Контролируемое исследование оланзапина у детей с аутизмом

Критерии включения:

1. Самцы и самки в возрасте от 3 до 12 лет.
2. Аутистическое расстройство - критерии DSM-IV.
3. Оценка как минимум умеренного нарушения по пункту CGI-Severity.
4. Клиническое заключение о том, что показано медикаментозное лечение аутизма.

Критерий исключения:

1. Расстройство Ретта, детское дезинтегративное расстройство, синдром Аспергера и PDD, БДУ.
2. Психотическое расстройство (DSM-IV) (включая шизофреноформное расстройство и шизофрению).
3. Большое депрессивное расстройство (DSM-IV).
4. Биполярное расстройство (DSM-IV).
5. История приема психоактивных препаратов в течение предыдущих 2 недель до фазы 1.
6. Лечение оланзапином в анамнезе в течение кумулятивного периода более 2 недель до начала фазы 1.
7. Системные заболевания, такие как болезни сердца, почек, щитовидной железы, неконтролируемые судорожные припадки (судорожные расстройства, которые не контролируются противоэпилептическими препаратами — ребенок, у которого нет судорожных припадков в течение 6 месяцев при стабильной дозе противоэпилептических препаратов, будет считаться контролируемым ), или сахарный диабет.
8. Дети с известной медицинской причиной аутистического расстройства.
9. Аномальный уровень глюкозы в крови натощак или диабет в анамнезе.
10. Исходный индекс массы тела (ИМТ) выше 90-го процентиля для возраста и пола (диаграммы роста CDC, Kuczmarski et al, 2000) (из-за риска увеличения веса).
11. Базовый QTc> 450 мс. Примечание. Исторически у пациентов, которых мы оцениваем, значения QTc не превышали 450.
12. Дискинезии на исходном уровне (по критериям Schooler и Kane, 1982).