Un estudio controlado de olanzapina en niños con autismo

Criterios de inclusión:

1. Machos y hembras, Edad entre 3 y 12 años.
2. Trastorno autista - Criterios DSM-IV.
3. Una puntuación de al menos moderadamente deteriorada en el ítem CGI-Severity.
4. Juicio clínico de que está indicado el tratamiento con medicamentos para el autismo.

Criterio de exclusión:

1. Trastorno de Rett, trastorno desintegrativo infantil, trastorno de Asperger y PDD, NOS.
2. Trastorno psicótico (DSM-IV) (incluido el trastorno esquizofreniforme y la esquizofrenia).
3. Trastorno depresivo mayor (DSM-IV).
4. Trastorno bipolar (DSM-IV).
5. Antecedentes de consumo de psicofármacos en las 2 semanas previas a la fase 1.
6. Un historial de tratamiento con olanzapina durante un período acumulativo de más de 2 semanas antes de ingresar a la fase 1.
7. Enfermedades sistémicas como enfermedades cardíacas, renales, tiroideas, trastorno convulsivo no controlado (trastorno convulsivo que no se controla con medicamentos antiepilépticos; un niño que no tenga convulsiones durante un período de 6 meses con una dosis estable de medicamento antiepiléptico se considerará controlado). ), o diabetes mellitus.
8. Niños con una causa médica conocida para el trastorno autista.
9. Nivel anormal de glucosa en sangre en ayunas o antecedentes de diabetes.
10. Índice de masa corporal (IMC) inicial superior al percentil 90 para la edad y el sexo (gráficos de crecimiento de los CDC, Kuczmarski et al, 2000) (debido al riesgo de aumento de peso).
11. QTc basal >450 mseg. Nota: Históricamente, los pacientes que evaluamos no tienen valores de QTc >450.
12. Discinesias al inicio (según los criterios de Schooler y Kane, 1982).