Herpetic Eye Disease Study (HEDS) II

Herpes simplex -viruksen (HSV) aiheuttama silmätulehdus on johtava sarveiskalvon sokeuden aiheuttaja Yhdysvalloissa ja muissa maissa. Infektio voi johtaa sarveiskalvon arpeutumiseen ja uudissuonittumiseen, pysyvään endoteelin toimintahäiriöön ja sarveiskalvon turvotukseen, sekundaariseen glaukoomaan ja kaihiin. Huolimatta paikallisten antiviraalisten aineiden saatavuudesta, jotka ovat erittäin aktiivisia HSV-keratiittia vastaan, ei vieläkään ole tunnettua tehokasta menetelmää stroomakeratiitin ja iridosykliitin uusiutumisen tai vakavuuden vähentämiseksi. Lisäksi ennuste on huono hyvän näön palautumiselle aktiivisesti tulehtuneen tai voimakkaasti verisuonituneen herpeettisen sarveiskalvon tunkeutuvan keratoplastian jälkeen.

Sekä eläin- että ihmistutkimusten perusteella viruslääke asykloviiri voi sekä hoitaa että estää HSV-taudin uusiutumista. Asykloviirin käytöstä herpeettisen silmäsairauden hoidossa ja ehkäisyssä ei kuitenkaan vielä ole olemassa yksimielisyyttä.

HEDS-II koostuu kahdesta satunnaistetusta, lumekontrolloidusta tutkimuksesta, joissa arvioidaan suun kautta otettavan asykloviirin roolia herpeettisen silmäsairauden hoidossa, ja yhdestä epidemiologisesta tutkimuksesta, jossa tutkitaan riskitekijöitä, mukaan lukien stressi, sairauden silmän uusiutumisen kehittymiselle. Organisaatiorakenne koostuu kansallisesta koordinointikeskuksesta, kahdeksasta alueellisesta koordinoivasta kliinisestä keskuksesta ja noin 60 kliinisestä toimipaikasta. Kliiniset paikat, joihin potilaita ilmoittautuu ja joita seurataan, sisältävät sekä yliopistopohjaisia ​​että yhteisöpohjaisia ​​käytäntöjä.

Herpes Simplex -viruksen epiteelikeratiittitutkimus: HEDS-EKT arvioi suun kautta otettavan asykloviirin hyödyn akuutin HSV-keratiitin (dendriittisen tai maantieteellisen keratiitin) hoidon aikana myöhempien sokaisevien komplikaatioiden estämisessä. Potilaat tulivat tutkimukseen 7 päivän kuluessa sen alkamisesta. Kaikki potilaat saivat tavanomaista hoitoa paikallisella viruslääkeaineella ja satunnaistettiin saamaan joko suun kautta otettavaa asykloviiria (400 mg viisi kertaa päivässä 21 päivän ajan) tai lumelääkettä. Potilailla oli kahdeksan käyntiä 12 kuukauden seurantajakson aikana. Ensisijainen tulos oli aika stroomakeratiitin tai iridosykliitin ensimmäiseen esiintymiseen tutkimussilmässä (silmä, jossa oli epiteelikeratiitti tutkimukseen tulon yhteydessä). HEDS-EKT:n rekrytointitavoite oli 502 potilasta.

Acyclovir Prevention Trial: HEDS-APT arvioi pitkäaikaisen asykloviirihoidon hyödyn potilailla, joilla oli äskettäin ollut HSV-silmäsairaus, mutta joilla ei ole aktiivista sairautta. Ollakseen kelvollinen potilaalla on täytynyt edellisen vuoden aikana kokea minkä tahansa silmän herpes simplex -infektion (blefariitti, sidekalvotulehdus, keratiitti tai iridosykliitti). Infektio on täytynyt olla inaktiivinen ja hoitamaton vähintään 30 edellisen päivän ajan. Potilaat satunnaistettiin saamaan joko suun kautta otettavaa asykloviiria (400 mg kahdesti päivässä) tai lumelääkettä 1 vuoden ajan. Viisi seurantakäyntiä tehtiin 1 vuoden hoitojakson aikana ja vielä kolme seurantakäyntiä 6 kuukauden hoidon jälkeisenä aikana. Toistuvan HSV-silmäsairauden jaksoja kokeen aikana hoidettiin paikallisilla kortikosteroideilla ja viruslääkkeillä ohjeiden mukaisesti, mutta potilaat jatkoivat oraalista asykloviiria tai lumelääkettä koko 365 päivän ajan. Ensisijainen tulos oli aika minkä tahansa tyyppisen HSV-silmäsairauden ensimmäiseen uusiutumiseen kummassakin silmässä. Rekrytointitavoite oli 696 potilasta.

Silmän HSV:n uusiutumistekijätutkimus: HEDS-RFS arvioi psykologisten, ympäristöllisten ja biologisten tekijöiden vaikutusta herpeettisen silmäsairauden uusiutumiseen. HEDS-APT-tutkimukseen värvätyt potilaat voivat osallistua HEDS-RFS:ään, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita. Tullessaan kaikki koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeen negatiivisen affektiivisuuden ominaisuuden mittaamiseksi. Koehenkilöt täyttävät myös lyhyen kyselylomakkeen joka viikko 52 viikon ajan seuratakseen akuutteja ja kroonisia stressitekijöitä (esim. sairaudet, vammat, kuukautiset, auringolle altistuminen, henkinen ja taloudellinen stressi). Tutkijat varmistavat potilaan yksityisyyden lähettämällä viikoittaiset lokit suoraan HEDS:n kansalliseen koordinointikeskukseen.