En dosisvarierende undersøgelse af forskellige styrker af Spinosad Topical Creme hos personer med Pediculosis Capitis

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen skal have hovedluseangreb af mindst en mild sværhedsgrad til stede ved baseline på mindst 3 levende lus og tilstedeværelsen af ​​nits;
2. Emnet kan være enten mand eller kvinde, 2 år eller ældre
3. Forsøgspersonen skal have et godt generelt helbred baseret på sygehistorie.
4. Hvert forsøgsperson skal have et behørigt underskrevet informeret samtykke.
5. Forælderen eller værgen til et barn skal være villig til at tillade, at andre husstandsmedlemmer bliver screenet for hovedlus. Hvis andre husstandsmedlemmer viser sig at have hovedluseangreb, bør de også tilmeldes undersøgelsen. Hvis andre husstandsmedlemmer ikke er villige til at tilmelde sig undersøgelsen eller ikke kvalificerer sig til optagelse, skal de være villige til at bruge standardforløbet med OTC-lusbehandling derhjemme.
6. Forsøgspersonerne skal acceptere ikke at bruge nogen anden form for lusebehandling i løbet af undersøgelsen. Forsøgspersonerne skal også acceptere ikke at bruge en lusekam i løbet af undersøgelsen.
7. Forsøgspersonerne skal acceptere ikke at klippe eller kemisk behandle deres hår i perioden mellem baseline-behandlingen og dag 14-besøget.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med historie med irritation eller følsomhed over for pediculicider eller hårplejeprodukter.
2. Personer med en synlig hud-/hovedbundstilstand på behandlingsstedet, som efter det undersøgende personales opfattelse vil forstyrre evalueringen.
3. Personer, der tidligere er blevet behandlet med et pediculicid inden for de 4 uger forud for undersøgelsen.
4. Personer, der har brugt hårfarver, blegemidler, permanent wave eller afslappende opløsninger inden for de sidste 2 uger eller under undersøgelsen.
5. Personer med en tilstand eller sygdom, der efter efterforskerens mening kan kompromittere formålet med protokollen.
6. Personer, der modtager systemiske eller aktuelle lægemidler eller medicin, herunder systemiske antibiotika, som efter det undersøgende personales opfattelse kan forstyrre undersøgelsesresultaterne.
7. Personer, der har deltaget i et klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage.
8. Personer, som efter investigators mening ikke forstår emnekravene til studiedeltagelse og/eller kan forventes at udvise dårlig compliance.
9. Personer med familiemedlemmer, der er angrebet af lus, men som ikke er villige eller ude af stand til at melde sig ind i undersøgelsen eller bruge standardforløbet for lusebehandling.
10. Kvinder, der er gravide eller ammer.
11. Seksuelt aktive kvinder bruger ikke effektiv prævention.
12. Personer, der har haft et stofmisbrug i det seneste år.