Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana przeznaczenia bromokryptyny na metabolizm abeta w chorobie Alzheimera (REBRAnD)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Haruhisa Inoue, Kyoto University

Podwójnie ślepa próba porównawcza i otwarta próba rozszerzona w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności TW-012R w chorobie Alzheimera z mutacjami preseniliny 1 (PSEN1)

Zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności doustnej dawki TW-012R u pacjentów z chorobą Alzheimera z mutacjami PSEN1 (preseniliny 1) (PSEN1-AD), stosując grupę placebo jako kontrolę. Ponadto długoterminowe bezpieczeństwo zostanie zbadane w rozszerzonym badaniu otwartym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aby zbadać bezpieczeństwo i skuteczność podawanej doustnie dawki TW-012R u pacjentów z chorobą Alzheimera noszącą mutacje PSEN1 (presenilinę 1) (PSEN1-AD), wykorzystując grupę placebo jako kontrolę. Ponadto długoterminowe bezpieczeństwo zostanie zbadane w badaniu rozszerzenia otwartego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonia, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japonia, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonia, 590-0018
        • Asakayama Hospital
      • Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Osaka University
    • Tokushima
      • Tokushima, Tokushima, Japonia, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Tokyo, Tokyo, Japonia, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą Alzheimera z mutacjami PSEN1
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną „prawdopodobną chorobą Alzheimera” zgodnie z wytycznymi diagnostycznymi NIA-AA lub „prawdopodobną demencją typu Alzheimera” zgodnie z kryteriami diagnostycznymi choroby Alzheimera określonymi w DSM-5
  • Wynik MMSE-J <= 25
  • Pacjenci, których funkcje poznawcze i codzienne są wyraźnie upośledzone na podstawie dokumentacji medycznej lub informacji dostarczonych przez osobę dobrze znającą pacjenta
  • Pacjenci, u których można wykluczyć niepełnosprawność intelektualną i zaburzenia psychiczne inne niż demencja na podstawie ich wykształcenia, historii pracy i historii życia.
  • Pacjenci mający rzetelną i bliską relację z partnerem/opiekunem
  • Wiek>=20 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę od pacjenta lub jego/jej przedstawiciela prawnego na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności z doustnym przyjmowaniem tabletek
  • Pacjenci otrzymujący leki przeciw otępieniu, którzy zmienili schemat dawkowania w ciągu 2 miesięcy poprzedzających wyrażenie świadomej zgody
  • Pacjenci z otępieniem spowodowanym patologią inną niż choroba Alzheimera (np. otępienie naczyniowe, otępienie czołowo-skroniowe, otępienie z ciałami Lewy'ego, postępujące porażenie nadjądrowe, zwyrodnienie korowo-podstawne, choroba Huntingtona i choroba prionowa)
  • Obecność istotnych klinicznie lub niestabilnych zaburzeń psychicznych. Pacjenci z dużą depresją w okresie remisji mogą być zapisani.
  • Bezpośrednie ryzyko samookaleczenia lub wyrządzenia krzywdy innym
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) <= 17 lub >= 35
  • Pacjenci z historią uzależnienia od alkoholu, uzależnienia od narkotyków lub nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich 5 lat przed wyrażeniem świadomej zgody
  • Antygen HBs dodatni
  • Wynik pozytywny na obecność przeciwciał anty-HIV
  • Dodatnie przeciwciała anty-HTLV-1
  • Pacjenci z czynną infekcją, taką jak wirusowe zapalenie wątroby typu C i kiła (STS/TPHA)
  • Pacjenci z następującymi wartościami czynności wątroby w teście przed włączeniem
  • AST(GOT) > 4,0 x Górna granica instytucjonalnego zakresu referencyjnego lub
  • ALT (GPT) > 4,0 x Górna granica instytucjonalnego zakresu referencyjnego
  • Pacjenci z niekontrolowanymi, klinicznie istotnymi schorzeniami (np. cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby tarczycy/endokrynologiczne, zastoinowa niewydolność serca, dusznica bolesna, choroby serca/żołądkowo-jelitowe, dializa i nieprawidłowa czynność nerek z szacowanym CLcr < 30 ml/min) w ciągu 3 miesięcy przed wyrażeniem świadomej zgody oprócz choroby podstawowej, która ma być badana w badaniu, i dla których badacz lub badacz pomocniczy uważa, że ​​udział pacjenta w badaniu wiąże się ze znacznym ryzykiem medycznym
  • Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT lub tendencją do wydłużenia odstępu QTc (mężczyźni: >=470 ms, kobiety: >= 480 ms) lub pacjenci z torsades de pointes w wywiadzie/powikłaniem
  • Pacjenci z historią nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat przed wyrażeniem świadomej zgody. Jednak pacjenci z następującymi chorobami mogą być zapisani, jeśli są odpowiednio leczeni:
  • Rak skóry (podstawnokomórkowy, płaskonabłonkowy)
  • Rak szyjki macicy in situ
  • Zlokalizowany rak prostaty
  • Nowotwory złośliwe, które nie nawróciły przez co najmniej 3 lata od operacji, a lekarz pacjenta stwierdził, że ryzyko nawrotu jest niskie
  • Pacjenci z klinicznie istotnym niedoborem witaminy B1/B12 lub niedoborem kwasu foliowego w ciągu 6 miesięcy przed wyrażeniem świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach/próbach klinicznych obejmujących interwencje w ciągu 3 miesięcy poprzedzających wyrażenie świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali bromokryptynę lub TW-012R
  • Pacjenci z nadwrażliwością na bromokryptynę lub alkaloidy sporyszu w wywiadzie
  • Pacjenci z obecnym lub w przeszłości pogrubieniem płatków zastawek serca, ograniczeniem ruchu zastawek serca i towarzyszącymi zmianami zastawek serca, takimi jak zwężenie, potwierdzonymi badaniem echokardiograficznym
  • Kobiety w ciąży, kobiety karmiące, kobiety, które mogą być w ciąży i kobiety, które chcą zajść w ciążę
  • Inni pacjenci, których udział w tym badaniu zostanie uznany za nieodpowiednich według uznania badacza lub badacza pomocniczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Aktywny
Mezilat bromokryptyny, 2,5 do 22,5 mg dziennie, podzielony trzy razy dziennie, na 50 tygodni.
Lek: Mezilat bromokryptyny
Każda tabletka zawiera 2,87 mg mezilatu bromokryptyny (JP) (2,5 mg bromokryptyny)
Inne nazwy:
  • TW-012R
Komparator placebo: Placebo
Placebo, podzielone trzy razy dziennie, na 50 tygodni.
Lek: Placebos
Identyczne tabletki, które nie zawierają składnika aktywnego
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo (występowanie i nasilenie zdarzeń niepożądanych i reakcji niepożądanych)
Ramy czasowe: Do 50 tygodnia (koniec procesu)
Aby ocenić bezpieczeństwo
Do 50 tygodnia (koniec procesu)
Ciężka wersja baterii baterii (SIB-J) (SIB-J)
Ramy czasowe: Do tygodnia 20 i 36
Aby ocenić funkcję poznawczą
Do tygodnia 20 i 36
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI)
Ramy czasowe: Do tygodnia 20 i 36
Aby ocenić objawy behawioralne i psychiatryczne demencji
Do tygodnia 20 i 36

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala upośledzenia funkcji psychicznej (Menfis)
Ramy czasowe: Do tygodnia 20 i 36
Aby ocenić funkcję poznawczą
Do tygodnia 20 i 36
Mini-mentalne badanie stanu-japońskie (MMSE-J)
Ramy czasowe: Do tygodnia 20 i 36
Aby ocenić funkcję poznawczą
Do tygodnia 20 i 36
Ocena niepełnosprawności demencji (tata)
Ramy czasowe: Do tygodnia 20 i 36
Aby ocenić czynności codziennego życia
Do tygodnia 20 i 36
Zaburzenie ruchu Zjednoczone Skala oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Część III
Ramy czasowe: Do tygodnia 20 i 36
Aby ocenić objawy motoryczne i oznaki
Do tygodnia 20 i 36
Skala apatii
Ramy czasowe: Do tygodnia 20 i 36
ocenić apatię
Do tygodnia 20 i 36
Stężenie białka Aβ w osoczu
Ramy czasowe: Do tygodnia 20 i 36
Aby ocenić metabolizm białka Aβ
Do tygodnia 20 i 36
Stężenie białka NFL w osoczu
Ramy czasowe: Do tygodnia 20 i 36
Aby ocenić neurodegenerację
Do tygodnia 20 i 36
Całkowite tau w osoczu, stężenie p-tau w osoczu
Ramy czasowe: Do tygodnia 20 i 36
Aby ocenić metabolizm białka tau
Do tygodnia 20 i 36
Stężenie Aβ płynu mózgowo -rdzeniowego (CSF)
Ramy czasowe: Do 36 tygodnia
Aby ocenić metabolizm białka Aβ
Do 36 tygodnia
CSF TAUL TAU, stężenie CSF P-TAU
Ramy czasowe: Do 36 tygodnia
Aby ocenić metabolizm białka tau
Do 36 tygodnia
Stężenie bromokryptyny krwi
Ramy czasowe: Do tygodnia 20 i 36
Aby ocenić bezpieczeństwo
Do tygodnia 20 i 36

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miernik aktywności fizycznej do noszenia
Ramy czasowe: Do tygodnia 20 i 36
Aby ocenić czynności codziennego życia
Do tygodnia 20 i 36
Odczyt czujnika stukania palców
Ramy czasowe: Do tygodnia 20 i 36
Aby ocenić stukanie palców
Do tygodnia 20 i 36
Brain Amyloid Pet Obraz
Ramy czasowe: Do 36 tygodnia
Aby ocenić metabolizm białka Aβ
Do 36 tygodnia
Brain Tau Pet Obraz
Ramy czasowe: Do 36 tygodnia
Aby ocenić metabolizm białka tau
Do 36 tygodnia
Wynik obciążenia neuronu motorycznego
Ramy czasowe: Do tygodnia 20 i 36
Aby ocenić spastyczność
Do tygodnia 20 i 36
Stężenie peptydów związanych z Aβ w osoczu
Ramy czasowe: Do tygodnia 20 i 36
Aby ocenić metabolizm białka Aβ
Do tygodnia 20 i 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kyoto University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Osaka University
Mie University
Tokushima University
Asakayama Hospital
Kawasaki Medical School Hospital
Nagoya City University Hospital
Time Therapeutics, Inc.
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd.
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Haruhisa Inoue, MD, PhD, Kyoto University
  • Dyrektor Studium: Hidekazu Tomimoto, MD, PhD, Mie University Hospital
  • Dyrektor Studium: Haruhiko Banno, MD, PhD, Kyoto University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IACT19029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane od wszystkich uczestników są zilustrowane w liczbach i w załączniku artykułu w czasopiśmie. Wszelkie pokazane dane będą dostępne od odpowiedniego autora na rozsądne żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Rozsądne żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami