En kontrollert studie av olanzapin hos barn med autisme

Inklusjonskriterier:

1. Hanner og kvinner, i alderen 3 til 12 år.
2. Autistisk lidelse - DSM-IV kriterier.
3. En score på minst moderat svekket på CGI-alvorlighetselementet.
4. Klinisk vurdering at medikamentell behandling for autisme er indisert.

Ekskluderingskriterier:

1. Retts lidelse, disintegrativ lidelse i barndommen, Aspergers lidelse og PDD, NOS.
2. Psykotisk lidelse (DSM-IV) (inkludert schizofreniform lidelse og schizofreni).
3. Major depressiv lidelse (DSM-IV).
4. Bipolar lidelse (DSM-IV).
5. Anamnese med psykoaktive stoffer de siste 2 ukene før fase 1.
6. En historie med behandling med olanzapin i en kumulativ periode på mer enn 2 uker før man går inn i fase 1.
7. Systemiske sykdommer som hjerte-, nyre-, skjoldbruskkjertelsykdommer, ukontrollert anfallsforstyrrelse (anfallsforstyrrelse som ikke kontrolleres av antiepileptiske medisiner - et barn som er anfallsfritt i en periode på 6 måneder på en stabil dose antiepileptika vil bli ansett som kontrollert ), eller diabetes mellitus.
8. Barn med kjent medisinsk årsak til autistisk lidelse.
9. Unormalt fastende blodsukker eller historie med diabetes.
10. Baseline body mass index (BMI) større enn 90. persentilen for alder og kjønn (CDC growth charts, Kuczmarski et al, 2000) (på grunn av risiko for vektøkning).
11. Baseline QTc >450 msek. Merk: Historisk sett har ikke pasienter vi evaluerer QTc-verdier >450.
12. Dyskinesier ved baseline (i henhold til kriteriene til Schooler og Kane, 1982).