Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regeneratieve perifere zenuwinterfaces om pijnlijke cijfers en handneuromen na amputatie te behandelen

26 november 2024 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute

Regeneratieve perifere zenuwinterfaces om pijnlijke vinger- en handneuromen na amputatie te behandelen: een gerandomiseerde, prospectieve studie

Deze studie wordt uitgevoerd om de effectiviteit van Regenerative Peripheral Nerve Interfaces (RPNI) -chirurgie aan te tonen bij de behandeling van symptomatische neuromen van de hand en vingers na amputatie in vergelijking met standaardzorg met behulp van een prospectieve, gerandomiseerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een gerandomiseerde prospectieve studie die een uitgebreide beoordeling probeert te geven van de uitkomsten na RPNI-chirurgie in vergelijking met de standaardzorg door gebruik te maken van meerdere gevestigde en gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten, het zorgvuldig volgen van pre- en postoperatieve pijnregimes en het uitvoeren van functionele en fysiologische testen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • Werving
        • The Curtis National Hand Center at Medstar Union Memorial Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aviram M Gildai, MD, MS
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Nog niet aan het werven
        • University of Michigan Plastic Surgery
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Theodore A Kung, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder met een voorgeschiedenis van vinger-, meercijferige of gedeeltelijke handamputatie. Patiënten moeten bij klinisch onderzoek discrete neuroompijn hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Geschiedenis van eenzijdige vinger-, meercijferige of gedeeltelijke handamputatie
  • Discrete neuroompijn op klinisch onderzoek
  • Volgens de zorgstandaard (SOC) zal bevestiging door middel van een lokaal blok en/of echografie worden uitgevoerd indien geïndiceerd
  • Moet door een handtherapeut worden gezien voor een proefperiode van ten minste 6 weken met desensibilisatietherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere chirurgische behandeling voor symptomatische neuromen van de cijfers of hand
  • Patiënten met andere ernstige verwondingen meer proximaal in de ipsilaterale extremiteit die chronische pijn of functieverlies veroorzaken
  • zwangere vrouwen op het moment van inschrijving
  • gevangenen
  • volwassenen die niet kunnen instemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Regeneratieve perifere zenuwinterface
symptomatisch neuroom wordt weggesneden en het uiteinde van de perifere zenuw wordt geïmplanteerd in een klein gedenerveerd vrij spiertransplantaat dat van de patiënt wordt geoogst
Procedure: Regeneratieve perifere zenuwinterface (RPNI) chirurgie
Chirurgen zullen neuroomresectie en RPNI-creatie uitvoeren met behulp van een vrij spiertransplantaat van de brachioradialis-spier die via een kleine afzonderlijke incisie wordt geoogst
Tractie neurectomie
eenvoudige excisie- en tractie-neurectomie
Procedure: Tractie neurectomie
Chirurgen zullen neuroma-resectie en tractie-neurectomie uitvoeren,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem - Pijninterferentie (PROMIS-PI)
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
PROMIS Pain Interference (PROMIS-PI) schaal meet de mate waarin pijn de betrokkenheid van een individu bij fysieke, mentale, cognitieve, emotionele, recreatieve en sociale activiteiten gedurende de afgelopen 7 dagen belemmert, waarbij elke vraag wordt beantwoord met een antwoord van helemaal niet, een een beetje, een beetje, nogal wat, en heel veel met helemaal niet de beste en heel erg de slechtste.
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Verkorte McGill-pijnvragenlijst (SF-MPQ-2)
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
de Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) meet 24 verschillende kwaliteiten van pijn en gerelateerde symptomen aan de hand van de intensiteit van pijn en gerelateerde symptomen die de afgelopen week werden gevoeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn.
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
PROMIS Global Health (GH) v1.2
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
De Global Health Questionnaire bevat 10 vragen (7 algemeen en 3 over de afgelopen 7 dagen). De eerste 7 vragen gebruiken een schaal van uitstekend, zeer goed, goed, redelijk en slecht, slecht is de slechtste en uitstekend is de beste. De andere drie vragen gebruiken verschillende schalen zoals; nooit zelden, soms, vaak of altijd met nooit de beste en altijd de slechtste; evenals geen, mild, matig, ernstig, zeer ernstig, waarbij geen enkele de beste is en zeer ernstige de slechtste; uiteindelijk pijnscore genummerd van 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9),
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Het PHQ-9-formulier is een korte, zelf in te vullen vragenlijst die de depressiesymptomen van de afgelopen 2 weken beoordeelt en bestaat uit 10 vragen. 9 wordt beantwoord op een schaal van 0-3, waarbij 0 de beste is en 3 bing de slechtste. De laatste vraag zal een antwoord gebruiken van helemaal niet moeilijk, een beetje moeilijk, erg moeilijk en extreem moeilijk, waarbij helemaal niet moeilijk de beste is en extreem moeilijk de slechtste.
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Gegeneraliseerde angststoornismeting (GAD-7),
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis-meting (GAD-7) is een screeningsinstrument en ernstmaat voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD) in de afgelopen 2 weken, bestaande uit 7 vragen beantwoord op een schaal van 0-3 waarbij 0 de beste is en 3 de slechtste .
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
PC-PTSD-5
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Het Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) is een screeningtool met vijf items met 'Ja/Nee'-antwoorden, ontworpen om personen met waarschijnlijke PTSS te identificeren. Ja"-antwoorden vertegenwoordigen het slechtste en "nee" vertegenwoordigt het beste.
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS Bovenste Extremiteit (UE)
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
PROMIS UpperExtremity (UE) is ontworpen om de functie van de bovenste ledematen te evalueren met behulp van een schaal van 1-5, waarbij 5 het best mogelijke antwoord is en 1 het slechtste.
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Korte vragenlijst handuitkomsten Michigan (bMHQ)
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
De Brief Michigan Hand Outcomes Questionnaire (bMHQ) evalueert zes functiedomeinen van de bovenste ledematen, activiteiten van het dagelijks leven (ADL's), esthetiek, prestaties, pijn en tevredenheid op een schaal van 1-5, waarbij 5 het best mogelijke antwoord is en 1 het ergste.
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Grijpkracht
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Een standaard dynamometer zal worden gebruikt om de grijpkracht te evalueren
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Knijpsterkte - Sleutel en driepunts
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer de kracht van sleutelknijpen (duim tot radiale rand van wijsvinger) en driepuntsknijpkracht (wijs-, midden- en duimtips).
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer het actieve en passieve bewegingsbereik van alle gewrichten in de aangedane extremiteit proximaal van de amputatiestomp, het totale actieve en passieve bewegingsbereik van alle niet-aangedane vingers op de ipsilaterale hand, en de totale actieve beweging van de vallende vingers en pols op de contralaterale hand zoals een interne controle
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Fijnmotorische functie - 9-gaats pentest (9HPT)
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer een getimede oefening waarbij negen relatief kleine pinnen één voor één worden opgepakt en in negen overeenkomstige gaten worden geplaatst. De pinnen worden vervolgens (één voor één) uit de gaten gehaald en teruggeplaatst in de startbak.
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
FunctionalTask ​​Testing - Dozen tillen
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer of de deelnemer in staat is om de taak uit te voeren, de gebruikte grip, het maximale gebruikte gewicht en eventuele compenserende bevindingen. Proefpersonen wordt tijdens elke lift gevraagd naar hun pijnniveau met behulp van een 10-punts numerieke schaal
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Functionele taaktesten - draagdozen
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer of de deelnemer in staat is om de taak uit te voeren, de gebruikte grip, het maximale gebruikte gewicht en eventuele compenserende bevindingen. Proefpersonen wordt tijdens elke lift gevraagd naar hun pijnniveau met behulp van een 10-punts numerieke schaal
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Functionele taaktesten - Push/Pull-slede
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer of de deelnemer in staat is om de taak uit te voeren, de gebruikte grip, het maximale gebruikte gewicht en eventuele compenserende bevindingen. Proefpersonen wordt tijdens elke lift gevraagd naar hun pijnniveau met behulp van een 10-punts numerieke schaal
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Functionele taaktesten - Hamer
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer tolerantie voor trillingen en grip om een ​​hamertaak uit te voeren met behulp van
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Functioneel Taak Testen - Vice Grip
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer de kracht van de bankschroef met alle beschikbare cijfers met behulp van de Baltimore Therapeutic Equipment (BTE) PrimusRS-werksimulator.
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Functionele taaktesten - schakelen
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer het vermogen om versnellingspook vast te pakken, te duwen en te trekken met alle beschikbare cijfers met behulp van de Baltimore Therapeutic Equipment (AHO) PrimusRS-werksimulator
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Functionele taaktesten - Wapenterugslag
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer het vermogen om deze gesimuleerde taak uit te voeren met behulp van de Baltimore Therapeutic Equipment (BTE) PrimusRS-werksimulator
Beoordeling van verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Medstar Health Research Institute

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
United States Department of Defense
University of Michigan

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Aviram M Giladi, MS, MD, MedStar Union Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 november 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pro00049513

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen