eiwitmetabolisme te beoordelen
Tot week 20 en 36

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Kyoto University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Osaka University
Mie University
Tokushima University
Asakayama Hospital
Kawasaki Medical School Hospital
Nagoya City University Hospital
Time Therapeutics, Inc.
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd.
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Haruhisa Inoue, MD, PhD, Kyoto University
  • Studie directeur: Hidekazu Tomimoto, MD, PhD, Mie University Hospital
  • Studie directeur: Haruhiko Banno, MD, PhD, Kyoto University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IACT19029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens van alle deelnemers worden geïllustreerd in de cijfers en in bijlage van het journaalartikel. Alle getoonde gegevens zijn beschikbaar bij de bijbehorende auteur op redelijk verzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Redelijk verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen