Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Olanzapine Plus Fosaprepitant Standaard anti-emetische therapie ter preventie van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken bij patiënten die meerdaagse chemotherapie krijgen met een hoog emetisch risico: een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, fase 3-studie (OFFER)

28 augustus 2020 bijgewerkt door: Li Zhang, MD, Sun Yat-sen University

Olanzapine Plus Fosaprepitant Standaard anti-emetische therapie bij de preventie van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken bij patiënten die meerdaagse chemotherapie met een hoog emetisch risico krijgen: een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, fase 3-studie (AANBIEDING)

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, fase III-studie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, fase III-studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van Olanzapine plus fosaprepitant plus ondansetron en dexamethason worden beoordeeld versus fosaprepitant plus ondansetron en dexamethason bij de preventie van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken bij patiënten die een hoog braakmiddel krijgen. riskeer meerdaagse chemotherapie. Geschikte patiënten zullen worden gerandomiseerd om ofwel olanzapine plus fosaprepitant standaard anti-emetische therapie of fosaprepitant standaard anti-emetische therapie te krijgen in een verhouding van 1:1.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
352

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, China
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Changsha, China
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdou, China
        • Sichuan Cancer Hospital& Institute
      • Chongqing, China
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Guangdong, China
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Haerbin, China
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, China
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
      • Kunming, China
        • Yunnan Cancer Hospital
      • Nanchang, China
        • Jiangxi Cancer Hospital
      • Nanning, China
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Ningbo, China
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Shanghai, China
        • Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai JiaoTong University
      • Shenyang, China
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
      • Shijiazhuang, China
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University
      • Suzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, China
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Zhengzhou, China
        • Henan Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: (afgekort)

  1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten van ≥ 18 en ≤ 75 jaar oud;
  2. Patiënten werden gediagnosticeerd met histologisch of cytologisch bevestigde solide kwaadaardige tumoren;
  3. Patiënten hebben een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status van 0-2;
  4. Patiënten hadden een voorspelde levensverwachting van ≥ 3 maanden;
  5. Patiënten die waren ingepland voor 3 dagen chemotherapie op basis van cisplatine.

Uitsluitingscriteria: (afgekort)

  1. Patiënten waren verstandelijk gehandicapt of leden aan emotionele stoornissen;
  2. Patiënten waren actueel gebruik van illegale drugs, waaronder alcoholmisbruik;
  3. Geplande toediening van stamcelreddingstherapie door patiënten tijdens chemotherapie met cisplatine;
  4. Patiënten hebben in de afgelopen 4 weken deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
  5. Patiënten werden behandeld met chemotherapie, waaronder gewone paclitaxel (waarbij ricinusolie als oplosmiddel werd gebruikt);
  6. Patiënten met actieve infecties (bijv. longontsteking) of een ongecontroleerde ziekte (bijv. diabetische ketoacidose, gastro-intestinale obstructie) anders dan kwaadaardige tumoren, en de onderzoekers geloven dat dit de resultaten van de studie kan verwarren of patiënten blootstellen die behandeld worden met het onderzoeksgeneesmiddel op onnodig risico;
  7. Patiënten hebben een ziekte waarvan de onderzoeker denkt dat deze de resultaten van de studie kan verwarren of de patiënt kan blootstellen aan onnodige risico's;
  8. Patiënten werden binnen 6 dagen voorafgaand aan de eerste cisplatine-infusie en/of 6 dagen na de cisplatine-infusie behandeld met matige of sterk emetogene chemotherapie;
  9. Patiënten zouden binnen een week na de behandeling radiotherapie van de buik of het bekken krijgen;
  10. Absoluut aantal neutrofielen <1.500 cellen/l, aantal witte bloedcellen <3.000 cellen/l, aantal bloedplaatjes <100.000 cellen/l, aspartaataminotransferase en alanineaminotransferase>2,5 bovengrens van normaal (ULN), bilirubine > 1,5 ULN en creatinine > 1,5 ULN;
  11. Patiënten waren zwanger of gaven borstvoeding;
  12. Patiënten hadden in de 24 uur vóór de behandeling last van braken of misselijkheid;
  13. Van patiënten was bekend dat ze risico liepen op nauwe-kamerhoekglaucoom;
  14. Patiënten die CYP3A4-inductoren gebruiken of hebben gebruikt binnen 30 dagen vóór de eerste dag van de behandeling, die volgens de beoordeling van de onderzoeker de werkzaamheid van de behandelingsmedicijnen zullen beïnvloeden, kunnen niet worden ingeschreven;
  15. Patiënten die CYP3A4-substraten en -remmers gebruiken of hebben gebruikt binnen 7 dagen vóór de eerste dag van de behandeling zullen volgens de evaluatie van de onderzoeker de aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen aanzienlijk verhogen.
  16. Binnen 48 uur voor de eerste behandelingsdag gebruikten de patiënten de volgende anti-emetica: 5-hydroxytryptamine 3-receptorantagonisten (zoals ondansetron), fenothiazinen (zoals prochlorperazine), benzofenonen (zoals haloperidol), benzamide (zoals metoclopramide), domperidon, cannabinoïden, kruiden met mogelijke anti-emetische effecten, scopolamine en cyclizine, enz.;
  17. Patiënten begonnen binnen 48 uur voorafgaand aan de eerste dag van het onderzoek benzodiazepines of opioïden te krijgen (behalve triazolam, temazepam of midazolam, een enkele dosis per dag);
  18. Patiënten hadden symptomatische primaire of gemetastaseerde maligniteiten van het centrale zenuwstelsel;
  19. Patiënten hadden bijkomende ziekten die gedurende 5 dagen geen dexamethason konden gebruiken, zoals systemische schimmelinfectie of ongecontroleerde diabetes mellitus;
  20. Patiënten mochten binnen 72 uur vóór de eerste dag geen enkele dosis systemische glucocorticoïdtherapie krijgen, behalve die voorgeschreven in het protocol; lokale en inhalatiecorticosteroïden waren echter toegestaan;
  21. Patiënten hadden een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor fosaprepitant meglumine, olanzapine, ondansetron of dexamethason;
  22. Patiënten waren in het verleden behandeld met neurokinine-1-receptorantagonisten;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: olanzapine plus fosaprepitant-gebaseerd drievoudig regime
Olanzapine (5 mg p.o. d1-d5）plus fosaprepitant（150mg i.v. d1-d3） plus ondansetron（8 mg i.v. d1-d3) en dexamethason (6 mg p.o. d1-d5） voordat u chemotherapie ondergaat.
Geneesmiddel: olanzapine plus fosaprepitant-gebaseerd drievoudig regime
olanzapine 5 mg p.o. op dag 1-dag 5 fosaprepitant 150 mg i.v. op dag 1 voordat u chemotherapie ondergaat. Patiënten kregen ondansetronhydrochloride (8 mg, i.v. dag 1-dag 3) en dexamethason (6 mg, oraal, dag 1-dag 5) tegelijkertijd, voordat u chemotherapie ondergaat.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo plus op fosaprepitant gebaseerd drievoudig regime
Placebo plus fosaprepitant (150 mg i.v. d1-d3） plus ondansetron（8 mg i.v. d1-d3) en dexamethason (6 mg p.o. d1-d5） voordat u chemotherapie ondergaat.
Geneesmiddel: placebo plus op fosaprepitant gebaseerd drievoudig regime
placebo p.o. op dag 1-dag 5 fosaprepitant 150 mg i.v. op dag 1 voordat u chemotherapie ondergaat. Patiënten kregen ondansetronhydrochloride (8 mg, i.v. dag 1-dag 3) en dexamethason (6 mg, oraal, dag 1-dag 5) tegelijkertijd, voordat u chemotherapie ondergaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige respons (CR) tijdens de algehele fase
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Om olanzapine plus fosaprepitant-regime te vergelijken met placebo plus fosaprepitant-regime met betrekking tot werkzaamheid; volledige respons (CR) gedefinieerd als geen braken en geen gebruik van noodtherapie tijdens de algehele fase (dag 1 tot dag 8） na aanvang van sterk emetogene chemotherapie)
Dag 1 tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige respons (CR) tijdens de acute fase
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 3 dagen na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Dag 1 tot dag 3 dagen na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Volledige respons (CR) tijdens vertraagde fase
Tijdsspanne: Dag 4 tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Dag 4 tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Geen significante misselijkheid tijdens de algehele fase met behulp van vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Dag 1 tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Geen significante misselijkheid tijdens acute fase met behulp van vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 3 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Dag 1 tot dag 3 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Geen significante misselijkheid tijdens vertraagde fase met behulp van vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 4 tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Dag 4 tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Om de kwaliteit van leven te vergelijken met behulp van de Functional Living Index-Emesis-vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Vanaf baseline tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Om het olanzapine plus fosaprepitant regime te vergelijken met het placebo plus fosaprepitant regime in termen van het aantal dagen tot de eerste emetische episode.
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Dag 1 tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Om het aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen te vergelijken, zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Vanaf baseline tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Om de verandering van de score te vergelijken met behulp van de ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
De Hospital Anxiety and Depression Scale omvat twee subschalen: angst en depressie, met 7 items voor respectievelijk angst (a) en depressie (d). Elk item is verdeeld in vier cijfers van 0-3. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst en depressie zijn.
Vanaf baseline tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De plasmaconcentratie van 5-hydroxytryptamine en substantie P bij de basislijn
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie
Om de relatie tussen de plasmaconcentratie van 5-hydroxytryptamine、stof P en werkzaamheid te onderzoeken
Vanaf baseline tot dag 8 na aanvang van hoog-emetogene chemotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sun Yat-sen University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 augustus 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HS-TN-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen