Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wereldwijde prevalentie van ATTR-CM bij deelnemers met HFpEF

1 februari 2024 bijgewerkt door: Pfizer

WERELDWIJDE PREVALENTIE VAN TRANSTHYRETINE-AMYLOÏDE CARDIOMYOPATHIE (ATTR-CM) BIJ DEELNEMERS MET HARTFALEN MET BEHOUDEN EJECTIEFRACTIE (HFpEF)

Deze studie is een wereldwijde, multicenter studie die is opgezet om de wereldwijde prevalentie van transthyretine-amyloïde cardiomyopathie (ATTR-CM) te schatten binnen een klinisch risicopopulatie [deelnemers met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF)].

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
347

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
    • Quebec
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1C3
        • CardioVasc HR Inc
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 4P3
        • Diex Recherche Trois-rivieres
  • Frankrijk
      • Bron Cedex, Frankrijk, 69677
        • Hopital Louis Pradel
      • LYON cedex 07, Frankrijk, 69365
        • Centre Hospitalier Saint-Joseph Saint-Luc
      • Nimes, Frankrijk, 30029
        • CHU Nimes - Hospital Caremeau
      • Toulouse cedex 9, Frankrijk, 50032 - 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
      • Villeurbanne, Frankrijk, 69100
        • Médecine Nucléaire de la Doua
  • Italië
      • Genova, Italië, 16132
        • U.O. Clinica delle Malattie dell'Apparato Cardiovascolare - Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
      • Pavia, Italië, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Centro per lo Studio e la Cura delle Amiloidosi Sistemiche
      • Pisa, Italië, 56124
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio-UOC Cardiologia e Medicina Cardiovascolare
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
    • Genoa
      • Genova, Genoa, Italië, 16132
        • U.O. Clinica delle Malattie dell'Apparato Cardiovascolare - Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
  • Japan
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Aichi
      • Kasugai, Aichi, Japan, 487-0016
        • Nagoya Tokushukai General Hospital
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Polen
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
    • Łódzkie
      • Łódź, Łódzkie, Polen, 90-549
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Wojskowej Akademii Medycznej UM W Łodzi Centralny Szpital
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • St George's Hospital, St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Verenigde Staten, 36532
        • Eastern shore Research Institute LLC
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Advance Medical Research Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Biogenix Molecular
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Bioclinical Research Alliance Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • CIRA (Nuclear Imaging Facility)
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Nucleotron/ Doral Imaging Institute, CIRA DBA
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Innova Pharma Research
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Ocala Cardiovascular Research
    • Illinois
      • Hazel Crest, Illinois, Verenigde Staten, 60429
        • Chicago Medical Research, LLC
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66604
        • Stormont Vail Health
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Cotton O'Neil Heart Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Corewell Health
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49525
        • Spectrum Health Medical Group Cardiovascular Medicine
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Cardiology Associates Research, Llc
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Cardiology Associates of North Mississippi, LLC
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
        • Wakemed Health and Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
        • The Jackson Clinic
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Medische voorgeschiedenis van hartfalen (HF) met:

    1. Minstens 1 episode met klinisch bewijs van HF (zonder ziekenhuisopname) door tekenen of symptomen van volumeoverbelasting of verhoogde intracardiale druk die behandeling met een diureticum vereiste/vereist voor verbetering; OF
    2. 1 eerdere ziekenhuisopname voor HF.
  2. Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) >40%.
  3. Einddiastolische interventriculaire septumwanddikte (IVST) ≥12 mm.
  4. Bereid en in staat om scintigrafie te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) (EF ≤40%).
  2. Eerdere klinische voorgeschiedenis van myocardinfarct, CABG of meervatsobstructieve coronaire ziekte (>50% stenose van ≥2 epicardiale kransslagaders).
  3. Aanwezigheid of geschiedenis van een ernstige hartklepaandoening (obstructief of regurgitant).
  4. Een bevestigde diagnose van een niet-amyloïde infiltratieve cardiomyopathie (dwz cardiale sarcoïdose, hemochromatose), spierdystrofieën, cardiomyopathie met omkeerbare oorzaken, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie met bekende genetische etiologie, of bekende pericardiale vernauwing.

  5. Elk type gediagnosticeerde amyloïdose (bijv. amyloïde A-amyloïdose, primaire [lichte keten] amyloïdose) of eerdere diagnose van ATTR-CM.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: ATTR-CM positief
Deelnemers gediagnosticeerd met ATTR-CM door scintigrafie
Diagnostische toets: Scintigrafie
scintigrafie
Ander: ATTR-CM negatief
Deelnemers die scintigrafie-negatief zijn voor ATTR-CM
Diagnostische toets: Scintigrafie
scintigrafie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondiale prevalentie van ATTR-CM bij HFpEF-deelnemers die klinisch risico lopen op ziekte onder totaal evalueerbare deelnemers
Tijdsspanne: Dag 1
De mondiale prevalentie van ATTR-CM bij HFpEF-deelnemers werd verkregen door het aantal deelnemers bij wie in de studie de diagnose ATTR-CM werd gesteld, te delen door het totale aantal geëvalueerde HFpEF-deelnemers. De diagnose van ATTR-CM werd gedefinieerd als: hartscintigrafie graad 1, met bevestiging van ATTR door hartbiopsie; of hartscintigrafie graad 2 of hoger. Exacte 95% betrouwbaarheidsintervallen voor de prevalentieschattingen werden berekend met behulp van de methode van Clopper en Pearson.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondiale prevalentie van ATTR-CM bij deelnemers met HFpEF die klinisch risico lopen op ziekte, per subgroepen (regio, leeftijd, geslacht) onder het totale aantal evalueerbare deelnemers
Tijdsspanne: Dag 1
De prevalentie van ATTR-CM bij HFpEF-deelnemers werd geëvalueerd voor subgroepen waaronder regio’s (Noord-Amerika, Europa en Azië), leeftijdscategorieën (60-64 jaar, 65-69 jaar, 70-74 jaar, 75-79 jaar, 80- 85 jaar, 85-89 jaar, >=90 jaar) en geslacht (man, vrouw). De schatting van de prevalentie werd gedefinieerd als het aantal deelnemers dat voldeed aan de diagnosecriteria van ATTR-CM, gedeeld door het aantal evalueerbare deelnemers aan het onderzoek in de gegeven subgroepcategorie. De diagnose van ATTR-CM werd gedefinieerd als: hartscintigrafie graad 1, met bevestiging van ATTR door hartbiopsie; of hartscintigrafie graad 2 of hoger. Exacte 95% betrouwbaarheidsintervallen voor de prevalentieschattingen werden berekend met behulp van de methode van Clopper en Pearson.
Dag 1
Aantal deelnemers volgens TTR-genotypes onder deelnemers bij wie ATTR-CM werd gediagnosticeerd
Tijdsspanne: Dag 1
Het aantal deelnemers met de diagnose ATTR-CM werd geëvalueerd op TTR-genotypes (wildtype of erfelijke vorm).
Dag 1
Aantal HFpEF-deelnemers met en zonder ATTR-CM gebaseerd op de classificatie van de New York Heart Association (NYHA).
Tijdsspanne: Dag 1
Deelnemers werden op dag 1 geëvalueerd met behulp van de NYHA-classificatie. Klasse I: deelnemers met hartaandoeningen maar zonder daaruit voortvloeiende beperkingen van fysieke activiteit. Klasse II: deelnemers met een hartaandoening die resulteert in een lichte beperking van de fysieke activiteit. Klasse III: deelnemers met een hartziekte die resulteren in een duidelijke beperking van de fysieke activiteit. Klasse IV: deelnemers met een hartaandoening waardoor ze geen fysieke activiteit meer kunnen uitoefenen zonder ongemak.
Dag 1
N-terminaal pro-hersennatriuretisch peptide (NT-proBNP) bij deelnemers met en zonder ATTR-CM
Tijdsspanne: Dag 1
Deelnemers werden geëvalueerd met behulp van NT-proBNP cardiale biomarker die op dag 1 werd beoordeeld.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Pfizer

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
2 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 februari 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • B3461087
  • HFpEF ATTR-CM prevalence study (Andere identificatie: Alias Study Number)
  • 2020-002378-29 (EudraCT-nummer)
  • ATTR-POP (Andere identificatie: Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen