Studie naar de effectiviteit van testtandpasta bij de verlichting van dentinegevoeligheid

Inclusiecriteria:

• Deelnemer toont begrip van de studie en is bereid deel te nemen, zoals blijkt uit vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming en heeft een ondertekende en gedateerde kopie van het toestemmingsformulier ontvangen.
• Deelnemer is 18 tot 60 jaar oud.
• Deelnemer begrijpt en is bereid, in staat en waarschijnlijk om alle studieprocedures en beperkingen na te leven.

• Deelnemer met een goede algemene en geestelijke gezondheid, naar mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde gemachtigde:

  1. Geen klinisch significante en relevante afwijkingen in de medische voorgeschiedenis of lichamelijk/mondonderzoek.
  2. Afwezigheid van elke aandoening die de veiligheid of het welzijn van de deelnemer zou beïnvloeden of het vermogen van de deelnemer om studieprocedures en -vereisten te begrijpen en op te volgen zou beïnvloeden.
• Zelfgerapporteerde geschiedenis van DH die langer dan 6 maanden maar niet meer dan 10 jaar duurt en minimaal 20 natuurlijke tanden.

Exclusiecriteria:

• Vrouwelijke deelnemer waarvan bekend is dat zij zwanger is of van plan is zwanger te worden gedurende de studie.
• Vrouwelijke deelnemer die borstvoeding geeft.
• Deelnemer met bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor de studiematerialen (of nauw verwante verbindingen) of een van de vermelde ingrediënten.
• Deelname aan een andere klinische studie of ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen vóór het screeningsbezoek.
• Deelnemer die binnen 8 weken voor het screeningsbezoek een tandgevoeligheidsbehandeling heeft gehad (professionele gevoeligheidsbehandelingen en niet-tandpasta gevoeligheidsbehandelingen).
• Deelnemer die eerder aan deze studie heeft deelgenomen.
• Deelnemer met een recente geschiedenis (binnen het afgelopen jaar) van alcohol- of ander middelengebruik.
• Deelnemer die werknemer is van de sponsor of de studielocatie of familieleden van hun directe familie.
• Deelnemer met aanwezigheid van chronische slopende ziekte die, naar mening van de onderzoeker, de studieresultaten kan beïnvloeden.
• Deelnemer met een aandoening of dagelijkse doses medicatie die, naar mening van de onderzoeker, xerostomie veroorzaakt.
• Deelnemer met tandheelkundige profylaxe binnen 4 weken voor de screening.
• Deelnemer met tong- of lippiercing of aanwezigheid van tandimplantaten.
• Deelnemer met ernstige parodontale aandoening, behandeling van parodontale aandoening (inclusief chirurgie) binnen 12 maanden voor screening, scaling of wortelplanning binnen 3 maanden voor screening.
• Deelnemer die binnen 8 weken voor de screening tanden heeft gebleekt.

• Deelnemer met specifieke gebitsexclusies voor testtanden.

  1. Tand met bewijs van huidige of recente cariës, of gerapporteerde behandeling van cariës binnen 12 maanden voor screening.
  2. Tand met blootgesteld dentine maar met diepe, defecte of faciale restauraties, tanden gebruikt als pijlers voor vaste of verwijderbare partiële prothesen, tanden met volledige kronen of facings, orthodontische banden of gebarsten glazuur. Gevoelige tanden met bijdragende etiologieën anders dan erosie, abrasie of recessie van blootgesteld dentine.
  3. Gevoelige tanden waarvan niet wordt verwacht, naar mening van de onderzoeker, dat ze reageren op behandeling met een vrij verkrijgbare tandpasta.
• Deelnemer die binnen 8 weken voor de screening een product van een gevoeligheidstandpasta heeft gebruikt.
• Deelnemer die dagelijkse doses medicatie of traditionele kruideningrediënten of behandelingen heeft gehad die, naar mening van de onderzoeker, de perceptie van pijn kunnen verstoren. Voorbeelden van dergelijke medicatie zijn analgetica, anticonvulsiva, antihistaminica die duidelijke of matige sedatie veroorzaken, sedativa, tranquillizers, stemmingsveranderende en ontstekingsremmende geneesmiddelen. Voorbeelden van kruideningrediënten/behandelingen zijn kruidnagelolie, olijfolie of andere behandelingen die direct op de mondholte worden aangebracht voor de behandeling van mondgezondheidsproblemen.
• Deelnemer die momenteel een antibioticakuur volgt of binnen 2 weken voor de baseline een antibioticakuur heeft gevolgd.
• Deelnemer die tandheelkundige procedures heeft gehad of deelnemer die antibioticaprofylaxe nodig heeft voor tandheelkundige procedures.
• Elke deelnemer die, naar mening van de onderzoeker, niet aan de studie zou moeten deelnemen.