Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofilamenttikevyt ketju, kitinaasi-3:n kaltaiset 1-proteiinit ja plasman dendriittisolut multippeliskleroosissa

maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: Bassant Rashad, Assiut University

Yhdistetty neurofilamenttikevytketju, kitinaasi-3-kaltaisen 1-proteiinin tasot ja tolerogeeniset plasmasytoidut dendriittisolut sairauden kulun määrittelyssä multippeliskleroosipotilailla

Multippeliskleroosi (MS) on autoimmuuni neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista keskushermoston (CNS) demyelinaatio ja hermoston rappeutuminen. Nykyiset diagnostiset kriteerit ja hoito riippuvat MRI:stä, kliinisestä tilasta ja oligoklonaalisista immunoglobuliinivyöhykkeistä. Nämä markkerit eivät usein pysty ennustamaan uusiutumista, etenemistä ja hoitovastetta. Kliinisten päätepisteiden biomarkkerien tunnistaminen on lisääntynyt.

Yksi MS-taudin tunnuspiirteistä on aksonivaurio, joka liittyy aivojen ja kohdunkaulan surkastumiseen. Nf-tasot osoittavat aksonivaurion laajuuden. Neurofilamentit koostuvat neljästä alayksiköstä: neurofilamenttikevyt polypeptidit (NfL) on runsain ja liukoisin ja se on erittäin herkkä neurodegeneratiivisille prosesseille.

Kitinaasi 3:n kaltainen 1 (CHI3L1) ilmentyy astrosyyteissä MS-potilaiden aivokudoksessa. CHI3L1:llä on rooli prognostisena biomarkkerina MS-potilailla. CHI3L1 aivo-selkäydinnesteen tasot korreloivat sairauden aktiivisuuteen ja neurologiseen vammaisuuteen.

Dendriittisolut (DC:t) ovat pitkälle erikoistuneita antigeeniä esitteleviä soluja, joilla on keskeinen rooli keskushermoston immuunivälitteisten vaurioiden aktivoimisessa ja ehkäisyssä MS-taudissa. Dendriittisolut ekspressoivat ihmisen leukosyyttiantigeeni-antigeeni-D:tä (HLA-DR). Plasmasytoidiset dendriittisolut, joille on tunnusomaista veren dendriittisolujen antigeeni-2 (BDCA-2) ilmentyminen. Plasmasytoidut dendriittisolut ovat läsnä MS-potilaiden aivo-selkäydinnesteessä (CSF), leptomeningeissa ja demyelinisoivissa leesioissa. Plasmasytoidiset dendriittisolut säätelevät myös kemokiinin (CCR7C) ilmentymistä. On osoitettu, että kemokiini CCR7 lisääntyi MS-potilaiden aivo-selkäydinnesteessä relapsien aikana. CCR7 säätelee säätelevien T-solujen migraatiota ja toiminnallista aktiivisuutta ja sillä on tärkeä rooli toleranssin muodostumisessa.

Tolerogeeniset DC:t (TolDC:t) edustavat välifenotyyppiä epäkypsien dendriittisolujen (iDC) ja kypsien dendriittisolujen (mDC:iden) välillä kostimulatoristen molekyylien suhteen, mikä on selvä siirtymä kohti anti-inflammatorisia aineita. TolDC:illä on tolerogeenisiä molekyylejä, kuten HLA-G ja CD274 [ohjelmoitu kuolemaligandi 1 (PD-L1)] joko perifeerisessä veressä tai aivo-selkäydinnesteessä. Nämä ominaisuudet johtavat T-solujen klonaaliseen anergiaan ja T-solujen reagoimattomuuteen Ag-esittelyn vuoksi vähäisen yhteisstimulaation läsnä ollessa. Pyrimme tutkimaan NfL:n (CHI3L1) ja plasmasytoidisten dendriittisolujen markkerien roolia MS:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

21 MS-potilasta ja 21 ei-MS-kontrollihenkilöä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 1-MS-potilaiden diagnoosi 2017 McDonald-kriteerit. 2-Potilaiden ikä 20-60 vuotta 3-Kaikki mies- ja naispotilaat. 3 - Halukkuus ja kyky noudattaa protokollaa. 4 - Potilaan antama kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen aloittamista, 5 - Ei-MS-kontrollin ikä- ja sukupuolihenkilöt

Poissulkemiskriteerit: 1 - potilaat, joilla on kallonsisäistä tilaa miehittävä vaurio. 2-Epänormaali kallonsisäinen paine, joka johtuu kohonneesta aivo-selkäydinnesteen paineesta tai Arnold-Chiarin epämuodostuksesta.

3-Antikoagulanttilääkkeet, koagulopatiat ja korjaamaton verenvuotodiateesi. 4 - Synnynnäiset selkärangan poikkeavuudet. 5 - Paikallinen ihotulehdus pistoskohdassa. 6-Ei täytä Macdonald-kriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Multippeliskleroosipotilaat
MS-potilaat vuoden 2017 Macdonald-kriteerien mukaan
Diagnostinen testi: Neurofilamenttikevyt ketju, kitinaasi-3:n kaltaiset 1-proteiinitasot ja tolerogeeniset plasmasytoidiset dendriittisolut
  1. NfL:n ja CHI3L1:n seerumi- ja CSF-tasojen määritys käyttämällä entsyymikytkentäisiä immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA).
  2. Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) saadaan Ficoll-Hypaque-gradientilla. Plasmasytoidut dendriittisolut tunnistetaan soluista (CSF) ja (PBMN) niiden pinta-antigeenin selektiivisen ilmentymisen perusteella (erilaisryhmä 303) CD303, nimeltään veren dendriittisolujen antigeeni 2 (BDCA-2). Ihmisen vastaiset vasta-aineet: BDCA-2, HLA -DR, CD274, HLA-G ja CCR7 tolerogeenisten plasmasytoidisten dendriittisolujen tunnistamiseen virtaussytometriaa käyttämällä.
Muut kuin multippeliskleroosipotilaat
Valvontahenkilöt
Diagnostinen testi: Neurofilamenttikevyt ketju, kitinaasi-3:n kaltaiset 1-proteiinitasot ja tolerogeeniset plasmasytoidiset dendriittisolut
  1. NfL:n ja CHI3L1:n seerumi- ja CSF-tasojen määritys käyttämällä entsyymikytkentäisiä immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA).
  2. Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) saadaan Ficoll-Hypaque-gradientilla. Plasmasytoidut dendriittisolut tunnistetaan soluista (CSF) ja (PBMN) niiden pinta-antigeenin selektiivisen ilmentymisen perusteella (erilaisryhmä 303) CD303, nimeltään veren dendriittisolujen antigeeni 2 (BDCA-2). Ihmisen vastaiset vasta-aineet: BDCA-2, HLA -DR, CD274, HLA-G ja CCR7 tolerogeenisten plasmasytoidisten dendriittisolujen tunnistamiseen virtaussytometriaa käyttämällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri merkkiaineiden tasot MS-diagnoosissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
NfL- ja CHI3L1-tasojen muutokset ELISA-sarjoja käyttäen ja sen korrelaatio plasmasytoidisten dendriittisolujen tunnistusmarkkerien ilmentymisen kanssa ja sen aktiivisuus (HLA-DR, BDCA-2, ,CCR7C,HLA-G ja CD274) virtaussytometriaa käyttäen erilaisissa kliinisissä tutkimuksissa MS-taudin esityksiä MRI-löydösten mukaisesti.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri näytetasot MS-diagnoosissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset NfL- ja CHI3L1-tasoissa käyttämällä ELISA-sarjoja ja plasmasytoidun dendriitin markkereita käyttämällä virtaussytometriaa MS-diagnoosin veri- ja CSF-näytteiden välillä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 25. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Multiple Sclerosis markers

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia