Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalne rozpowszechnienie ATTR-CM u uczestników z HFpEF

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Pfizer

GLOBALNE WYSTĘPOWANIE KARDIOMIOPATII AMYLOIDOWEJ TRANSTYRETYNY (ATTR-CM) U UCZESTNIKÓW Z NIEWYDOLNOŚCIĄ SERCA Z ZACHOWANĄ FRAKCJĄ WYRZUTOWĄ (HFpEF)

To globalne, wieloośrodkowe badanie ma na celu oszacowanie globalnej częstości występowania kardiomiopatii amyloidowej transtyretyny (ATTR-CM) w populacji ryzyka klinicznego [uczestnicy z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF)].

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
347

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron Cedex, Francja, 69677
        • Hopital Louis Pradel
      • LYON cedex 07, Francja, 69365
        • Centre Hospitalier Saint-Joseph Saint-Luc
      • Nimes, Francja, 30029
        • CHU Nimes - Hospital Caremeau
      • Toulouse cedex 9, Francja, 50032 - 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
      • Villeurbanne, Francja, 69100
        • Médecine Nucléaire de la Doua
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Japonia
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Aichi
      • Kasugai, Aichi, Japonia, 487-0016
        • Nagoya Tokushukai General Hospital
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japonia, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
    • Quebec
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1C3
        • CardioVasc HR Inc
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 4P3
        • Diex Recherche Trois-rivieres
  • Polska
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polska, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polska, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, Polska, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
    • Łódzkie
      • Łódź, Łódzkie, Polska, 90-549
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Wojskowej Akademii Medycznej UM W Łodzi Centralny Szpital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Stany Zjednoczone, 36532
        • Eastern shore Research Institute LLC
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Advance Medical Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Biogenix Molecular
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Bioclinical Research Alliance Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • CIRA (Nuclear Imaging Facility)
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Nucleotron/ Doral Imaging Institute, CIRA DBA
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Innova Pharma Research
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Ocala Cardiovascular Research
    • Illinois
      • Hazel Crest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60429
        • Chicago Medical Research, LLC
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66604
        • Stormont Vail Health
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton O'Neil Heart Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Corewell Health
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49525
        • Spectrum Health Medical Group Cardiovascular Medicine
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Cardiology Associates Research, Llc
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Cardiology Associates of North Mississippi, LLC
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • Wakemed Health and Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
        • The Jackson Clinic
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  • Włochy
      • Genova, Włochy, 16132
        • U.O. Clinica delle Malattie dell'Apparato Cardiovascolare - Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Centro per lo Studio e la Cura delle Amiloidosi Sistemiche
      • Pisa, Włochy, 56124
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio-UOC Cardiologia e Medicina Cardiovascolare
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
    • Genoa
      • Genova, Genoa, Włochy, 16132
        • U.O. Clinica delle Malattie dell'Apparato Cardiovascolare - Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • St George's Hospital, St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Historia medyczna niewydolności serca (HF) z:

    1. Co najmniej 1 epizod klinicznie potwierdzony HF (bez hospitalizacji) w postaci objawów przedmiotowych lub podmiotowych przeciążenia objętościowego lub podwyższonego ciśnienia wewnątrzsercowego, który wymagał/wymaga leczenia diuretykiem w celu uzyskania poprawy; LUB
    2. 1 wcześniejsza hospitalizacja z powodu HF.
  2. Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) >40%.
  3. Końcoworozkurczowa grubość ściany przegrody międzykomorowej (IVST) ≥12 mm.
  4. Chęć i możliwość wykonania scyntygrafii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF) (EF ≤40%).
  2. Wcześniejszy wywiad kliniczny zawału mięśnia sercowego, CABG lub wielonaczyniowej obturacyjnej choroby wieńcowej (>50% zwężenie ≥2 nasierdziowych tętnic wieńcowych).
  3. Obecność lub historia jakiejkolwiek ciężkiej wady zastawkowej serca (zwężenie lub niedomykalność).
  4. Potwierdzone rozpoznanie nieamyloidowej kardiomiopatii naciekowej (tj. sarkoidoza serca, hemochromatoza), dystrofii mięśniowych, kardiomiopatii o odwracalnych przyczynach, kardiomiopatii przerostowej ze zwężeniem drogi o znanej etiologii genetycznej lub znanego zwężenia osierdzia.

  5. Dowolny typ rozpoznanej amyloidozy (np. amyloidoza amyloidowa A, amyloidoza pierwotna [łańcuchów lekkich]) lub wcześniejsze rozpoznanie ATTR-CM.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: ATTR-CM dodatni
Uczestnicy zdiagnozowano ATTR-CM za pomocą scyntygrafii
Test diagnostyczny: Scyntygrafia
scyntygrafia
Inny: ATTR-CM ujemny
Uczestnicy z ujemnym wynikiem scyntygrafii w kierunku ATTR-CM
Test diagnostyczny: Scyntygrafia
scyntygrafia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna częstość występowania ATTR-CM u uczestników HFpEF klinicznie obciążonych ryzykiem choroby wśród wszystkich uczestników podlegających ocenie
Ramy czasowe: Dzień 1
Globalną częstość występowania ATTR-CM u uczestników HFpEF obliczono dzieląc liczbę uczestników, u których w badaniu zdiagnozowano ATTR-CM, przez całkowitą liczbę ocenianych uczestników HFpEF. Rozpoznanie ATTR-CM zdefiniowano jako: scyntygrafia serca 1. stopnia z potwierdzeniem ATTR w biopsji serca; lub scyntygrafia serca stopnia 2 lub wyższego. Dokładne 95% przedziały ufności dla szacunków częstości występowania obliczono metodą Cloppera i Pearsona.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna częstość występowania ATTR-CM u uczestników z HFpEF klinicznie obciążonym ryzykiem choroby według podgrup (regiony, wiek, płeć) wśród wszystkich uczestników podlegających ocenie
Ramy czasowe: Dzień 1
Częstość występowania ATTR-CM u uczestników HFpEF oceniano dla podgrup obejmujących regiony (Ameryka Północna, Europa i Azja), kategorie wiekowe (60-64 lata, 65-69 lat, 70-74 lata, 75-79 lat, 80- 85 lat, 85-89 lat, >=90 lat) i płeć (mężczyzna, kobieta). Oszacowanie chorobowości zdefiniowano jako liczbę uczestników spełniających kryteria diagnozy ATTR-CM podzieloną przez liczbę uczestników badania podlegających ocenie w danej podgrupie. Rozpoznanie ATTR-CM zdefiniowano jako: scyntygrafia serca 1. stopnia z potwierdzeniem ATTR w biopsji serca; lub scyntygrafia serca stopnia 2 lub wyższego. Dokładne 95% przedziały ufności dla szacunków częstości występowania obliczono metodą Cloppera i Pearsona.
Dzień 1
Liczba uczestników według genotypów TTR wśród uczestników, u których zdiagnozowano ATTR-CM
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczbę uczestników, u których zdiagnozowano ATTR-CM, oceniano pod kątem genotypów TTR (typ dziki lub postać dziedziczna).
Dzień 1
Liczba uczestników HFpEF z i bez ATTR-CM Na podstawie klasyfikacji New York Heart Association (NYHA).
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy byli oceniani według klasyfikacji NYHA w dniu 1. Klasa I: uczestnicy z chorobami serca, ale bez wynikających z nich ograniczeń aktywności fizycznej. Klasa II: uczestnicy z chorobami serca skutkującymi niewielkim ograniczeniem aktywności fizycznej. Klasa III: uczestnicy z chorobami serca skutkującymi wyraźnym ograniczeniem aktywności fizycznej. Klasa IV: uczestnicy z chorobami serca uniemożliwiającymi wykonywanie jakiejkolwiek aktywności fizycznej bez odczuwania dyskomfortu.
Dzień 1
N-końcowy pro-brainowy peptyd natriuretyczny (NT-proBNP) u uczestników z ATTR-CM i bez niego
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestników oceniano przy użyciu biomarkera sercowego NT-proBNP, który oceniano w dniu 1.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pfizer

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B3461087
  • HFpEF ATTR-CM prevalence study (Inny identyfikator: Alias Study Number)
  • 2020-002378-29 (Numer EudraCT)
  • ATTR-POP (Inny identyfikator: Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami