Un estudio de rango de dosis de diferentes concentraciones de Spinosad Topical Creme en sujetos con pediculosis capitis

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe tener una infestación de piojos de al menos una gravedad leve presente al inicio de al menos 3 piojos vivos y la presencia de liendres;
2. El sujeto puede ser hombre o mujer, de 2 años o más.
3. El sujeto debe gozar de buena salud general, según su historial médico.
4. Cada sujeto debe tener un consentimiento informado debidamente firmado.
5. El padre o tutor de un niño sujeto debe estar dispuesto a permitir que otros miembros del hogar sean examinados para detectar piojos. Si se descubre que otros miembros del hogar tienen una infestación de piojos, también deben inscribirse en el estudio. Si otros miembros del hogar no están dispuestos a inscribirse en el estudio o no califican para la inscripción, deben estar dispuestos a utilizar el curso estándar de tratamiento de piojos de venta libre en el hogar.
6. Los sujetos deben aceptar no utilizar ninguna otra forma de tratamiento contra los piojos durante el transcurso del estudio. Los sujetos también deben aceptar no usar un peine para piojos durante el curso del estudio.
7. Los sujetos deben aceptar no cortarse ni tratarse químicamente el cabello en el período comprendido entre el tratamiento de referencia y la visita del día 14.

Criterio de exclusión:

1. Individuos con antecedentes de irritación o sensibilidad a pediculicidas o productos para el cuidado del cabello.
2. Individuos con cualquier condición visible de la piel/cuero cabelludo en el sitio de tratamiento que, en opinión del personal de investigación, interferirá con la evaluación.
3. Individuos previamente tratados con un pediculicida dentro de las 4 semanas previas al estudio.
4. Individuos que han usado tintes para el cabello, decolorantes, ondulado permanente o soluciones relajantes en las últimas 2 semanas o durante el estudio.
5. Individuos con una condición o enfermedad que, a juicio del investigador, pueda comprometer el objetivo del protocolo.
6. Individuos que reciben drogas o medicamentos sistémicos o tópicos, incluidos los antibióticos sistémicos, que en opinión del personal de investigación pueden interferir con los resultados del estudio.
7. Individuos que han participado en un ensayo clínico en los últimos 30 días.
8. Individuos que, en opinión del investigador, no entienden los requisitos del sujeto para la participación en el estudio y/o es probable que muestren un cumplimiento deficiente.
9. Individuos con familiares que están infestados de piojos pero que no quieren o no pueden inscribirse en el estudio o seguir el curso estándar de tratamiento contra los piojos.
10. Mujeres que están embarazadas o amamantando.
11. Mujeres sexualmente activas que no usan métodos anticonceptivos efectivos.
12. Individuos que tienen antecedentes de abuso de drogas en el último año.