Een dosisvariërend onderzoek naar verschillende sterktes van Spinosad-topische crème bij proefpersonen met pediculosis-capitis

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon moet een hoofdluizenbesmetting hebben van ten minste een lichte ernst aanwezig bij baseline van ten minste 3 levende luizen en de aanwezigheid van neten;
2. Onderwerp kan mannelijk of vrouwelijk zijn, 2 jaar of ouder
3. Onderwerp moet in goede algemene gezondheid verkeren, gebaseerd op medische geschiedenis.
4. Elke proefpersoon moet een correct ondertekende geïnformeerde toestemming hebben.
5. De ouder of voogd van een kind moet bereid zijn om andere leden van het huishouden te laten screenen op hoofdluis. Als andere leden van het huishouden een hoofdluisbesmetting blijken te hebben, moeten zij ook in het onderzoek worden opgenomen. Als andere leden van het huishouden niet bereid zijn om zich in te schrijven voor het onderzoek of niet in aanmerking komen voor deelname, moeten ze bereid zijn om thuis de standaardcursus OTC-luizenbehandeling te volgen.
6. Proefpersonen moeten ermee instemmen om gedurende het onderzoek geen andere vorm van luizenbehandeling te gebruiken. De proefpersonen moeten er ook mee instemmen om tijdens het onderzoek geen luizenkam te gebruiken.
7. Proefpersonen moeten ermee instemmen hun haar niet te knippen of chemisch te behandelen in de periode tussen de basislijnbehandeling en het bezoek op dag 14.

Uitsluitingscriteria:

1. Personen met een voorgeschiedenis van irritatie of gevoeligheid voor pediculiciden of haarverzorgingsproducten.
2. Personen met een zichtbare huid-/hoofdhuidaandoening op de behandelingsplaats die, naar de mening van het onderzoekspersoneel, de evaluatie zal verstoren.
3. Individuen die eerder zijn behandeld met een pediculicide binnen de 4 weken voorafgaand aan het onderzoek.
4. Personen die de afgelopen 2 weken of tijdens het onderzoek haarkleurmiddelen, bleekmiddelen, permanente golven of ontspannende oplossingen hebben gebruikt.
5. Personen met een aandoening of ziekte die naar het oordeel van de onderzoeker het doel van het protocol in gevaar kan brengen.
6. Individuen die systemische of actuele medicijnen of medicijnen krijgen, inclusief systemische antibiotica, die naar de mening van het onderzoekspersoneel de onderzoeksresultaten kunnen verstoren.
7. Personen die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een klinische proef.
8. Personen die, naar de mening van de onderzoeker, de vereisten van het onderwerp voor deelname aan het onderzoek niet begrijpen en/of waarschijnlijk een slechte naleving vertonen.
9. Personen met familieleden die besmet zijn met luizen, maar niet bereid of niet in staat zijn om zich in te schrijven voor de studie of om de standaardkuur van luizenbehandeling te gebruiken.
10. Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.
11. Seksueel actieve vrouwen die geen effectieve anticonceptie gebruiken.
12. Personen met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik in het afgelopen jaar.