Eine kontrollierte Studie von Olanzapin bei Kindern mit Autismus

Einschlusskriterien:

1. Männchen und Weibchen im Alter zwischen 3 und 12 Jahren.
2. Autistische Störung – DSM-IV-Kriterien.
3. Eine Punktzahl von mindestens mäßig beeinträchtigt beim CGI-Schweregrad-Item.
4. Klinische Beurteilung, dass eine medikamentöse Behandlung von Autismus indiziert ist.

Ausschlusskriterien:

1. Rett-Erkrankung, desintegrative Störung im Kindesalter, Asperger-Erkrankung und PDD, NOS.
2. Psychotische Störung (DSM-IV) (einschließlich schizophreniformer Störung und Schizophrenie).
3. Major Depression (DSM-IV).
4. Bipolare Störung (DSM-IV).
5. Vorgeschichte von psychoaktiven Drogen in den letzten 2 Wochen vor Phase 1.
6. Eine Vorgeschichte der Behandlung mit Olanzapin für einen kumulativen Zeitraum von mehr als 2 Wochen vor Eintritt in Phase 1.
7. Systemische Erkrankungen wie Herz-, Nieren-, Schilddrüsenerkrankungen, unkontrollierte Anfallsleiden (Anfallsleiden, die nicht durch Antiepileptika kontrolliert werden können – ein Kind, das für einen Zeitraum von 6 Monaten mit einer stabilen Dosis eines Antiepileptikums anfallsfrei ist, gilt als kontrolliert ) oder Diabetes mellitus.
8. Kinder mit bekannter medizinischer Ursache für autistische Störung.
9. Anormaler Nüchternblutzucker oder Diabetes in der Vorgeschichte.
10. Baseline-Body-Mass-Index (BMI) größer als das 90. Perzentil für Alter und Geschlecht (CDC-Wachstumsdiagramme, Kuczmarski et al., 2000) (wegen Risiko einer Gewichtszunahme).
11. Ausgangs-QTc > 450 ms. Hinweis: In der Vergangenheit hatten die von uns ausgewerteten Patienten keine QTc-Werte >450.
12. Dyskinesien zu Studienbeginn (gemäß den Kriterien von Schooler und Kane, 1982).