Werkzaamheid van het fentanyl transdermaal therapeutisch systeem (TTS) bij de behandeling van pijn bij patiënten met kanker

Matige tot ernstige pijn wordt ervaren door ongeveer een derde van de kankerpatiënten tijdens het tussenstadium van hun ziekte. Momenteel gebruikte medicijnen voor de behandeling van matige tot ernstige pijn als gevolg van kanker bieden vaak onvoldoende pijnverlichting en vereisen herhaalde orale toediening van een verdovend middel. Het continu bieden van langdurige, veilige en effectieve pijnverlichting zou een grote therapeutische vooruitgang zijn in de behandeling van kankerpijn. Dit is een open-label pilootstudie om de veiligheid en effectiviteit van het fentanyl Transdermal Therapeutic System (TTS) bij de behandeling van chronische pijn bij patiënten met kanker te evalueren. De aanvangsdosis van de fentanyl-pleister voor transdermaal gebruik wordt berekend op basis van de equi-analgetische sterkteverhouding van het verdovende middel dat voorafgaand aan het begin van de studie werd gebruikt. Er zijn vier doseringssterkten van de fentanyl-pleister voor transdermaal gebruik beschikbaar als studiemedicatie, met een nominale toedieningssnelheid van 100, 75, 50 en 25 microgram fentanyl per uur. Er worden meerdere pleisters voor transdermaal gebruik gedragen wanneer hogere doses nodig zijn. Morfinesulfaat is naar behoefte beschikbaar als noodmedicatie om doorbraakpijn te behandelen. Na de eerste toepassing wordt de dosis voor elke patiënt getitreerd binnen een ziekenhuisomgeving gedurende 3 dagen, of zo lang als nodig is om adequate pijnbestrijding te bereiken. Dosisveranderingen tijdens titratie komen niet vaker voor dan eenmaal per 24 uur. Nadat een geschikte dosis is bereikt, wordt de pleister voor transdermaal gebruik elke 72 uur vervangen door een nieuwe pleister voor transdermaal gebruik, aangebracht op een verse plaats op de huid. Bij ontslag gaan patiënten een programma van 3 weken in met tweemaal per week verpleegkundige bezoeken om de voortgang van de patiënt te volgen. Patiënten worden op aangewezen tijdsintervallen beoordeeld op pijnintensiteit, vitale functies en serumfentanylconcentratie. Er worden gegevens bijgehouden van alle gelijktijdig toegediende medicijnen tijdens het onderzoek en eventuele bijwerkingen. Na afronding van het programma van 3 weken krijgen patiënten de mogelijkheid om op het fentanyl Transdermal Therapeutic System (TTS) te blijven voor langdurige behandeling van hun chronische pijn.

De startdosis van de TTS (fentanyl) pleister voor transdermaal gebruik wordt berekend op basis van de equi-analgetische sterkteverhouding van het narcoticum dat werd gebruikt voorafgaand aan het begin van de studie, getitreerd naar behoefte om adequate pijnbeheersing te bereiken. De pleister wordt elke 72 uur vervangen. De behandelingsfase duurt 3 weken.