Topische Sildenafil als voorbehandeling voor hand-voet huidreactie

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een klinische diagnose van kanker die binnen ± 3 dagen na aanvang van de behandeling met sorafenib of sunitinib zijn. Patiënten die worden behandeld met een combinatieregime dat sorafenib of sunitinib bevat, komen in aanmerking.
• Patiënten moeten ≥ 18 jaar oud zijn.
• Patiënten moeten een ECOG-prestatiestatus van 0 tot 2 vertonen.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (FOCBP) en mannen moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (bijv. ) voorafgaand aan deelname aan de studie, voor de duur van deelname aan de studie en gedurende 30 dagen na voltooiing van de therapie. Als een vrouwelijke patiënt zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen. OPMERKING: Een FOCBP is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, die een afbinding van de eileiders heeft ondergaan of naar eigen keuze celibatair is gebleven) die aan de volgende criteria voldoet: geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan of op enig moment in de voorgaande 12 menstruaties heeft gehad opeenvolgende maanden (en is dus niet van nature postmenopauzaal geweest gedurende > 12 maanden).
• FOCBP moet een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben binnen 7 dagen voorafgaand aan registratie voor onderzoek.
• Patiënten moeten het vermogen hebben om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen en de bereidheid om voorafgaand aan registratie in het onderzoek een schriftelijke toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een eerdere diagnose van hand-voet huidreactie komen niet in aanmerking.
• Patiënten die andere chemotherapie of radiotherapie hebben gehad binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie of patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend, komen niet in aanmerking.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties die worden toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als sildenafil of fosfodiësterase-5 (PDE5)-remmers zoals vardenafil (Levitra) en tadalafil (Cialis) komen niet in aanmerking.
• Het is mogelijk dat patiënten geen andere onderzoeksagentia krijgen. Let op: het is acceptabel om een ​​combinatietherapie te ondergaan die ofwel sorafenib en/of sunitinib bevat.
• Patiënten mogen geen lokale steroïden gebruiken (bijv. Hydrocortison). Topische vrij verkrijgbare antibiotica (bijv. Neosporin) en huidbeschermende middelen (bijv. Vaseline, Aquaphor) voor lokale huidkloven op handen en voeten zijn toegestaan. Patiënten mogen actuele medicatie gebruiken op andere lichaamsdelen, naast de handen en voeten, maar moeten qtips of handschoenen gebruiken voor het aanbrengen.
• Patiënten die nitraten (bijv. nitroglycerine, isosorbidemononitraat, isosorbidedinitraat) en/of alfablokkers (bijv. tamsulosine, prazosine, afluzosine, silodosine) gebruiken, komen niet in aanmerking.
• Patiënten die Viagra gebruiken, moeten voorafgaand aan de behandeling een wash-outperiode van 1 dag hebben. Opmerking: patiënten moeten ermee instemmen om Viagra te stoppen tijdens de studiebehandeling.
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, komen niet in aanmerking.
• Patiënten mogen geen enkele aandoening of situatie hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt een aanzienlijk risico oplevert, de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren of de deelname van de patiënt aan het onderzoek aanzienlijk zou kunnen belemmeren.
• Patiënten die door taalproblemen, een slechte mentale ontwikkeling of een verminderde hersenfunctie niet kunnen communiceren of samenwerken met de onderzoeker komen niet in aanmerking.