Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Role of Bacteria and Genetic Variations in Cystic Fibrosis

Clinical Course in Cystic Fibrosis: The Effects of Pseudomonas Aeruginosa and Potential Modifier Genes

This study will examine 1) the role of hereditary factors in cystic fibrosis; i.e., the relationship of the disease to specific gene variations, and 2) the role of bacterial products involved in lung infections substances produced by bacteria may worsen the disease.

Patients with cystic fibrosis who are being followed by the Medical College of Wisconsin or the University of Wisconsin-Madison are eligible for this study. Participants will have blood tests, pulmonary function tests, a sputum culture, and buccal swabbing (cotton swabbing of the inside of the cheek to collect cells for DNA study). In addition, their medical records will be reviewed for a history of lung infections and the results of various tests, including pulmonary function studies, chest X-rays and bacterial cultures. Blood samples collected previously at the Medical College of Wisconsin or the University of Wisconsin-Madison will also be analyzed for antibodies to bacteria.

Although this is a one-time study, participants may be asked to return for repeated tests.

...

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Individuals with cystic fibrosis (CF) are susceptible to chronic bacterial colonization by Pseudomonas aeruginosa, which results in deterioration of lung function and, eventually, death. In this study, we hope to improve our understanding of the innate immune response to infection by strains of P. aeruginosa that express type III cytotoxins and to delineate better the role of modifier genes in disease progression.

We will examine relationships between the patient's clinical course, the presence of antibodies to P. aeruginosa, and single nucleotide polymorphisms in suspected CF modifier genes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuals with cystic fibrosis (CF) are susceptible to chronic bacterial colonization by @@@Pseudomonas aeruginosa, which results in deterioration of lung function and, eventually, death. In this study, we hope to improve our understanding of the innate immune response to infection by strains of P. aeruginosa that express type III cytotoxins and to delineate better the role of modifier genes in disease progression.@@@

Beschrijving

  • INCLUSION CRITERIA:

Patients with cystic fibrosis who have a defined mutation in CFTR (e.g., any of the known variants of the CFTR gene, such as the delta F508 allele) born in the state of Wisconsin since 1985 or otherwise followed by the cystic fibrosis centers at the Medical College of Wisconsin or University of Wisconsin-Madison.

Patients will have been tested or will be tested for the CFTR gene under another protocol (96-H-0100).

Patients may be colonized with P. aeruginosa or other organisms (e.g., Burkholderia cepacia).

The age range of NIH participants in this study is from 9 to 80 years old.

EXCLUSION CRITERIA:

There are no exclusion criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cystic Fibrosis
Cystic Fibrosis patients

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
There is a relationship between the virulence characteristics of P.aeruginosa involved inpersistent infection of the lung and the genetic profile of CF patients.
Tijdsspanne: End of study
There is a relationship between the virulence characteristics of P.aeruginosa involved in persistent infection of the lung and the genetic profile of CF patients.
End of study

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antibodies to the components of the type III secretion pathway can be used as an accurate measure of acute infection and colonization of the CF lung by virulent strains of P. aeruginosa. There is a relationship between modifier genotypes and sur...
Tijdsspanne: End of Study
Antibodies to the components of the type III secretion pathway can be used as an accurate measure of acute infection and colonization of the CF lung by virulent strains of P. aeruginosa. There is a relationship between modifier genotypes and survival or other measurable CF disease outcomes. 4. The bactericidal activity of sera from CF patients will neutralize components of the Type III pathway
End of Study

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

3
Abonneren