Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofilament lichte keten, chitinase-3 Like-1-eiwitten en plasmacytoïde dendritische cellen bij multiple sclerose

10 oktober 2022 bijgewerkt door: Bassant Rashad, Assiut University

Gecombineerde neurofilament lichte keten, chitinase-3 Like-1 eiwitniveaus en tolerogene plasmacytoïde dendritische cellen bij het bepalen van het ziekteverloop bij patiënten met multiple sclerose

Multiple sclerose (MS) is een auto-immuun neurodegeneratieve ziekte die wordt gekenmerkt door demyelinisatie en neurodegeneratie van het centrale zenuwstelsel (CZS). De huidige diagnostische criteria en behandeling zijn afhankelijk van MRI, klinische status en oligoklonale immunoglobulinebanden. Deze markers zijn vaak niet in staat om terugval, progressie en therapierespons te voorspellen. Er is een toenemende behoefte aan het identificeren van biomarkers voor klinische eindpunten.

Een van de kenmerkende kenmerken van MS is axonale schade die gepaard gaat met hersen- en cervicale atrofie. Nf-waarden geven de omvang van axonale schade aan. Neurofilamenten zijn samengesteld uit vier subeenheden: neurofilament lichtpolypeptiden (NfL) is de meest voorkomende en oplosbare en is zeer gevoelig voor neurodegeneratieve processen.

Chitinase 3-like 1 (CHI3L1) komt tot expressie in astrocyten in het hersenweefsel van MS-patiënten. CHI3L1 speelt een rol als prognostische biomarker bij patiënten met MS. CHI3L1 cerebrospinale vloeistofniveaus waren geassocieerd met ziekteactiviteit en neurologische invaliditeit.

Dendritische cellen (DC's) zijn zeer gespecialiseerde antigeenpresenterende cellen met een sleutelrol bij het activeren en voorkomen van CZS-immuungemedieerde schade bij MS. Dendritische cellen brengen Human Leukocyte Antigen-antigeen D Related (HLA-DR) tot expressie. Plasmacytoïde dendritische cellen gekenmerkt door de expressie van dendritische bloedcellen antigeen-2 (BDCA-2). Plasmacytoïde dendritische cellen zijn aanwezig in de cerebrospinale vloeistof (CSF), leptomeningen en demyeliniserende laesies van patiënten met MS. Plasmacytoïde dendritische cellen vertonen ook opwaartse regulatie van chemokine (CCR7C) -expressie. Er werden verhoogde hoeveelheden chemokine CCR7 in het CSF van MS-patiënten tijdens recidieven aangetoond. CCR7 regelt de migratie en functionele activiteit van regulerende T-cellen en speelt een belangrijke rol bij het tot stand brengen van tolerantie.

Tolerogene DC's (TolDC's) vertonen een intermediair fenotype tussen onrijpe dendritische cellen (iDC's) en volwassen dendritische cellen (mDC's) met betrekking tot co-stimulerende moleculen, een uitgesproken verschuiving naar ontstekingsremmend. TolDC's vertonen tolerogene moleculen zoals HLA-G en CD274 [programmed death-ligand 1 (PD-L1)] in perifeer bloed of CSF. Deze kenmerken leiden tot klonale anergie van T-cellen en niet-reactiviteit van T-cellen als gevolg van Ag-presentatie in de aanwezigheid van lage co-stimulatie. We streven ernaar de rol van NfL,(CHI3L1) en markers van plasmacytoïde dendritische cellen bij MS te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

21 MS-patiënten en 21 niet-MS-controlepersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1-MS-patiënten diagnose McDonald-criteria 2017. 2-Patiënten van 20-60 jaar 3-Alle mannelijke en vrouwelijke patiënten. 3- Bereidheid en bekwaamheid om het protocol na te leven. 4-Schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven door de patiënt vóór aanvang van een studiegerelateerde procedure, 5-Niet-MS controle gematchte leeftijd en geslacht personen

Uitsluitingscriteria: 1-patiënten met intracraniale ruimte-innemende laesie. 2-Abnormale intracraniale druk als gevolg van verhoogde CSF-druk of Arnold-Chiari-misvorming.

3-Anticoagulantia, coagulopathieën en ongecorrigeerde bloedingsdiathese. 4-Aangeboren afwijkingen aan de wervelkolom. 5-Lokale huidinfectie op de prikplaats. 6-Voldoet niet aan Macdonald-criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Multiple sclerose patiënten
MS-patiënten volgens de Macdonald-criteria van 2017
Diagnostische toets: Neurofilament lichte keten, chitinase-3 Like-1 eiwitniveaus en tolerogene plasmacytoïde dendritische cellen
  1. Serum- en CSF-niveautest van NfL en CHI3L1 met behulp van de enzymgekoppelde immunosorbenttestkits (ELISA).
  2. Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) zullen worden verkregen met een Ficoll-Hypaque-gradiënt. plasmacytoïde dendritische cellen zullen worden geïdentificeerd in (CSF) en (PBMN) op basis van hun selectieve expressie van oppervlakte-antigeen (cluster van differentiatie 303) CD303, bloed dendritische cellen antigeen 2 (BDCA-2) genoemd. Antihumane antilichamen: BDCA-2, HLA -DR, CD274, HLA-G en CCR7 voor identificatie van tolerogene plasmacytoïde dendritische cellen met behulp van flowcytometrie.
Niet-multiple sclerose-personen
Controle personen
Diagnostische toets: Neurofilament lichte keten, chitinase-3 Like-1 eiwitniveaus en tolerogene plasmacytoïde dendritische cellen
  1. Serum- en CSF-niveautest van NfL en CHI3L1 met behulp van de enzymgekoppelde immunosorbenttestkits (ELISA).
  2. Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) zullen worden verkregen met een Ficoll-Hypaque-gradiënt. plasmacytoïde dendritische cellen zullen worden geïdentificeerd in (CSF) en (PBMN) op basis van hun selectieve expressie van oppervlakte-antigeen (cluster van differentiatie 303) CD303, bloed dendritische cellen antigeen 2 (BDCA-2) genoemd. Antihumane antilichamen: BDCA-2, HLA -DR, CD274, HLA-G en CCR7 voor identificatie van tolerogene plasmacytoïde dendritische cellen met behulp van flowcytometrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van verschillende markers bij MS-diagnose
Tijdsspanne: 2 jaar
De veranderingen van niveaus van NfL en CHI3L1 met behulp van ELISA-kits en de correlatie ervan met de expressie van identificatiemarkers van plasmacytoïde dendritische cellen en zijn activiteit (HLA-DR, BDCA-2, CCR7C, HLA-G en CD274) met behulp van flowcytometrie in verschillende klinische presentaties van MS in overeenstemming met MRI-bevindingen.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillende monsterniveaus bij MS-diagnose
Tijdsspanne: 2 jaar
Veranderingen van niveaus van NfL en CHI3L1 met behulp van ELISA-kits en markers van plasmacytoïde dendritische met behulp van flowcytometrie tussen bloed- en CSF-monsters van MS-diagnose.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
27 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 oktober 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Multiple Sclerosis markers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen