En dosevarierende studie av ulike styrker av Spinosad Topical Creme hos personer med Pediculosis Capitis

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen må ha hodelus av minst en mild alvorlighetsgrad tilstede ved baseline av minst 3 levende lus og tilstedeværelse av nits;
2. Emnet kan være enten mann eller kvinne, 2 år eller eldre
3. Forsøkspersonen må ha god generell helse, basert på sykehistorie.
4. Hvert forsøksperson må ha et passende signert informert samtykke.
5. Forelderen eller foresatte til et barn må være villig til å la andre husstandsmedlemmer bli screenet for hodelus. Hvis andre husstandsmedlemmer viser seg å ha hodelus, bør de også registreres i studien. Hvis andre husstandsmedlemmer ikke er villige til å melde seg på studiet eller ikke kvalifiserer for opptak, må de være villige til å bruke standardkurset med OTC-lusbehandling hjemme.
6. Forsøkspersonene må godta å ikke bruke noen annen form for lusebehandling i løpet av studien. Forsøkspersonene må også samtykke i å ikke bruke lusekam i løpet av studiet.
7. Forsøkspersonene må samtykke i å ikke klippe eller kjemisk behandle håret i perioden mellom grunnbehandlingen og besøket dag 14.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med historie med irritasjon eller følsomhet for pedikulicider eller hårpleieprodukter.
2. Personer med en synlig hud-/hodebunnstilstand på behandlingsstedet som etter etterforskningspersonellets oppfatning vil forstyrre evalueringen.
3. Personer som tidligere er behandlet med et pedikulicid innen 4 uker før studien.
4. Personer som har brukt hårfarger, blekemidler, permanent bølge- eller avslappende løsninger i løpet av de siste 2 ukene eller under studien.
5. Personer med en tilstand eller sykdom som etter etterforskerens mening kan kompromittere formålet med protokollen.
6. Personer som mottar systemiske eller aktuelle legemidler eller medisiner, inkludert systemiske antibiotika, som etter etterforskningspersonellets oppfatning kan forstyrre studieresultatene.
7. Personer som har deltatt i en klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene.
8. Personer som, etter utrederens oppfatning, ikke forstår fagkravene for studiedeltakelse og/eller sannsynligvis vil vise dårlig etterlevelse.
9. Personer med familiemedlemmer som er infisert med lus, men som ikke vil eller kan melde seg på studiet eller bruke standardbehandlingen av luse.
10. Kvinner som er gravide eller ammer.
11. Seksuelt aktive kvinner som ikke bruker effektiv prevensjon.
12. Personer som har hatt narkotikamisbruk det siste året.