Kontrolowane badanie olanzapiny u dzieci z autyzmem

Kryteria przyjęcia:

1. Samce i samice, w wieku od 3 do 12 lat.
2. Zaburzenie autystyczne - kryteria DSM-IV.
3. Wynik co najmniej umiarkowanie upośledzony w elemencie CGI-Severity.
4. Ocena kliniczna, że ​​leczenie farmakologiczne autyzmu jest wskazane.

Kryteria wyłączenia:

1. Zaburzenie Retta, zaburzenie dezintegracyjne wieku dziecięcego, zaburzenie Aspergera i PDD, BNO.
2. Zaburzenia psychotyczne (DSM-IV) (w tym zaburzenia schizofreniczne i schizofrenia).
3. Duże zaburzenie depresyjne (DSM-IV).
4. Choroba afektywna dwubiegunowa (DSM-IV).
5. Historia używania leku psychoaktywnego w ciągu ostatnich 2 tygodni poprzedzających fazę 1.
6. Historia leczenia olanzapiną przez łączny okres dłuższy niż 2 tygodnie przed rozpoczęciem fazy 1.
7. Choroby ogólnoustrojowe, takie jak choroby serca, nerek, tarczycy, niekontrolowane zaburzenia napadowe (zaburzenia napadowe, które nie są kontrolowane lekami przeciwpadaczkowymi - dziecko, u którego napady padaczkowe są wolne od 6 miesięcy przy stałej dawce leku przeciwpadaczkowego zostanie uznane za kontrolowane ) lub cukrzyca.
8. Dzieci ze znaną medyczną przyczyną zaburzeń autystycznych.
9. Nieprawidłowy poziom glukozy we krwi na czczo lub cukrzyca w wywiadzie.
10. Wyjściowy wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 90 percentyl dla wieku i płci (wykresy wzrostu CDC, Kuczmarski i in., 2000) (ze względu na ryzyko przybrania na wadze).
11. Wyjściowy odstęp QTc >450 ms. Uwaga: historycznie oceniani przez nas pacjenci nie mieli wartości QTc >450.
12. Dyskinezy na początku badania (zgodnie z kryteriami Schoolera i Kane'a, 1982).