Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i wdrożenie metod diagnostyki i leczenia zaburzeń hormonalnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Tatiana Mokhort, Belarusian State Medical University
Metody diagnostyki i leczenia zaburzeń hormonalnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) zostaną opracowane i wdrożone do rzeczywistej praktyki klinicznej. W wyniku realizacji projektu pozyskane zostaną nowe dane naukowe dotyczące związku hiperprolaktynemii z zaburzeniami funkcjonowania osi przysadka-gonady, ujawnione zostaną zmiany w funkcjonowaniu układu renina-angiotensyna-aldosteron oraz charakterystyka tarczycy i zostanie określony stan przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, w tym otrzymujących terapię nerkozastępczą (RRT) oraz po przeszczepieniu nerki, co poprawi skuteczność diagnostyki i leczenia zaburzeń hormonalnych we wczesnych stadiach choroby, zmniejszy bezpośrednie koszty finansowe procesu diagnostyczno-leczniczego przede wszystkim ze względu na optymalizację badań hormonalnych i leczenia ujawnionych zaburzeń, a także zapobiegnie progresji CKD i zaostrzeniu stanu tej kategorii pacjentek z powodu rozwoju dysfunkcji hormonalnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  1. Ocena rozpowszechnienia, objawów klinicznych i znaczenia patologicznego w kohorcie pacjentów z przewlekłą chorobą nerek:

    • hiperprolaktynemia, zaburzenia hormonalne osi przysadka-gonady;
    • zaburzenia układu renina-angiotensyna-aldosteron;
    • patologia tarczycy i przytarczyc.
  2. Analiza wpływu CKD na rozwój zmian strukturalnych w tarczycy i przytarczycach na podstawie wyników badania ultrasonograficznego.
  3. Ocena związku zaburzeń hormonalnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek a adipocytokinami, markerami niewydolności nerek.
  4. Zbadanie wpływu terapii nerkozastępczej na klirens hormonów tarczycy.
  5. Zbadaj stan hormonalny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek po przeszczepieniu nerki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Białoruś
      • Minsk, Białoruś, 220040
        • Belarusian State Medical University Endocrinology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci oddziałów nefrologicznych szpitali miejskich w Mińsku i oddziału endokrynologicznego Mińskiej Przychodni Endokrynologicznej, z których zostaną wybrane 2 grupy, zdrowi ochotnicy z Mińska jako grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w CKD 1-5, w tym terapii nerkozastępczej i przeszczepu nerki

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zaburzeniami czynności tarczycy przed wystąpieniem CKD;
  • kobiety w ciąży;
  • pacjenci z ostrymi chorobami;
  • pacjenci w ostrej fazie współistniejących chorób przewlekłych;
  • pacjenci w ostrym okresie zawału mięśnia sercowego, po ostrym incydencie naczyniowo-mózgowym;
  • pacjenci z chorobami psychicznymi;
  • pacjentów leczonych z powodu różnych typów nowotworów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kontrola
Badanie ultrasonograficzne tarczycy i przytarczyc, osteodensytometria (DXA), analiza biochemiczna, ogólna morfologia krwi, lipokalina 2 związana z neutrofilami i żelatynazą (NGAL), adiponektyna, stosunek albuminy do kreatyniny w moczu, badania hormonalne (TSH, wolna T4 i T3 , T4 i T3 całkowite, Tg, przeciwciała przeciwko peroksydazie tarczycowej (Ab-TPO), Ab-R-TSH, Ab-Tg, parathormon (PTH), witamina D, osteokalcyna, b-cross-laps, prolaktyna)
Inny: USG, DXA, badania hormonalne
Badania diagnostyczne w wybranych grupach z badaniem ujawnionych zaburzeń hormonalnych
PChN 1-2
Badanie ultrasonograficzne tarczycy i przytarczyc, osteodensytometria (DXA), analiza biochemiczna, morfologia ogólna, NGAL, adiponektyna, stosunek albuminy do kreatyniny w moczu, badania hormonalne (TSH, T4 i T3 wolne, T4 i T3 całkowite, Tg, Ab -TPO, Ab-R-TSH, Ab-Tg, PTH, witamina D, osteokalcyna, b-krzyżowe okrążenia, prolaktyna)
Inny: USG, DXA, badania hormonalne
Badania diagnostyczne w wybranych grupach z badaniem ujawnionych zaburzeń hormonalnych
PChN 3-5
Badanie ultrasonograficzne tarczycy i przytarczyc, osteodensytometria (DXA), analiza biochemiczna, morfologia ogólna, NGAL, adiponektyna, stosunek albuminy do kreatyniny w moczu, badania hormonalne (TSH, T4 i T3 wolne, T4 i T3 całkowite, Tg, Ab -TPO, Ab-R-TSH, Ab-Tg, PTH, witamina D, osteokalcyna, b-krzyżowe okrążenia, prolaktyna)
Inny: USG, DXA, badania hormonalne
Badania diagnostyczne w wybranych grupach z badaniem ujawnionych zaburzeń hormonalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany hormonalne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odchylenia od zakresów referencyjnych prolaktyny, hormonów tarczycy, PTH i witaminy D oraz ich związki z markerami niewydolności nerek
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Belarusian State Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Tatiana Mokhort, Prof, Head of Endocrinology Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20180438

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami