Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van HS-10374 voor matige tot ernstige plaque-psoriasis te evalueren

30 november 2023 bijgewerkt door: Hansoh BioMedical R&D Company

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie om de werkzaamheid en veiligheid van HS-10374 te evalueren bij volwassen proefpersonen met matige tot ernstige plaque-psoriasis

Deze studie is opgezet om de klinische werkzaamheid en veiligheid van HS-10374 bij de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis te onderzoeken. Bovendien is deze studie bedoeld om de optimale dosering te vinden voor de toekomstige klinische ontwikkeling van HS-10374.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 12 weken durende, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie. De onderzoeksduur omvat een screeningperiode van 4 weken, een behandelingsperiode van 12 weken en een follow-upperiode van 4 weken. Alle in aanmerking komende proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 behandelarmen (HS-10374 dosis 1, HS-10374 dosis 2 en placebo) in een gelijke verhouding.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
120

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Jinghua Xu, PhD
  • Telefoonnummer: 13818978539
  • E-mail: xjhhsyy@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Werving
        • Huashan Hospital of Fudan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18-70 jaar
  2. Diagnose van plaque psoriasis gedurende minimaal 6 maanden
  3. Komt in aanmerking voor fototherapie of systemische therapie
  4. Tandplak bedekt ≥ 10% van het lichaamsoppervlak
  5. PASI ≥ 12, sPGA ≥3

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van niet-plaque psoriasis of door geneesmiddelen geïnduceerde psoriasis
  2. Recente geschiedenis van infectie, geschiedenis van of risico op ernstige infectie
  3. Elke ernstige ziekte of bewijs van een onstabiele toestand van belangrijke orgaansystemen, inclusief psychiatrische aandoeningen
  4. Elke aandoening die mogelijk het PK-proces van het onderzoeksgeneesmiddel beïnvloedt
  5. Bewijs van andere huidaandoeningen die de evaluatie van psoriasis zouden verstoren
  6. Geschiedenis van overgevoeligheid voor de ingrediënten van onderzoeksgeneesmiddelen, geschiedenis van anafylaxie
  7. Geschiedenis van gebrek aan respons op een therapeutisch middel gericht op IL-12, IL-17 of IL-23 in goedgekeurde doses na ten minste 3 maanden therapie
  8. De verboden behandeling hebben ondergaan tijdens de door het protocol vereiste wash-outperiode
  9. Eventuele significante laboratorium- of procedureafwijkingen waardoor de proefpersoon tijdens deze onderzoeksperiode een onaanvaardbaar risico zou kunnen lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: HS-10374-overeenkomende placebotabletten
Oraal toegediend QD gedurende 12 weken
Experimenteel: HS-10374 Dosis 1
Geneesmiddel: HS-10374 tabletten 1 mg
Oraal toegediend QD gedurende 12 weken
Geneesmiddel: HS-10374 tabletten 5 mg
Oraal toegediend QD gedurende 12 weken
Geneesmiddel: HS-10374-overeenkomende placebotabletten
Oraal toegediend QD gedurende 12 weken
Experimenteel: HS-10374 Dosis 2
Geneesmiddel: HS-10374 tabletten 1 mg
Oraal toegediend QD gedurende 12 weken
Geneesmiddel: HS-10374 tabletten 5 mg
Oraal toegediend QD gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis dat in week 12 een PASI 75-respons bereikt
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) is een scoresysteem dat de ernst van psoriasis kwantificeert op basis van zowel de ernst van de laesie als het aangetaste gebied. PASI-beoordeling wordt uitgevoerd door onderzoekers en de numerieke score varieert van 0 tot 72, waarbij hogere PASI-scores een ernstigere ziekteactiviteit aangeven. PASI 75-respons wordt gedefinieerd als een verbetering van 75% of meer in de PASI-score ten opzichte van de uitgangswaarde.
Basislijn tot week 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie, ernst en associatie met het onderzoeksgeneesmiddel van bijwerkingen (AE's), ernstige bijwerkingen (SAE's) en bijwerkingen die tot stopzetting leiden
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Basislijn tot week 16
Aantal deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Klinische laboratoriumtests omvatten hematologie, stollingstesten, bloedchemie, urineonderzoek, ontlastingsanalyse, hooggevoelig C-reactief proteïne, enz.
Basislijn tot week 16
Aantal deelnemers met afwijkingen van vitale functies
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Gemeten vitale functies omvatten bloeddruk, hartslag en temperatuur.
Basislijn tot week 16
Aantal deelnemers met afwijkingen bij lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Lichamelijk onderzoek omvat beoordelingen van het algemene uiterlijk, de huid, lymfeklieren, hoofd, nek, longen, hart, buik, wervelkolom, ledematen, zenuwstelsel, enz.
Basislijn tot week 16
Incidentie van klinisch significante veranderingen in het elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
ECG-parameters omvatten hartslag, PR-interval, RR-interval, QRS-duur en QTcF-interval.
Basislijn tot week 16
Percentage patiënten met sPGA 0/1 op gespecificeerde tijdstippen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
De statische globale beoordeling door een arts (sPGA) van psoriasis is een gemiddelde beoordeling van alle psoriatische laesies op basis van erytheem, verharding en schaal. Het is een vijfpuntsschaal die wordt uitgevoerd door onderzoekers. Een sPGA-score van 0 of 1 betekent respectievelijk "duidelijk" of "bijna helder".
Basislijn tot week 16
PASI 50-responspercentages op gespecificeerde tijdstippen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) is een scoresysteem dat de ernst van psoriasis kwantificeert op basis van zowel de ernst van de laesie als het aangetaste gebied. PASI-beoordeling wordt uitgevoerd door onderzoekers en de numerieke score varieert van 0 tot 72, waarbij hogere PASI-scores een ernstigere ziekteactiviteit aangeven. PASI 50-respons wordt gedefinieerd als een verbetering van 50% of meer in de PASI-score ten opzichte van de uitgangswaarde.
Basislijn tot week 16
PASI 75-responspercentages op gespecificeerde tijdstippen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) is een scoresysteem dat de ernst van psoriasis kwantificeert op basis van zowel de ernst van de laesie als het aangetaste gebied. PASI-beoordeling wordt uitgevoerd door onderzoekers en de numerieke score varieert van 0 tot 72, waarbij hogere PASI-scores een ernstigere ziekteactiviteit aangeven. PASI 75-respons wordt gedefinieerd als een verbetering van 75% of meer in de PASI-score ten opzichte van de uitgangswaarde.
Basislijn tot week 16
PASI 90-responspercentages op gespecificeerde tijdstippen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) is een scoresysteem dat de ernst van psoriasis kwantificeert op basis van zowel de ernst van de laesie als het aangetaste gebied. PASI-beoordeling wordt uitgevoerd door onderzoekers en de numerieke score varieert van 0 tot 72, waarbij hogere PASI-scores een ernstigere ziekteactiviteit aangeven. PASI 90-respons wordt gedefinieerd als een verbetering van 90% of meer in de PASI-score ten opzichte van de uitgangswaarde.
Basislijn tot week 16
PASI 100-responspercentages op gespecificeerde tijdstippen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) is een scoresysteem dat de ernst van psoriasis kwantificeert op basis van zowel de ernst van de laesie als het aangetaste gebied. PASI-beoordeling wordt uitgevoerd door onderzoekers en de numerieke score varieert van 0 tot 72, waarbij hogere PASI-scores een ernstigere ziekteactiviteit aangeven. PASI 100-respons wordt gedefinieerd als een verbetering van 100% in de PASI-score ten opzichte van de uitgangswaarde.
Basislijn tot week 16
Verandering ten opzichte van de basislijn in PASI-scores op gespecificeerde tijdstippen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) is een scoresysteem dat de ernst van psoriasis kwantificeert op basis van zowel de ernst van de laesie als het aangetaste gebied. PASI-beoordeling wordt uitgevoerd door onderzoekers en de numerieke score varieert van 0 tot 72, waarbij hogere PASI-scores een ernstigere ziekteactiviteit aangeven.
Basislijn tot week 16
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in BSA op gespecificeerde tijdstippen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
De betrokkenheid van het lichaamsoppervlak bij psoriasis (BSA) wordt gemeten met behulp van de handafdrukmethode, waarbij de grootte van de handafdruk van een patiënt ongeveer 1% van het betrokken lichaamsoppervlak vertegenwoordigt.
Basislijn tot week 16
Verandering ten opzichte van de basislijn in DLQI-scores op gespecificeerde tijdstippen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
De dermatologische levenskwaliteitsindex (DLQI) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat. Het is een vragenlijst die bestaat uit tien vragen over de perceptie van patiënten over de impact van huidziekten op verschillende aspecten van hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gedurende de afgelopen week. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, en de som van elke score varieert van 0 (geen beperking van de levenskwaliteit) tot 30 (maximale beperking).
Basislijn tot week 16
Door
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Dalwaarde van de waargenomen plasmaconcentratie.
Basislijn tot week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hansoh BioMedical R&D Company

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jinhua Xu, Huashan Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yangfeng Ding, Shanghai Dermatology Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Chao Ci, The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
  • Hoofdonderzoeker: Weili Pan, Zhejiang Provincial People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Shiqin Tao, Wuxi Second People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yayu Hu, Taizhou University Affiliated Municipal Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Tianhong Xu, Hangzhou Third People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Zhu Shen, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Mingkai Ji, The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
  • Hoofdonderzoeker: Chao Ji, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Qing Guo, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
  • Hoofdonderzoeker: Xiaohua Wang, Dermatology Hospital of Southern Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Xiaoyong Zhou, Wuhan First Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Zudong Meng, Shiyan City People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Fengming Hu, Jiangxi Dermatology Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Rong Xiao, The Second Xiangya Hospital, Central South University
  • Hoofdonderzoeker: Yu Wang, Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Tiechi Lei, Wuhan University People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yanyan Feng, Chengdu second people's hospital
  • Hoofdonderzoeker: Rixin Chen, Nanyang city first People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Chunshui Yu, Suining Central Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Xiaojing Kang, Xinjiang Autonomous Region People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Aijun Chen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Jianguo Li, Henan Provincial People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yan Zhou, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
  • Hoofdonderzoeker: Songmei Geng, The Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
  • Hoofdonderzoeker: Guoqiang Zhang, The First Hospital of Hebei Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Xinsuo Duan, The Affiliated Hospital of Chengde Medical College
  • Hoofdonderzoeker: Linfeng Li, Beijing Friendship Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Chunlei Zhang, Peking University Third Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Shifa Zhang, North East Central International Hospital Limited
  • Hoofdonderzoeker: Shanshan Li, The First Hospital of Jilin University
  • Hoofdonderzoeker: Yuzhen Li, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Xiaodong Sun, Shenyang Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Xinghua Gao, First Hospital of China Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 november 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HS-10374-201

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen