Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taakgerichte balanstraining met sensorische integratie

8 juli 2020 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van taakgerichte balanstraining met sensorische integratie bij patiënten na een beroerte.

Doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van het effect van taakgerichte evenwichtstraining op evenwicht, houdingsstabiliteit en mobiliteit bij patiënten met een beroerte, en het bepalen van het effect van taakgerichte evenwichtstraining met sensorische integratie op evenwicht, houdingsstabiliteit en mobiliteit bij patiënten na een beroerte. en om het effect van balanstraining met en zonder sensorische integratie op evenwicht, houdingsstabiliteit en mobiliteit bij CVA-patiënten te vergelijken. Studieontwerp is een gerandomiseerde controleproef. Steekproefgrootte is 60 berekend via open Epi-tool. Bemonsteringstechniek is een niet-waarschijnlijkheidsgerichte bemonsteringstechniek en vervolgens randomisatie via de verzegelde envelopmethode in de controle- en experimentele groep. Duur van de studie is 6 maanden. Studie instelling Rafsan Stroke Center Peshawar.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de belangrijkste oorzaak van hoge morbiditeit en langdurige functionele beperkingen bij volwassenen. Beroerte is een klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door zich snel ontwikkelende symptomen en/of tekenen van focaal en soms algemeen (voor patiënten in coma) verlies van hersenfuncties, met symptomen die langer dan 24 uur aanhouden of leiden tot de dood zonder duidelijke oorzaak anders dan die van vasculaire oorsprong. Het aantal beroertes neemt gestaag toe. Volgens schattingen van de WHO waren beroertes in 2005 verantwoordelijk voor 5,7 miljoen sterfgevallen en 16 miljoen eerste gevallen en in 2030 kunnen deze aantallen oplopen tot respectievelijk 7,8 miljoen en 23 miljoen. Beroerte is wereldwijd de op een na belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfte en de vierde belangrijkste oorzaak van productiviteitsverlies, gemeten aan de hand van voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren. De Wereldgezondheidsorganisatie meldde dat de totale sterfte als gevolg van een beroerte in Pakistan 78512,2 bedroeg De WHO schat voor het jaar 2020 dat beroerte de tweede belangrijkste doodsoorzaak zal blijven na ischemische hartziekte, zowel in ontwikkelingslanden als in ontwikkelde landen. Jaarlijks krijgen wereldwijd vijftien miljoen mensen een beroerte. Hiervan sterven er vijf miljoen en nog eens vijf miljoen blijven permanent gehandicapt, wat een last vormt voor familie en gemeenschap. Wanneer evenwichtsstoornissen vroeg na een beroerte worden aangetast, wordt het uitvoeren van eenvoudige en complexe taken moeilijk, wat resulteert in hun functionele mobiliteit. Evenwichtsverlies is ook geïdentificeerd als de sterkste voorspeller van vallen, wat op zijn beurt verband houdt met valangst, beperkte activiteit en kwaliteit van leven. Zo wordt deze vicieuze cirkel van evenwichtsbeperking voortgezet, wat resulteert in vertraging van het herstelproces van revalidatie na een beroerte. Sensorische stoornissen verminderen het sensorische verwerkingsvermogen, waardoor motorische en evenwichtsreacties worden verminderd. Spierzwakte veroorzaakt een musculaire onbalans tussen de paretische en niet-paretische zijde, wat resulteert in een gewichtdragende onbalans en een asymmetrische houding tijdens het staan. Hierdoor zijn functionele activiteiten zoals zitten-naar-staan, staan, lopen en evenwichtscontrole beperkt. Verschillende interventies werden gebruikt voor het herstel van functionele activiteiten, mobiliteit en evenwicht bij patiënten na een beroerte. Een taakgerichte benadering is een methode die wordt gebruikt om beperkte functionele activiteiten te overwinnen. Eerdere studies hebben gemeld dat de toepassing van deze aanpak effectief was bij het verbeteren van functionele activiteiten bij patiënten met een beroerte. Shumway-Cook en Woollacott meldden dat bewegingen worden gegenereerd door de interactie van verschillende systemen in de hersenen, georganiseerd met een focus op doelen en beperkt door de omgeving. Omdat de taakgerichte benadering gericht is op doelen en de omgeving, kan het een geschikte methode zijn om beperkte functionele activiteiten te overwinnen. De effectieve integratie van visuele, somatosensorische en vestibulaire informatie is noodzakelijk om het evenwichtsvermogen tijdens functionele activiteiten te behouden. Patiënten met een beroerte zijn sterk afhankelijk van visuele informatie vanwege een gebrek aan somatische en vestibulaire zintuigen. Daarom is het noodzakelijk om de sensorische integratie bij patiënten met een beroerte te herstellen door de somatische, visuele en vestibulaire zintuigen te manipuleren. Taakgerichte balanstraining is bewezen effectief voor het verbeteren van het evenwicht bij CVA-patiënten. Sensorische balanstraining heeft ook een gunstig effect op het evenwicht en de mobiliteit van patiënten met een beroerte aangetoond. Er is beperkt bewijs voor de effecten van taakgerichte evenwichtstraining met veranderde sensorische input. Dit onderzoek beoogt de effecten vast te stellen die worden behaald door de taakgerichte balanstraining te combineren met sensorische integratie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 6 maanden na een beroerte,
  • Stabiliteit van neurologische ernst
  • Het vermogen om de test te begrijpen en uit te voeren
  • Vermogen om gedurende ten minste 5 minuten rechtop te blijven staan ​​zonder hulpmiddelen
  • GRADE II, III, IV op Functionele Mobiliteitsschaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Achterste circulatie beroerte
  • Deficiënties van somatische sensatie waarbij de paretische onderste ledematen betrokken zijn
  • Aanwezigheid van ernstige hemiplegie
  • Vestibulaire stoornissen, paroxismale duizeligheid
  • Aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen zoals verwaarlozing, hemianopsie en pushsyndroom
  • Aanwezigheid van orthopedische ziekten waarbij de onderste ledematen betrokken zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: balanstraining met sensorische integratiegroep
Conventionele behandeling: statische rekoefeningen zoals romprotatie, flexie en extensie; heupbuigers strekken, staande hamstrings strekken; plantairflexoren strekken zich uit, schouder-, elleboog- en polsflexoren strekken zich uit. Rekken wordt toegepast voor 30 seconden vasthouden met 30 seconden rust. 3-5 keer voor elke spiergroep. Gedurende 40 min/dag en 3 dagen/week gedurende 6 weken om het evenwicht en de houdingsstabiliteit te verbeteren.
Ander: Taakgerichte balanstraining met sensorische integratiegroep

Zithouding:

  1. Ga op een stoel zonder rugleuning zitten terwijl u de voeten op de grond houdt.
  2. Ga op een bal zitten terwijl je de voeten op de grond houdt.

Zit om te staan:

  1. Ga op een stoel zitten zonder rugleuning
  2. Ga op een stoel zonder rugleuning zitten en voer de zit-naar-stand-beweging herhaaldelijk uit.
  3. Ga op een bal zitten en voer de zit-naar-stand-beweging herhaaldelijk uit.

Staande positie:

Voer tweevoetige staande controle van gewichtsverplaatsing uit. Voer een semi-tandemhouding uit. Een voet staand.

Lopen:

  1. Loop vooruit
  2. Loop vooruit, steek een obstakel over en loop dan verder.
  3. Loop lateraal
  4. Achteruit lopen
  5. Tandem lopen
EXPERIMENTEEL: balanstraining zonder sensorische integratiegroep
Conventionele behandeling: statische rekoefeningen zoals romprotatie, flexie en extensie; heupbuigers strekken, staande hamstrings strekken; plantairflexoren strekken zich uit, schouder-, elleboog- en polsflexoren strekken zich uit. Rekken wordt toegepast voor 30 seconden vasthouden met 30 seconden rust. 3-5 keer voor elke spiergroep. Gedurende 40 min/dag en 3 dagen/week gedurende 6 weken om de balans en houdingsstabiliteit te verbeteren
Ander: Taakgerichte balanstraining zonder sensorische integratiegroep

Zithouding:

  1. Ga op een stoel zitten zonder rugleuning terwijl u de voeten op een stevige ondergrond houdt.
  2. Ga op een bal zitten terwijl je de voeten op het stevige oppervlak houdt

Zit om te staan:

  1. Ga op een stoel zonder rugleuning zitten met de voeten op een stevige ondergrond en voer de zit-naar-stand-beweging herhaaldelijk uit.
  2. Ga op een bal zitten met de voeten op het stevige oppervlak en voer de zit-naar-stand-beweging herhaaldelijk uit.

Staande positie:

  1. Voer tweevoetig staan ​​uit op een stevige ondergrond.
  2. Voer een semi-tandemstand uit op een stevige ondergrond

Lopen:

  1. Loop naar voren op een stevige ondergrond.
  2. Loop vooruit op de stevige ondergrond, steek een obstakel over en loop dan verder.
  3. Loop zijwaarts
  4. Achteruit lopen
  5. Tandem lopen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal (BBS)
Tijdsspanne: Van baseline tot 6e week
De Berg-balansschaal (BBS) wordt gebruikt om het vermogen van de deelnemer om stabiliteit te behouden te beoordelen. De BBS is een veelgebruikte test voor de beoordeling van ouderen met evenwichtsstoornissen en personen met een neurologische aandoening tijdens zitten, staan ​​en verplaatsen. Deze test omvatte zowel een statische als een dynamische taak. De BBS maakt gebruik van een vijfpunts ordinale schaal die loopt van 0 (handicap) tot 4 (volledig onafhankelijke prestatie) en bestaat uit 14 componenten; de maximale score is 56 punten. Een score van 56 geeft functionele balans aan. Een score van < 45 geeft aan dat individuen een groter risico lopen om te vallen
Van baseline tot 6e week
Balansfoutscoresysteem (BESS)
Tijdsspanne: Van baseline tot 6e week
Het is een objectieve methode om de statische houdingsstabiliteit te beoordelen. De proefpersonen wordt gevraagd om de dubbele beenstand, de enkele beenstand, de tandemstand uit te voeren op een stevig oppervlak en vervolgens op een schuimoppervlak. Het aantal fouten tijdens de uitvoering van deze taken wordt beoordeeld.
Van baseline tot 6e week
Het Activiteitenspecifieke Balansvertrouwen (ABC)
Tijdsspanne: Van baseline tot 6e week
Activiteitenspecifieke balansvertrouwen (ABC)-schaal is een schaal van 16 items. Het is een subjectieve maatstaf voor het vertrouwen in het uitvoeren van verschillende ambulante activiteiten zonder te vallen of een gevoel van onvastheid te ervaren. Items worden beoordeeld op een beoordelingsschaal die varieert van 0-100. De totaalscore werd berekend door itemscores op te tellen en vervolgens te delen door een totaal aantal items.
Van baseline tot 6e week
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: Van baseline tot 6e week
Het is een test met 8 items. Ontwikkeld om de kans op vallen bij oudere volwassenen te beoordelen Een ordinale vierpuntsschaal, variërend van 0-3. "0" geeft het laagste functieniveau aan en "3" het hoogste functieniveau. De totale score van deze test is 24. Score < 19/24 = is een voorspellend risico op vallen.
Van baseline tot 6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juli 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • REC/00558 Sohail Iqbal

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen