Um estudo controlado de olanzapina em crianças com autismo

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres, com idades compreendidas entre os 3 e os 12 anos.
2. Transtorno autista - critérios do DSM-IV.
3. Uma pontuação de pelo menos moderadamente prejudicada no item CGI-Gravidade.
4. Julgamento clínico de que o tratamento medicamentoso para o autismo é indicado.

Critério de exclusão:

1. transtorno de Rett, transtorno desintegrativo da infância, transtorno de Asperger e PDD, NOS.
2. Transtorno psicótico (DSM-IV) (incluindo transtorno esquizofreniforme e esquizofrenia).
3. Transtorno depressivo maior (DSM-IV).
4. Transtorno bipolar (DSM-IV).
5. História de uso de drogas psicoativas nas 2 semanas anteriores à fase 1.
6. Uma história de tratamento com olanzapina por um período cumulativo superior a 2 semanas antes de entrar na fase 1.
7. Doenças sistêmicas, como doenças cardíacas, renais, da tireoide, distúrbio convulsivo descontrolado (distúrbio convulsivo não controlado por medicação antiepiléptica - uma criança sem convulsões por um período de 6 meses com uma dose estável de medicamento antiepiléptico seria considerada controlada ) ou diabetes melito.
8. Crianças com causa médica conhecida para transtorno autista.
9. Glicemia anormal em jejum ou história de diabetes.
10. Índice de massa corporal (IMC) basal maior que o percentil 90 para idade e sexo (gráficos de crescimento do CDC, Kuczmarski et al, 2000) (devido ao risco de ganho de peso).
11. Linha de base QTc >450 mseg. Nota: Historicamente, os pacientes que avaliamos não apresentam valores de QTc >450.
12. Discinesias na linha de base (de acordo com os critérios de Schooler e Kane, 1982).