En kontrolleret undersøgelse af olanzapin hos børn med autisme

Inklusionskriterier:

1. Hanner og hunner, i alderen mellem 3 og 12 år.
2. Autistisk lidelse - DSM-IV kriterier.
3. En score på mindst moderat svækket på CGI-alvorlighedspunktet.
4. Klinisk vurdering af, at medicinbehandling mod autisme er indiceret.

Ekskluderingskriterier:

1. Retts lidelse, disintegrativ lidelse i barndommen, Aspergers lidelse og PDD, NOS.
2. Psykotisk lidelse (DSM-IV) (herunder skizofreniform lidelse og skizofreni).
3. Major depressiv lidelse (DSM-IV).
4. Bipolar lidelse (DSM-IV).
5. Anamnese med psykoaktivt stof i de foregående 2 uger før fase 1.
6. En historie med behandling med olanzapin i en kumulativ periode på mere end 2 uger før indtræden i fase 1.
7. Systemiske sygdomme såsom hjerte-, nyre-, skjoldbruskkirtelsygdomme, ukontrolleret anfaldssygdom (anfaldslidelse, der ikke kontrolleres af anti-epileptisk medicin - et barn, der er anfaldsfrit i en periode på 6 måneder på en stabil dosis af antiepileptisk lægemiddel, vil blive betragtet som kontrolleret ), eller diabetes mellitus.
8. Børn med en kendt medicinsk årsag til autistisk lidelse.
9. Unormalt fastende blodsukker eller historie med diabetes.
10. Baseline body mass index (BMI) større end 90. percentilen for alder og køn (CDC vækstdiagrammer, Kuczmarski et al, 2000) (på grund af risiko for vægtøgning).
11. Baseline QTc >450 msek. Bemærk: Historisk set har patienter, vi evaluerer, ikke QTc-værdier >450.
12. Dyskinesier ved baseline (i henhold til kriterierne i Schooler og Kane, 1982).