Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lekki łańcuch neurofilamentu, białka chitynazy-3 podobne do 1 i plazmocytoidalne komórki dendrytyczne w stwardnieniu rozsianym

10 października 2022 zaktualizowane przez: Bassant Rashad, Assiut University

Połączony łańcuch lekki neurofilamentu, poziomy białka chitynazy-3, jak-1 i tolerogenne plazmocytoidalne komórki dendrytyczne w definiowaniu przebiegu choroby u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM) jest autoimmunologiczną chorobą neurodegeneracyjną charakteryzującą się demielinizacją i neurodegeneracją ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Obecne kryteria diagnostyczne i postępowanie zależą od MRI, stanu klinicznego i oligoklonalnych prążków g immunoglobulin. Markery te często nie pozwalają przewidzieć nawrotu, progresji i odpowiedzi na leczenie. Istnieje zwiększona potrzeba identyfikacji biomarkerów dla klinicznych punktów końcowych.

Jedną z charakterystycznych cech SM jest uszkodzenie aksonów, które wiąże się z zanikiem mózgu i szyjki macicy. Poziomy Nf wskazują na stopień uszkodzenia aksonów. Neurofilamenty składają się z czterech podjednostek: lekkie polipeptydy neurofilamentów (NfL) występują w największej ilości i rozpuszczają się oraz są bardzo wrażliwe na procesy neurodegeneracyjne.

Chitynaza 3-podobna 1 (CHI3L1) ulega ekspresji w astrocytach w tkance mózgowej pacjentów z SM. CHI3L1 odgrywa rolę prognostycznego biomarkera u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Poziom CHI3L1 w płynie mózgowo-rdzeniowym był skorelowany z aktywnością choroby i niepełnosprawnością neurologiczną.

Komórki dendrytyczne (DC) to wysoce wyspecjalizowane komórki prezentujące antygen, odgrywające kluczową rolę w aktywacji i zapobieganiu uszkodzeniom OUN o podłożu immunologicznym w SM. Komórki dendrytyczne wykazują ekspresję ludzkiego antygenu leukocytarnego związanego z antygenem D (HLA-DR). Plazmocytoidalne komórki dendrytyczne charakteryzują się ekspresją antygenu 2 komórek dendrytycznych krwi (BDCA-2). Plazmocytoidalne komórki dendrytyczne są obecne w płynie mózgowo-rdzeniowym (PMR), oponach mózgowych i zmianach demielinizacyjnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Plazmocytoidalne komórki dendrytyczne również wykazują regulację w górę ekspresji chemokin (CCR7C). Wykazano zwiększone ilości chemokiny CCR7 w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z SM w okresie rzutów. CCR7 kontroluje migrację i aktywność funkcjonalną regulatorowych limfocytów T oraz odgrywa ważną rolę w powstawaniu tolerancji.

Tolerogenne DC (TolDC) przedstawiają fenotyp pośredni między niedojrzałymi komórkami dendrytycznymi (iDC) a dojrzałymi komórkami dendrytycznymi (mDC) w odniesieniu do cząsteczek kostymulujących, wyraźne przesunięcie w kierunku przeciwzapalnym. TolDC wykazują cząsteczki tolerogenne, takie jak HLA-G i CD274 [ligand programowanej śmierci 1 (PD-L1)] we krwi obwodowej lub w płynie mózgowo-rdzeniowym. Te cechy prowadzą do anergii klonalnej komórek T i braku odpowiedzi komórek T z powodu prezentacji Ag w obecności niskiej kostymulacji. Naszym celem jest zbadanie roli NfL,(CHI3L1) i markerów plazmacytoidalnych komórek dendrytycznych w SM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

21 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i 21 osób kontrolnych bez SM.

Opis

Kryteria włączenia: Diagnoza pacjentów z 1-stwardnieniem rozsianym 2017 Kryteria McDonalda. 2-Pacjenci w wieku 20-60 lat 3-Wszyscy mężczyźni i kobiety. 3-Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu. 4- Pisemna świadoma zgoda wyrażona przez pacjenta przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem, 5-Dopasowana wiekowo i płciowo osoba kontrolna bez SM

Kryteria wykluczenia: 1-pacjenci ze zmianą chorobową zajmującą przestrzeń wewnątrzczaszkową. 2-Nieprawidłowe ciśnienie śródczaszkowe spowodowane zwiększonym ciśnieniem płynu mózgowo-rdzeniowego lub malformacją Arnolda-Chiariego.

3-Leki przeciwzakrzepowe, koagulopatie i nieskorygowana skaza krwotoczna. 4-Wrodzone wady kręgosłupa. 5-Miejscowe zakażenie skóry w miejscu nakłucia. 6-Nie spełnia kryteriów Macdonalda.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym według kryteriów Macdonalda z 2017 r
Test diagnostyczny: Łańcuch lekki neurofilamentu, poziom białka chitynazy-3 jak-1 i tolerogenne plazmacytoidalne komórki dendrytyczne
  1. Oznaczenie poziomów NfL i CHI3L1 w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym przy użyciu zestawów do testów immunoenzymatycznych (ELISA).
  2. Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) zostaną uzyskane za pomocą gradientu Ficoll-Hypaque. plazmacytoidalne komórki dendrytyczne zostaną zidentyfikowane w (CSF) i (PBMN) na podstawie ich selektywnej ekspresji antygenu powierzchniowego (klaster różnicowania 303) CD303, nazwanego antygenem komórek dendrytycznych krwi 2 (BDCA-2). Przeciwciała przeciwludzkie: BDCA-2, HLA -DR, CD274, HLA-G i CCR7 do identyfikacji tolerogennych plazmacytoidalnych komórek dendrytycznych przy użyciu cytometrii przepływowej.
Osoby bez stwardnienia rozsianego
Osoby kontrolne
Test diagnostyczny: Łańcuch lekki neurofilamentu, poziom białka chitynazy-3 jak-1 i tolerogenne plazmacytoidalne komórki dendrytyczne
  1. Oznaczenie poziomów NfL i CHI3L1 w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym przy użyciu zestawów do testów immunoenzymatycznych (ELISA).
  2. Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) zostaną uzyskane za pomocą gradientu Ficoll-Hypaque. plazmacytoidalne komórki dendrytyczne zostaną zidentyfikowane w (CSF) i (PBMN) na podstawie ich selektywnej ekspresji antygenu powierzchniowego (klaster różnicowania 303) CD303, nazwanego antygenem komórek dendrytycznych krwi 2 (BDCA-2). Przeciwciała przeciwludzkie: BDCA-2, HLA -DR, CD274, HLA-G i CCR7 do identyfikacji tolerogennych plazmacytoidalnych komórek dendrytycznych przy użyciu cytometrii przepływowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy różnych markerów w diagnozie stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiany poziomu NfL i CHI3L1 za pomocą testów ELISA i ich korelacja z ekspresją markerów identyfikacyjnych plazmacytoidalnych komórek dendrytycznych i ich aktywnością (HLA-DR, BDCA-2, ,CCR7C ,HLA-G i CD274) za pomocą cytometrii przepływowej w różnych badaniach klinicznych prezentacje stwardnienia rozsianego zgodne z ustaleniami MRI.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różne poziomy próbek w diagnostyce stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiany poziomów NfL i CHI3L1 przy użyciu zestawów ELISA i markerów plazmacytoidalnego dendrytu przy użyciu cytometrii przepływowej między próbkami krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego diagnozy stwardnienia rozsianego.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Multiple Sclerosis markers

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami