Therapie van CML in de vroege chronische fase met Gleevec

Voordat de behandeling begint, zullen patiënten een lichamelijk onderzoek ondergaan, inclusief medische geschiedenis en documentatie van ziekte, bloedonderzoek en een beenmergonderzoek. Het beenmerg wordt verwijderd met een grote naald.

Patiënten in deze studie zullen dagelijks 400 mg imatinib innemen ('s ochtends of 's avonds). Als u bijwerkingen heeft, kan de dosis worden verlaagd. Als de respons niet goed is, wordt de dosis imatinibmesylaat verhoogd tot 800 mg per dag (400 mg 's ochtends en 400 mg' s avonds) of kan worden verlaagd tot 300 mg per dag, afhankelijk van hoe het geneesmiddel wordt verdragen. Imatinibmesylaat dient te worden ingenomen met een groot glas water. Flessen met de tabletten zullen om de 6 maanden aan de patiënt worden gegeven. Ongebruikte materialen moeten aan het einde van het onderzoek worden ingeleverd.

Na voltooiing van 3 tot 12 maanden therapie zal de respons op imatinibmesylaat worden geëvalueerd. Als de respons goed is, zal de behandeling met alleen imatinibmesylaat worden voortgezet. De behandeling kan tot 20 jaar worden voortgezet, of zolang als het beste wordt geacht om de leukemie onder controle te krijgen.

Update: juni 2010:

Bloedonderzoek wordt 2 keer per jaar aanbevolen. Uw arts zal met u bespreken hoe vaak u bloedonderzoek moet ondergaan. Beenmerg zal worden gedaan als uw arts denkt dat het nodig is om uw ziekte te controleren. U moet minstens één keer per jaar terugkeren naar MD Anderson. Het is mogelijk dat u niet bij elk bezoek een beenmergtest nodig heeft, maar er zal bloed worden afgenomen om de hoeveelheid ziekte die u heeft te meten. Als de leukemie gedurende 2 jaar of langer niet kan worden gevonden met de bloedtest, PCR genaamd, die wordt uitgevoerd om de hoeveelheid ziekte die u heeft te meten, kan uw arts met u praten over het stopzetten van de behandeling met imatinib. Als u en uw arts besluiten om uw behandeling stop te zetten, zult u elke 3 tot 6 maanden een bloedonderzoek voor PCR ondergaan. U hoeft niet terug naar MD Anderson om dit bloedonderzoek te laten doen. U kunt het bloed laten afnemen door uw plaatselijke arts en naar MD Anderson sturen. Als de leukemie opnieuw wordt gevonden door de PCR-bloedtest, kan uw arts u aanraden om de behandeling met imatinib te hervatten. U kunt besluiten de behandeling met imatinib voort te zetten, zelfs als uw PCR-bloedtest gedurende 2 jaar of langer geen enkel teken van leukemie vertoont.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Imatinibmesylaat is goedgekeurd in CML. Aan dit onderzoek zullen in totaal 50 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.