Een werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek van transdermaal therapeutisch systeem (TTS)-fentanyl bij ernstige chronische lage rugpijn

Inclusiecriteria: -Chronische lage rugpijn met matige tot ernstige pijn gedurende ten minste 3 maanden -Deelnemers moesten worden behandeld met sterke opioïden en zijn in het verleden niet behandeld met sterke opioïden -Deelnemers die nog steeds matige tot ernstige pijn hadden (Visual Analog schaal [VAS] >= 4), die niet voldoende onder controle werd gehouden door zwakke opioïden zoals tramadol of codeïne in optimale doses (ten minste 120 milligram [mg] per dag voor tramadol of 200 mg per dag voor codeïne) gedurende ten minste 7 opeenvolgende dagen

-Deelnemers die gefaald hebben bij andere behandelingen zoals operatie of gebrek aan werkzaamheid van de huidige behandeling -Deelnemer die het formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend Uitsluitingscriteria: -Huidziekte die het gebruik van het transdermale systeem verhindert of die de absorptie van fentanyl of lokale verdraagbaarheid - Voorgeschiedenis of vermoeden van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 5 jaar - Voorgeschiedenis van hart-, zenuwstelsel- of luchtwegaandoeningen die naar het oordeel van de onderzoeker deelname aan het onderzoek uitsluit vanwege de mogelijkheid van ademhalingsdepressie - Gelijktijdig gebruik van niet-steroïde anti- Ontstekingsgeneesmiddelen (NSAID's), cyclo-oxygenase - 2 (COX-2), spierverslapper, plaatselijk analgeticum gedurende de voorgaande week (tenzij op een stabiele geneesmiddeldosis gedurende ten minste 1 maand vóór aanvang van het onderzoek) -Zwangerschap of vrouw die borstvoeding geeft; vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd zonder adequate anticonceptie