Onderzoek naar herpetische oogziekten (HEDS) II

Infectie van het oog door het herpes simplex-virus (HSV) is een belangrijke oorzaak van hoornvliesblindheid in de Verenigde Staten en andere landen. De infectie kan leiden tot hoornvlieslittekens en neovascularisatie, permanente endotheliale disfunctie en hoornvliesoedeem, secundair glaucoom en cataract. Ondanks de beschikbaarheid van lokale antivirale middelen die zeer actief zijn tegen HSV-keratitis, is er nog steeds geen effectieve methode bekend om de frequentie van recidief of de ernst van stromale keratitis en iridocyclitis te verminderen. Bovendien is de prognose slecht voor herstel van goed gezichtsvermogen na penetrerende keratoplastiek voor actief ontstoken of sterk gevasculariseerde herpetische hoornvliezen.

Op basis van zowel dier- als mensstudies kan het antivirale middel aciclovir zowel de HSV-ziekte behandelen als voorkomen. Er bestaat echter nog geen consensus over het gebruik van aciclovir bij de behandeling en preventie van herpetische oogziekte.

HEDS-II bestaat uit twee gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken die de rol van orale aciclovir bij de behandeling van herpetische oogziekte beoordelen en één epidemiologische studie die risicofactoren onderzoekt, waaronder stress, voor de ontwikkeling van oculaire recidieven van de ziekte. De organisatiestructuur bestaat uit een landelijk coördinerend centrum, acht regionale coördinerende klinische centra en ongeveer 60 klinische locaties. De klinische locaties waar patiënten worden ingeschreven en gevolgd, omvatten zowel universitaire als gemeenschapspraktijken.

Herpes Simplex Virus Epithelial Keratitis Trial: HEDS-EKT evalueerde het voordeel van orale aciclovir gegeven tijdens de behandeling van een acute HSV-keratitis (dendritische of geografische keratitis) bij het voorkomen van latere verblindende complicaties. Patiënten namen deel aan het onderzoek binnen 7 dagen na aanvang. Alle patiënten kregen een standaardbehandeling met een lokaal antiviraal middel en werden gerandomiseerd om oraal aciclovir (400 mg vijf keer per dag gedurende 21 dagen) of een placebo te krijgen. Patiënten hadden acht bezoeken binnen een follow-upperiode van 12 maanden. Het primaire resultaat was de tijd tot het eerste optreden van stromale keratitis of iridocyclitis in het onderzoeksoog (oog met epitheliale keratitis op het moment van aanvang van het onderzoek). Het rekruteringsdoel van HEDS-EKT was 502 patiënten.

Onderzoek naar preventie van aciclovir: HEDS-APT evalueerde het voordeel van langdurige behandeling met aciclovir bij patiënten met een recente voorgeschiedenis van HSV-oogziekte, maar momenteel geen actieve ziekte. Om in aanmerking te komen, moet een patiënt in het voorgaande jaar enige vorm van oculaire herpes simplex-infectie (blefaritis, conjunctivitis, keratitis of iridocyclitis) hebben gehad. De infectie moet de afgelopen 30 dagen inactief en onbehandeld zijn geweest. Patiënten werden gerandomiseerd om oraal aciclovir (400 mg tweemaal daags) of placebo gedurende 1 jaar te krijgen. Vijf vervolgbezoeken vonden plaats tijdens de behandelingsperiode van 1 jaar en nog eens drie vervolgbezoeken tijdens de periode van zes maanden na de behandeling. Afleveringen van recidiverende HSV-oogziekte tijdens het onderzoek werden behandeld met lokale corticosteroïden en antivirale middelen zoals aangegeven, maar patiënten bleven oraal aciclovir of placebo krijgen gedurende de gehele periode van 365 dagen. Het primaire resultaat was de tijd tot het eerste recidief van elk type HSV-oogziekte in beide ogen. Het rekruteringsdoel was 696 patiënten.

Oculaire HSV-recidieffactorstudie: HEDS-RFS evalueert het effect van psychologische, omgevings- en biologische factoren op recidieven van herpetische oogziekte. Patiënten die zijn gerekruteerd voor de HEDS-APT-studie komen in aanmerking voor deelname aan HEDS-RFS als ze 18 jaar of ouder zijn. Bij binnenkomst vullen alle proefpersonen een vragenlijst in om de maatstaf voor negatieve affectiviteit te schatten. Proefpersonen vullen ook gedurende 52 weken elke week een korte vragenlijst in om acute en chronische stressfactoren op te sporen (bijv. Ziekten, verwondingen, menstruaties, blootstelling aan de zon, emotionele en financiële stress). De onderzoekers waarborgen de privacy van de patiënt door de patiënt de wekelijkse logboeken rechtstreeks naar het HEDS National Coordinating Center te sturen.