Studie rozmezí dávek různých sil topického krému Spinosad u pacientů s pediculosis capitis

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt musí mít na počátku alespoň 3 živé vši a přítomnost hnid;
2. Subjektem může být muž nebo žena, 2 roky nebo starší
3. Subjekt musí mít dobrý celkový zdravotní stav na základě anamnézy.
4. Každý subjekt musí mít náležitě podepsaný informovaný souhlas.
5. Rodič nebo opatrovník dětského subjektu musí být ochoten umožnit ostatním členům domácnosti, aby byli vyšetřeni na vši. Pokud se u ostatních členů domácnosti zjistí napadení vší, měli by být také zařazeni do studie. Pokud ostatní členové domácnosti nejsou ochotni se do studie zapsat nebo nesplňují podmínky pro zápis, musí být ochotni použít standardní kurz OTC léčby vší doma.
6. Subjekty musí souhlasit s tím, že v průběhu studie nebudou používat žádnou jinou formu léčby vší. Subjekty musí také souhlasit s tím, že v průběhu studie nebudou používat hřeben na vši.
7. Subjekty musí souhlasit, že nebudou stříhat nebo chemicky upravovat své vlasy v období mezi základní léčbou a návštěvou dne 14.

Kritéria vyloučení:

1. Jedinci s anamnézou podráždění nebo citlivosti na pedikulicidy nebo produkty péče o vlasy.
2. Jedinci s jakýmkoliv viditelným stavem kůže/skalpu v místě ošetření, který podle názoru vyšetřujícího personálu bude narušovat hodnocení.
3. Jedinci dříve léčení pedikulicidem během 4 týdnů před studií.
4. Jedinci, kteří během posledních 2 týdnů nebo během studie používali barvy na vlasy, odbarvovače, trvalou ondulaci nebo relaxační roztoky.
5. Jedinci s onemocněním nebo onemocněním, které podle názoru zkoušejícího může ohrozit cíl protokolu.
6. Jedinci užívající systémové nebo topické léky nebo léky, včetně systémových antibiotik, které podle názoru vyšetřujícího personálu mohou ovlivňovat výsledky studie.
7. Jednotlivci, kteří se během posledních 30 dnů zúčastnili klinického hodnocení.
8. Jedinci, kteří podle názoru zkoušejícího nerozumí požadavkům subjektu na účast ve studii a/nebo mohou pravděpodobně vykazovat špatnou shodu.
9. Jedinci s rodinnými příslušníky, kteří jsou napadeni vši, ale nejsou ochotni nebo schopni se zapsat do studie nebo použít standardní léčbu vši.
10. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
11. Sexuálně aktivní ženy nepoužívající účinnou antikoncepci.
12. Jednotlivci, kteří v minulosti v minulosti užívali drogy.