Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van chimerisme na transplantatie bij patiënten met β-thalassemie major en de behandelingsstrategieën voor de vermindering van chimerisme

24 augustus 2018 bijgewerkt door: Liang Bo, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Hematopoietische stamceltransplantatie is momenteel de enige manier om thalassemie te genezen, een van de belangrijkste obstakels is de afstoting na transplantatie, het chimerisme bleef afnemen, wat uiteindelijk leidde tot het mislukken van de transplantatie. chimerisme is een sleutelindicator van de opeenvolging van immuunrespons, wat een sleutelindicator is voor het voorspellen van het falen van hematopoëtische stamceltransplantatie en een belangrijke basis vormt voor vroege detectie van afstoting. Transplantatie van continu chimerisme kan vroege onstabiele chimeren en afstoting detecteren. De chimerisme-snelheden na transplantatie werden continu gevolgd met behulp van fluorescentie-gelabelde multiplex PCR-amplificatie van korte tandemherhalingen (STR-PCR)

en volg dan onze STR-verschillende tarieven voor vroege interventionele therapie om verdere vermindering van chimerisme te voorkomen, wat leidt tot transplantaatfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van thalassemie major
  2. Er is geen beperking op leeftijd of geslacht.
  3. Onderging allogene hematopoëtische stamceltransplantatie, inclusief transplantatie van broers en zussen, niet-gerelateerde transplantatie en haplo-identieke transplantatie.
  4. Controleer op +45 dag na transplantatie patiënten met een STR van minder dan 80%.
  5. Patiënten ondergingen een verlaging van de dosering met een falende behandeling van
  6. Lichaamsconditiescore (ECOG-score) is minder dan of gelijk aan 1 punt die voldoen aan de vervolgvoorwaarden.

Uitsluitingscriteria:

Gecompliceerd met ernstige hartinsufficiëntie en cardiale ejectiefractie (EF) was lager dan 50%. Gecompliceerd met ernstige longinsufficiëntie (obstructieve en/of restrictieve ademhalingsstoornissen). Gecompliceerd met ernstige leverfunctiebeschadiging en leverfunctie-index (ALT of TBIL) is meer dan 2 keer de bovengrens van de normale waarde. Gecompliceerd met ernstige nierfunctiestoornissen en de nierfunctie-index (Cr of BUN) is 2 keer de bovengrens van de normale waarde. Gecompliceerd met ernstige actieve bloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: interleukine-2
interleukine-2-behandeling per maand
Geneesmiddel: Interleukine-2
Controleer op +60 dag na transplantatie patiënten met STR van meer dan of gelijk aan 90%. transplantat interleukine-2 behandeling per maand
ACTIVE_COMPARATOR: DLI
donorlymfocyteninfusie (DLI) behandeling per maand
Geneesmiddel: Donor regulerende T-lymfocyten
Controleer op +60 dag na transplantatie patiënten met STR van minder dan 90%. Donor Regulatory T-Lymphocytes infusion (DLI) behandeling per maand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chimerisme na transplantatie werd gevolgd met behulp van fluorescentie-gelabelde multiplex PCR-amplificatie van korte tandemherhalingen (STR-PCR)
Tijdsspanne: Verandering van chimerismesnelheid na 2-3 maanden na verschillende behandelingen
Patiënten met β-thalassemie major ondergingen een verminderde chimerismesnelheid nadat allogene hematopoëtische stamceltransplantatie was verzameld en de chimerismesnelheden na transplantatie werden continu gecontroleerd met behulp van fluorescentie-gelabelde multiplex PCR-amplificatie van korte tandemherhalingen (STR-PCR). Controle eens in de 20-30 dagen na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie. Voor patiënten met verminderd chimerisme werden de resultaten gegroepeerd. We controleren STR-PCR eens in de 20-30 dagen na verschillende behandelingen.
Verandering van chimerismesnelheid na 2-3 maanden na verschillende behandelingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LBo

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bèta-thalassemie major

Klinische onderzoeken op Interleukine-2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren