Een gecontroleerde studie van olanzapine bij kinderen met autisme

Inclusiecriteria:

1. Mannetjes en vrouwtjes, leeftijd tussen 3 en 12 jaar.
2. Autistische stoornis - DSM-IV-criteria.
3. Een score van ten minste matig beperkt op het item CGI-Severity.
4. Klinisch oordeel dat medicamenteuze behandeling voor autisme geïndiceerd is.

Uitsluitingscriteria:

1. De stoornis van Rett, desintegratiestoornis bij kinderen, de stoornis van Asperger en PDD, NOS.
2. Psychotische stoornis (DSM-IV) (inclusief schizofreniforme stoornis en schizofrenie).
3. Depressieve stoornis (DSM-IV).
4. Bipolaire stoornis (DSM-IV).
5. Geschiedenis van psychoactieve drugs in de afgelopen 2 weken voorafgaand aan fase 1.
6. Een voorgeschiedenis van behandeling met olanzapine gedurende een cumulatieve periode van meer dan 2 weken voorafgaand aan fase 1.
7. Systemische ziekten zoals hart-, nier-, schildklieraandoeningen, ongecontroleerde epileptische stoornis (epileptische aandoening die niet onder controle wordt gebracht door anti-epileptica - een kind dat gedurende een periode van 6 maanden aanvalsvrij is en een stabiele dosis anti-epileptica gebruikt, wordt als onder controle gehouden ), of diabetes mellitus.
8. Kinderen met een bekende medische oorzaak voor autistische stoornis.
9. Abnormale nuchtere bloedglucose of voorgeschiedenis van diabetes.
10. Baseline body mass index (BMI) groter dan het 90e percentiel voor leeftijd en geslacht (CDC-groeigrafieken, Kuczmarski et al, 2000) (vanwege het risico op gewichtstoename).
11. Basislijn QTc >450 msec. Opmerking: Historisch gezien hebben patiënten die we evalueren geen QTc-waarden >450.
12. Dyskinesieën bij baseline (volgens de criteria van Schooler en Kane, 1982).