Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methoden ontwikkelen en implementeren voor de diagnose en behandeling van hormonale stoornissen bij patiënten met chronische nierziekte

19 juni 2020 bijgewerkt door: Tatiana Mokhort, Belarusian State Medical University
Methoden voor de diagnose en behandeling van hormonale stoornissen bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) zullen worden ontwikkeld en geïmplementeerd in de echte klinische praktijk. Als resultaat van het project zullen nieuwe wetenschappelijke gegevens worden verkregen over de relatie tussen hyperprolactinemie en verminderde werking van de hypofyse-gonadale as, zullen veranderingen in de werking van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem worden onthuld en zullen de kenmerken van de schildklier en de status van de bijschildklier bij patiënten met CKD zal worden bepaald, inclusief nierfunctievervangende therapie (RRT) en na niertransplantatie, wat de efficiëntie van de diagnose en behandeling van hormonale stoornissen in de vroege stadia van de ziekte zal verbeteren, de directe financiële kosten van de diagnostisch en behandelingsproces, voornamelijk vanwege de optimalisatie van hormonale onderzoeken en behandeling van de geopenbaarde aandoeningen, en zal ook de progressie van CKD en de ernst van de toestand van deze categorie patiënten voorkomen als gevolg van de ontwikkeling van hormonale disfuncties.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

  1. Beoordeling van prevalentie, klinische manifestaties en pathologische significantie in een cohort van patiënten met CKD:

    • hyperprolactinemie, hormonale stoornissen van een hypofyse-gonade-as;
    • stoornissen van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem;
    • pathologie van de schildklier en bijschildklieren.
  2. Analyse van de impact van CKD op de ontwikkeling van structurele veranderingen in de schildklier en bijschildklieren volgens de resultaten van echografisch onderzoek.
  3. Beoordeling van de relatie tussen hormonale disfuncties bij patiënten met CKD en adipocytokines, markers van nierinsufficiëntie.
  4. Onderzoek naar het effect van nierfunctievervangende therapie op de klaring van schildklierhormonen.
  5. Onderzoek naar de hormonale status bij patiënten met CKD na niertransplantatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Wit-Rusland
      • Minsk, Wit-Rusland, 220040
        • Belarusian State Medical University Endocrinology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van nefrologieafdelingen in de stadsziekenhuizen van Minsk en endocrinologieafdeling van Minsk Endocrinologie Dispensary waaruit 2 groepen zullen worden geselecteerd, gezonde vrijwilligers van Minsk als controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met CKD 1-5, inclusief nierfunctievervangende therapie en niertransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een verminderde schildklierfunctie vóór het begin van CKD;
  • zwangere vrouw;
  • patiënten met acute ziekten;
  • patiënten in de acute fase van comorbide chronische ziekten;
  • patiënten in de acute periode van een hartinfarct, na een acuut cerebrovasculair accident;
  • patiënten met een psychische aandoening;
  • patiënten die worden behandeld voor verschillende soorten kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Controle
Echografisch onderzoek van de schildklier en bijschildklieren, osteodensitometrie (DXA), biochemische analyse, algemeen bloedbeeld, neutrofielgelatinase-geassocieerde lipocaline-2 (NGAL), adiponectine, urine albumine/creatinine-ratio, hormonale testen (TSH, vrij T4 en T3 , totaal T4 en T3, Tg, antilichamen tegen schildklierperoxidase (Ab-TPO), Ab--R-TSH, Ab-Tg, bijschildklierhormoon (PTH), vitamine D, osteocalcine, b-cross-laps, prolactine)
Ander: Echografie, DXA, hormonale testen
Diagnostische tests in geselecteerde groepen met onderzoek naar geopenbaarde hormonale stoornissen
CKD 1-2
Echografisch onderzoek van de schildklier en bijschildklieren, osteodensitometrie (DXA), biochemische analyse, algemeen bloedbeeld, NGAL, adiponectine, urine albumine/creatinine ratio, hormonale testen (TSH, vrij T4 en T3, totaal T4 en T3, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamine D, osteocalcine, b-cross-laps, prolactine)
Ander: Echografie, DXA, hormonale testen
Diagnostische tests in geselecteerde groepen met onderzoek naar geopenbaarde hormonale stoornissen
CKD 3-5
Echografisch onderzoek van de schildklier en bijschildklieren, osteodensitometrie (DXA), biochemische analyse, algemeen bloedbeeld, NGAL, adiponectine, urine albumine/creatinine ratio, hormonale testen (TSH, vrij T4 en T3, totaal T4 en T3, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamine D, osteocalcine, b-cross-laps, prolactine)
Ander: Echografie, DXA, hormonale testen
Diagnostische tests in geselecteerde groepen met onderzoek naar geopenbaarde hormonale stoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hormanale veranderingen bij patiënten met CKD
Tijdsspanne: Basislijn
Afwijkingen van referentie-intervalbereiken van prolactine, schildklierhormonen, PTH en vitamine D en de associaties ervan met markers voor nierinsufficiëntie
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Belarusian State Medical University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Tatiana Mokhort, Prof, Head of Endocrinology Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juni 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 20180438

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen