Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo HS-10374 w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hansoh BioMedical R&D Company

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa HS-10374 u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą

Badanie to zaprojektowano w celu zbadania skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa HS-10374 w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Ponadto badanie to ma na celu znalezienie optymalnego dawkowania dla przyszłego rozwoju klinicznego HS-10374.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to 12-tygodniowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2. Czas trwania badania obejmuje 4-tygodniowy okres przesiewowy, 12-tygodniowy okres leczenia i 4-tygodniowy okres obserwacji. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 ramion leczenia (HS-10374 Dawka 1, HS-10374 Dawka 2 i placebo) w równym stosunku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Jinghua Xu, PhD
  • Numer telefonu: 13818978539
  • E-mail: xjhhsyy@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 70 lat
  2. Rozpoznanie łuszczycy plackowatej przez co najmniej 6 miesięcy
  3. Kwalifikuje się do fototerapii lub terapii systemowej
  4. Płytka pokrywająca ≥ 10% BSA
  5. PASI ≥ 12, sPGA ≥3

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnostyka łuszczycy innej niż plackowata lub łuszczycy polekowej
  2. Niedawna historia infekcji, historia lub ryzyko poważnej infekcji
  3. Jakakolwiek poważna choroba lub oznaki niestabilnego stanu głównych układów narządów, w tym choroba psychiczna
  4. Każdy stan mogący wpływać na proces PK badanego leku
  5. Występowanie innych chorób skóry, które mogłyby zakłócać ocenę łuszczycy
  6. Historia nadwrażliwości na składniki badanych leków, historia anafilaksji
  7. Historia braku odpowiedzi na jakikolwiek środek terapeutyczny ukierunkowany na IL-12, IL-17 lub IL-23 w zatwierdzonych dawkach po co najmniej 3 miesiącach terapii
  8. Otrzymali zabronione leczenie w wymaganym protokole okresie wymywania
  9. Wszelkie istotne nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych lub procedurach, które mogą narazić uczestnika na niedopuszczalne ryzyko w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Placebo
Lek: Tabletki placebo dopasowane do HS-10374
Podawać doustnie QD przez 12 tygodni
Eksperymentalny: HS-10374 Dawka 1
Lek: HS-10374 tabletki 1mg
Podawać doustnie QD przez 12 tygodni
Lek: HS-10374 tabletki 5mg
Podawać doustnie QD przez 12 tygodni
Lek: Tabletki placebo dopasowane do HS-10374
Podawać doustnie QD przez 12 tygodni
Eksperymentalny: HS-10374 Dawka 2
Lek: HS-10374 tabletki 1mg
Podawać doustnie QD przez 12 tygodni
Lek: HS-10374 tabletki 5mg
Podawać doustnie QD przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą, którzy osiągnęli odpowiedź PASI 75 w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) to system punktacji określający stopień nasilenia łuszczycy na podstawie zarówno nasilenia zmian chorobowych, jak i obszaru zajęcia. Oceny PASI dokonują badacze, a wynik liczbowy mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby. Odpowiedź PASI 75 definiuje się jako poprawę wyniku PASI o 75% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania, nasilenie i związek z badanym lekiem zdarzeń niepożądanych (AE), poważnych AE (SAE) i AE prowadzących do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Liczba uczestników, u których wystąpiły nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Kliniczne badania laboratoryjne obejmują hematologię, badania krzepnięcia, chemię krwi, analizę moczu, analizę kału, badanie białka C-reaktywnego o wysokiej czułości itp.
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Liczba uczestników z zaburzeniami czynności życiowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Mierzone parametry życiowe obejmują ciśnienie krwi, tętno i temperaturę.
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w badaniu fizykalnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Badanie przedmiotowe obejmuje ocenę ogólnego wyglądu, skóry, węzłów chłonnych, głowy, szyi, płuc, serca, brzucha, kręgosłupa, kończyn, układu nerwowego itp.
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian w elektrokardiogramie (EKG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Parametry EKG obejmują częstość akcji serca, odstęp PR, odstęp RR, czas trwania QRS, odstęp QTcF.
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Odsetek pacjentów z sPGA 0/1 w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Statyczna globalna ocena łuszczycy dokonana przez lekarza (sPGA) to średnia ocena wszystkich zmian łuszczycowych na podstawie rumienia, stwardnienia i skali. Jest to 5-punktowa skala stosowana przez badaczy. Wynik sPGA wynoszący 0 lub 1 oznacza odpowiednio „czysty” lub „prawie czysty”.
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Wskaźniki odpowiedzi PASI 50 w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) to system punktacji określający stopień nasilenia łuszczycy na podstawie zarówno nasilenia zmian chorobowych, jak i obszaru zajęcia. Oceny PASI dokonują badacze, a wynik liczbowy mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby. Odpowiedź PASI 50 definiuje się jako poprawę wyniku PASI o 50% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Wskaźniki odpowiedzi PASI 75 w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) to system punktacji określający stopień nasilenia łuszczycy na podstawie zarówno nasilenia zmian chorobowych, jak i obszaru zajęcia. Oceny PASI dokonują badacze, a wynik liczbowy mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby. Odpowiedź PASI 75 definiuje się jako poprawę wyniku PASI o 75% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Wskaźniki odpowiedzi PASI 90 w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) to system punktacji określający stopień nasilenia łuszczycy na podstawie zarówno nasilenia zmian chorobowych, jak i obszaru zajęcia. Oceny PASI dokonują badacze, a wynik liczbowy mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby. Odpowiedź PASI 90 definiuje się jako poprawę wyniku PASI o 90% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Wskaźniki odpowiedzi PASI 100 w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) to system punktacji określający stopień nasilenia łuszczycy na podstawie zarówno nasilenia zmian chorobowych, jak i obszaru zajęcia. Oceny PASI dokonują badacze, a wynik liczbowy mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby. Odpowiedź PASI 100 definiuje się jako 100% poprawę wyniku PASI w stosunku do wartości wyjściowych.
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyników PASI w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) to system punktacji określający stopień nasilenia łuszczycy na podstawie zarówno nasilenia zmian chorobowych, jak i obszaru zajęcia. Oceny PASI dokonują badacze, a wynik liczbowy mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby.
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Zmiana wartości BSA w porównaniu z wartością wyjściową w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Zajęcie powierzchni ciała w łuszczycy (BSA) mierzy się metodą odcisku dłoni, przy czym wielkość odcisku dłoni pacjenta stanowi ~1% zajętej powierzchni ciała.
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyników DLQI w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI) to pomiar wyników zgłaszany przez pacjenta. To ankieta składająca się z 10 pytań dotyczących postrzegania przez pacjentów wpływu chorób skóry na różne aspekty ich jakości życia związanej ze zdrowiem w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3, a suma poszczególnych punktów waha się od 0 (brak pogorszenia jakości życia) do 30 (maksymalne pogorszenie).
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia
Przejście
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Najmniejsze obserwowane stężenie w osoczu.
Wartość wyjściowa do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hansoh BioMedical R&D Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jinhua Xu, Huashan Hospital
  • Główny śledczy: Yangfeng Ding, Shanghai Dermatology Hospital
  • Główny śledczy: Chao Ci, The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
  • Główny śledczy: Weili Pan, Zhejiang Provincial People's Hospital
  • Główny śledczy: Shiqin Tao, Wuxi Second People's Hospital
  • Główny śledczy: Yayu Hu, Taizhou University Affiliated Municipal Hospital
  • Główny śledczy: Tianhong Xu, Hangzhou Third People's Hospital
  • Główny śledczy: Zhu Shen, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Główny śledczy: Mingkai Ji, The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
  • Główny śledczy: Chao Ji, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
  • Główny śledczy: Qing Guo, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
  • Główny śledczy: Xiaohua Wang, Dermatology Hospital of Southern Medical University
  • Główny śledczy: Xiaoyong Zhou, Wuhan First Hospital
  • Główny śledczy: Zudong Meng, Shiyan City People's Hospital
  • Główny śledczy: Fengming Hu, Jiangxi Dermatology Hospital
  • Główny śledczy: Rong Xiao, The Second Xiangya Hospital, Central South University
  • Główny śledczy: Yu Wang, Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
  • Główny śledczy: Tiechi Lei, Wuhan University People's Hospital
  • Główny śledczy: Yanyan Feng, Chengdu second people's hospital
  • Główny śledczy: Rixin Chen, Nanyang city first People's Hospital
  • Główny śledczy: Chunshui Yu, Suining Central Hospital
  • Główny śledczy: Xiaojing Kang, Xinjiang Autonomous Region People's Hospital
  • Główny śledczy: Aijun Chen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  • Główny śledczy: Jianguo Li, Henan Provincial People's Hospital
  • Główny śledczy: Yan Zhou, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
  • Główny śledczy: Songmei Geng, The Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
  • Główny śledczy: Guoqiang Zhang, The First Hospital of Hebei Medical University
  • Główny śledczy: Xinsuo Duan, The Affiliated Hospital of Chengde Medical College
  • Główny śledczy: Linfeng Li, Beijing Friendship Hospital
  • Główny śledczy: Chunlei Zhang, Peking University Third Hospital
  • Główny śledczy: Shifa Zhang, North East Central International Hospital Limited
  • Główny śledczy: Shanshan Li, The First Hospital of Jilin University
  • Główny śledczy: Yuzhen Li, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Główny śledczy: Xiaodong Sun, Shenyang Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine
  • Główny śledczy: Xinghua Gao, First Hospital of China Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HS-10374-201

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami